Tanskan hallituksen sähköisen kirjejärjestelmän valtakunnallinen käyttö lisäämään influenssarokotteen saantia kroonista sairautta sairastavien aikuisten keskuudessa
tiistai 8. lokakuuta 2024 päivittänyt: Tor Biering-Sørensen
Satunnaistetuissa kliinisissä tutkimuksissa ja havainnointitutkimuksissa influenssarokotteen on osoitettu vähentävän tehokkaasti influenssaan liittyviä sairauksia, sairaalahoitoja, sydän- ja verisuonitapahtumia ja kuolleisuutta valituissa väestöryhmissä.
Influenssarokotteen todellista tehokkuutta rajoittaa kuitenkin sen saanti.
Tässä tutkimuksessa selvitetään, voivatko tanskalaisen virallisen, pakollisen sähköisen kirjejärjestelmän kautta toimitetut digitaaliset käyttäytymiskäskyt lisätä influenssarokotteen saantia kroonista sairautta sairastavien 18–64-vuotiaiden aikuisten keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on prospektiivinen, satunnaistettu, avoin toteutuskoe.
Tutkimuspopulaatio koostuu 18-64-vuotiaista henkilöistä, jotka on tunnistettu maksuttomaan influenssarokotteen kroonisen sairauden vuoksi.
Koehenkilöt tunnistetaan Tanskan valtakunnallisten terveysrekisterien kautta käyttämällä kansainvälisen tautiluokituksen 10. tarkistuksen (ICD-10) koodeja.
Henkilöt satunnaistetaan yhteen seitsemästä haarasta (1 tavallinen hoitohaara ja 6 interventiohaaraa), joista jokainen testaa erilaisia töksähdysstrategioita, joissa käytetään erilaisia käyttäytymistaloudellisia periaatteita.
Interventiot toimitetaan Tanskan virallisen, pakollisen sähköisen kirjejärjestelmän kautta.
Kaikki aiheen tiedot haetaan Tanskan valtakunnallisista rekistereistä lukuun ottamatta tietoja interventioiden kohdentamisesta.
Päätepisteet haetaan ennalta määritettyinä päivinä ennalta määritettyjen hakualgoritmien avulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
299881
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hovedstaden
-
Hellerup, Hovedstaden, Tanska, 2900
- Center for Translational Cardiology and Pragmatic Randomized Trials, Department of Cardiology, Copenhagen University Hospital - Herlev and Gentofte
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-64 vuotta
Hänen on oltava rekisteröity Tanskan valtakunnallisiin rekistereihin täyttämään vähintään yksi seuraavista kelpoisuusvaatimuksista maksuttomaan influenssarokotukseen Tanskan kansanterveysjärjestelmässä:
- Krooninen keuhkosairaus
- Muut krooniset sydän- ja verisuonisairaudet kuin verenpainetauti
- Tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes mellitus
- Synnynnäinen tai hankittu immuunipuutos
- Lihasheikkouden aiheuttama hengitysvaikeus
- Krooninen munuaisten tai maksan vajaatoiminta
- Muut krooniset sairaudet, joihin liittyy suurentunut vakavan influenssarokotteen riski hoitavan lääkärin määrittämänä
- Pääsy viralliseen, pakolliseen Tanskan sähköiseen postilaatikkojärjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vakiokirje
Tämä ryhmä saa vakiokirjeen influenssarokotteen eduista ilman käyttäytymisen taloudellista tehostusta
|
Kontrolliryhmä ei saa mitään kirjainta, joka kuvastaisi taustarokotteen ottoa.
Interventioaseet testaavat käyttäytymistaloudellisten periaatteiden avulla kehitettyjen erilaisten kirjainten vaikutuksia.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Ei kirjettä
|
|
|
Kokeellinen: Toistuva kirje
Vakiokirje lähetettiin kaksi kertaa yhden sijaan
|
Kontrolliryhmä ei saa mitään kirjainta, joka kuvastaisi taustarokotteen ottoa.
Interventioaseet testaavat käyttäytymistaloudellisten periaatteiden avulla kehitettyjen erilaisten kirjainten vaikutuksia.
|
|
Kokeellinen: Cardiovascular Gain-kehystyskirje
Vakiokirjeeseen lisätty teksti, jossa korostetaan influenssarokotteen mahdollisia kardiovaskulaarisia hyötyjä
|
Kontrolliryhmä ei saa mitään kirjainta, joka kuvastaisi taustarokotteen ottoa.
Interventioaseet testaavat käyttäytymistaloudellisten periaatteiden avulla kehitettyjen erilaisten kirjainten vaikutuksia.
|
|
Kokeellinen: Respiratory Gain-kehystyskirje
Vakiokirjeeseen lisätty teksti, jossa korostetaan influenssarokotteen mahdollisia hengityselinsairauksiin liittyviä etuja
|
Kontrolliryhmä ei saa mitään kirjainta, joka kuvastaisi taustarokotteen ottoa.
Interventioaseet testaavat käyttäytymistaloudellisten periaatteiden avulla kehitettyjen erilaisten kirjainten vaikutuksia.
|
|
Kokeellinen: Toteutusaikokehotekirje
Toteutusaikekehote lisätty vakiokirjeeseen
|
Kontrolliryhmä ei saa mitään kirjainta, joka kuvastaisi taustarokotteen ottoa.
Interventioaseet testaavat käyttäytymistaloudellisten periaatteiden avulla kehitettyjen erilaisten kirjainten vaikutuksia.
|
|
Kokeellinen: Loss-Framing Letter
Vakiokirjeeseen lisätty teksti, jossa korostetaan mahdollisia riskejä influenssarokotteen saamatta jättämisestä
|
Kontrolliryhmä ei saa mitään kirjainta, joka kuvastaisi taustarokotteen ottoa.
Interventioaseet testaavat käyttäytymistaloudellisten periaatteiden avulla kehitettyjen erilaisten kirjainten vaikutuksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Influenssarokotteen saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Jopa 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aika interventiotoimituksesta influenssarokotukseen
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Jopa 3 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Laboratoriossa todetun influenssan sairastaneiden lukumäärä
Aikaikkuna: Jopa 8 kuukautta
|
Jopa 8 kuukautta
|
|
Sairaalahoidossa olevien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Jopa 8 kuukautta
|
Jopa 8 kuukautta
|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: Jopa 8 kuukautta
|
Jopa 8 kuukautta
|
|
Sydämen vajaatoiminnan, sydämen vajaatoiminnan sairaalahoidon tai sydän- ja verisuoniperäisen kuoleman yhdistelmä
Aikaikkuna: Jopa 8 kuukautta
|
Jopa 8 kuukautta
|
|
Sydäninfarktin, aivohalvauksen tai sydän- ja verisuoniperäisen kuoleman yhdistelmä
Aikaikkuna: Jopa 8 kuukautta
|
Jopa 8 kuukautta
|
|
Sydäninfarktin, sepelvaltimon revaskularisoinnin, aivohalvauksen tai sydän- ja verisuoniperäisen kuoleman yhdistelmä
Aikaikkuna: Jopa 8 kuukautta
|
Jopa 8 kuukautta
|
|
Sydämen vajaatoimintaa sairastavien tai sydämen vajaatoimintaan joutuneiden potilaiden lukumäärä
Aikaikkuna: Jopa 8 kuukautta
|
Jopa 8 kuukautta
|
|
Kardiovaskulaarinen kuolema
Aikaikkuna: Jopa 8 kuukautta
|
Jopa 8 kuukautta
|
|
Sydäninfarktin saaneiden määrä
Aikaikkuna: Jopa 8 kuukautta
|
Jopa 8 kuukautta
|
|
Sepelvaltimorevaskularisaatiosta kärsineiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Jopa 8 kuukautta
|
Jopa 8 kuukautta
|
|
Aivohalvauksen saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Jopa 8 kuukautta
|
Jopa 8 kuukautta
|
|
Yhteydenotot yleislääkäriin (pois lukien rokotuskäynti)
Aikaikkuna: Jopa 8 kuukautta
|
Jopa 8 kuukautta
|
|
Osallistujien määrä, joilla on laboratoriovarmistus COVID-19
Aikaikkuna: Jopa 8 kuukautta
|
Jopa 8 kuukautta
|
|
COVID-19-rokotteen saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Jopa 3 kuukautta
|
|
Influenssan tai keuhkokuumeen vuoksi sairaalahoidossa olevien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Jopa 8 kuukautta
|
Jopa 8 kuukautta
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka ovat joutuneet sairaalaan minkä tahansa hengityselinsairauden vuoksi
Aikaikkuna: Jopa 8 kuukautta
|
Jopa 8 kuukautta
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka ovat olleet sairaalahoidossa minkä tahansa sydän- ja hengityselinsairauksien vuoksi
Aikaikkuna: Jopa 8 kuukautta
|
Jopa 8 kuukautta
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka ovat joutuneet sairaalahoitoon minkä tahansa sydän- ja verisuonitaudin vuoksi
Aikaikkuna: Jopa 8 kuukautta
|
Jopa 8 kuukautta
|
|
Sairaalahoitojen kokonaismäärä (ensimmäiset ja toistuvat)
Aikaikkuna: Jopa 8 kuukautta
|
Jopa 8 kuukautta
|
|
Sydämen vajaatoimintatapahtumien kokonaismäärä (sydämen vajaatoiminta ja ensimmäiset ja toistuvat sydämen vajaatoimintaan liittyvät sairaalahoidot)
Aikaikkuna: Jopa 8 kuukautta
|
Jopa 8 kuukautta
|
|
Eteisvärinää tai eteisvärinää sairastavien osallistujien määrä sairaalahoidossa
Aikaikkuna: Jopa 8 kuukautta
|
Jopa 8 kuukautta
|
|
COVID-19-sairaalaan joutuneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Jopa 8 kuukautta
|
Jopa 8 kuukautta
|
|
Niiden osallistujien lukumäärä, jotka ovat täyttäneet reseptin mitä tahansa sydämen vajaatoiminnan ohjeiden mukaista lääketieteellistä hoitoa varten
Aikaikkuna: Jopa 8 kuukautta
|
Jopa 8 kuukautta
|
|
Täytettyjen reseptien kokonaismäärä sydämen vajaatoiminnan ohjeiden mukaiseen lääketieteelliseen hoitoon
Aikaikkuna: Jopa 8 kuukautta
|
Jopa 8 kuukautta
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka ovat täyttäneet reseptin natrium-glukoosi-kokuljettaja 2 -estäjää tai glukagonin kaltaista peptidi 1 -reseptoriagonistia varten
Aikaikkuna: Jopa 8 kuukautta
|
Jopa 8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tor Biering-Sørensen, MD, MSc, MPH, PhD, Center for Translational Cardiology and Pragmatic Randomized Trials, Department of Cardiology, Copenhagen University Hospital - Herlev and Gentofte
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 24. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 31. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 11. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NUDGE-FLU-CHRONIC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot kerätään Tanskan hallinnollisista terveysrekistereistä, jotka ovat Tanskan lainsäädännön alaisia ja jotka voidaan antaa kolmannen osapuolen käyttöön vain tietyin edellytyksin.
Ota yhteyttä sponsori-tutkijaan, jos sinulla on kysyttävää.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .