Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Landesweite Nutzung des elektronischen Briefsystems der dänischen Regierung zur Steigerung der InFLUenza-Impfstoffaufnahme bei Erwachsenen mit chronischen Erkrankungen

8. Oktober 2024 aktualisiert von: Tor Biering-Sørensen
In randomisierten klinischen Studien und Beobachtungsstudien wurde gezeigt, dass die Grippeimpfung in ausgewählten Bevölkerungsgruppen wirksam ist, um grippebedingte Erkrankungen, Krankenhausaufenthalte, kardiovaskuläre Ereignisse und Mortalität zu reduzieren. Die tatsächliche Wirksamkeit der Grippeimpfung wird jedoch durch ihre Verbreitung begrenzt. In dieser Studie wird untersucht, ob digitale Verhaltensimpulse, die über das offizielle, obligatorische dänische elektronische Briefsystem übermittelt werden, die Aufnahme von Grippeimpfstoffen bei Erwachsenen im Alter von 18 bis 64 Jahren mit chronischen Krankheiten erhöhen können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei der Studie handelt es sich um eine prospektive, randomisierte, offene Implementierungsstudie. Die Studienpopulation besteht aus Personen im Alter von 18 bis 64 Jahren, die aufgrund einer chronischen Erkrankung Anspruch auf eine kostenlose Grippeimpfung haben. Die Probanden werden über landesweite dänische Gesundheitsregister anhand von Codes aus der Internationalen Klassifikation der Krankheiten, 10. Revision (ICD-10), identifiziert. Einzelpersonen werden randomisiert einem von sieben Armen zugeteilt (1 normaler Pflegearm und 6 Interventionsarme), wobei jeder unterschiedliche Nudging-Strategien testet, die verschiedene verhaltensökonomische Prinzipien anwenden. Die Interventionen werden über das offizielle, obligatorische dänische elektronische Briefsystem zugestellt. Alle Probandendaten werden aus den dänischen landesweiten Registern abgerufen, mit Ausnahme von Informationen zur Interventionszuordnung. Endpunkte werden zu vorgegebenen Terminen mithilfe vorgegebener Suchalgorithmen abgerufen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

299881

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
    • Hovedstaden
      • Hellerup, Hovedstaden, Dänemark, 2900
        • Center for Translational Cardiology and Pragmatic Randomized Trials, Department of Cardiology, Copenhagen University Hospital - Herlev and Gentofte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 18-64 Jahre

  2. Muss in den dänischen landesweiten Registern registriert sein und mindestens eines der folgenden Zulassungskriterien für eine kostenlose Grippeimpfung im dänischen öffentlichen Gesundheitssystem erfüllen:

    1. Chronische Lungenerkrankung
    2. Chronische Herz-Kreislauf-Erkrankungen außer Bluthochdruck
    3. Diabetes mellitus Typ 1 oder Typ 2
    4. Angeborene oder erworbene Immunschwäche
    5. Beeinträchtigte Atmung aufgrund von Muskelschwäche
    6. Chronische Nieren- oder Leberinsuffizienz
    7. Andere chronische Erkrankungen mit einem erhöhten Risiko einer schweren Grippeimpfung, wie vom behandelnden Arzt festgelegt
  3. Zugang zum offiziellen, obligatorischen dänischen elektronischen Postfachsystem

Ausschlusskriterien:

Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Standardbrief
Diese Gruppe erhält einen Standardbrief über die Vorteile einer Influenza-Impfung ohne verhaltensökonomische Verbesserung
Verhalten: Verhaltensökonomische Prinzipien
Der Kontrollarm erhält kein Schreiben, um die Impfaufnahme im Hintergrund widerzuspiegeln. Die Interventionsarme werden die Auswirkungen verschiedener Buchstaben testen, die nach verhaltensökonomischen Prinzipien entwickelt wurden.
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Kein Brief
Experimental: Wiederholter Brief
Der Standardbrief wird zweimal statt einmal verschickt
Verhalten: Verhaltensökonomische Prinzipien
Der Kontrollarm erhält kein Schreiben, um die Impfaufnahme im Hintergrund widerzuspiegeln. Die Interventionsarme werden die Auswirkungen verschiedener Buchstaben testen, die nach verhaltensökonomischen Prinzipien entwickelt wurden.
Experimental: Brief zur Beschreibung des kardiovaskulären Gewinns
Dem Standardbrief wurde ein Text hinzugefügt, der die potenziellen kardiovaskulären Vorteile der Grippeimpfung hervorhebt
Verhalten: Verhaltensökonomische Prinzipien
Der Kontrollarm erhält kein Schreiben, um die Impfaufnahme im Hintergrund widerzuspiegeln. Die Interventionsarme werden die Auswirkungen verschiedener Buchstaben testen, die nach verhaltensökonomischen Prinzipien entwickelt wurden.
Experimental: Brief zur Darstellung der Atemverstärkung
Dem Standardbrief wurde ein Text hinzugefügt, der die potenziellen Vorteile einer Grippeimpfung im Zusammenhang mit Atemwegserkrankungen hervorhebt
Verhalten: Verhaltensökonomische Prinzipien
Der Kontrollarm erhält kein Schreiben, um die Impfaufnahme im Hintergrund widerzuspiegeln. Die Interventionsarme werden die Auswirkungen verschiedener Buchstaben testen, die nach verhaltensökonomischen Prinzipien entwickelt wurden.
Experimental: Aufforderungsschreiben zur Umsetzungsabsicht
Dem Standardbrief wurde eine Aufforderung zur Umsetzungsabsicht hinzugefügt
Verhalten: Verhaltensökonomische Prinzipien
Der Kontrollarm erhält kein Schreiben, um die Impfaufnahme im Hintergrund widerzuspiegeln. Die Interventionsarme werden die Auswirkungen verschiedener Buchstaben testen, die nach verhaltensökonomischen Prinzipien entwickelt wurden.
Experimental: Verlustbeschreibender Brief
Dem Standardbrief wurde ein Text hinzugefügt, der auf mögliche Risiken einer fehlenden Grippeimpfung hinweist
Verhalten: Verhaltensökonomische Prinzipien
Der Kontrollarm erhält kein Schreiben, um die Impfaufnahme im Hintergrund widerzuspiegeln. Die Interventionsarme werden die Auswirkungen verschiedener Buchstaben testen, die nach verhaltensökonomischen Prinzipien entwickelt wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die einen Influenza-Impfstoff erhalten haben
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Bis zu 3 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeit von der Interventionsabgabe bis zur Influenza-Impfung
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Bis zu 3 Monaten

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit laborbestätigter Influenza
Zeitfenster: Bis zu 8 Monate
Bis zu 8 Monate
Anzahl der Teilnehmer mit Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: Bis zu 8 Monate
Bis zu 8 Monate
Gesamtmortalität
Zeitfenster: Bis zu 8 Monate
Bis zu 8 Monate
Zusammengesetzt aus Herzinsuffizienz, Krankenhauseinweisung wegen Herzinsuffizienz oder kardiovaskulärem Tod
Zeitfenster: Bis zu 8 Monate
Bis zu 8 Monate
Zusammengesetzt aus Myokardinfarkt, Schlaganfall oder kardiovaskulärem Tod
Zeitfenster: Bis zu 8 Monate
Bis zu 8 Monate
Zusammengesetzt aus Myokardinfarkt, koronarer Revaskularisation, Schlaganfall oder kardiovaskulärem Tod
Zeitfenster: Bis zu 8 Monate
Bis zu 8 Monate
Anzahl der Teilnehmer mit Herzinsuffizienz oder Krankenhausaufenthalt wegen Herzinsuffizienz
Zeitfenster: Bis zu 8 Monate
Bis zu 8 Monate
Herz-Kreislauf-Tod
Zeitfenster: Bis zu 8 Monate
Bis zu 8 Monate
Anzahl der Teilnehmer mit Myokardinfarkt
Zeitfenster: Bis zu 8 Monate
Bis zu 8 Monate
Anzahl der Teilnehmer mit koronarer Revaskularisation
Zeitfenster: Bis zu 8 Monate
Bis zu 8 Monate
Anzahl der Teilnehmer mit Schlaganfall
Zeitfenster: Bis zu 8 Monate
Bis zu 8 Monate
Anzahl der Kontakte zum Hausarzt (ohne Impfbesuch)
Zeitfenster: Bis zu 8 Monate
Bis zu 8 Monate
Anzahl der Teilnehmer mit laborbestätigtem COVID-19
Zeitfenster: Bis zu 8 Monate
Bis zu 8 Monate
Anzahl der Teilnehmer, die einen COVID-19-Impfstoff erhalten haben
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Bis zu 3 Monaten
Anzahl der Teilnehmer mit einem Krankenhausaufenthalt wegen Grippe oder Lungenentzündung
Zeitfenster: Bis zu 8 Monate
Bis zu 8 Monate
Anzahl der Teilnehmer mit einem Krankenhausaufenthalt wegen einer Atemwegserkrankung
Zeitfenster: Bis zu 8 Monate
Bis zu 8 Monate
Anzahl der Teilnehmer mit einem Krankenhausaufenthalt wegen einer Herz-Kreislauf-Erkrankung
Zeitfenster: Bis zu 8 Monate
Bis zu 8 Monate
Anzahl der Teilnehmer mit einem Krankenhausaufenthalt wegen einer Herz-Kreislauf-Erkrankung
Zeitfenster: Bis zu 8 Monate
Bis zu 8 Monate
Gesamtzahl der Krankenhauseinweisungen (erstmalige und wiederkehrende)
Zeitfenster: Bis zu 8 Monate
Bis zu 8 Monate
Gesamtzahl der Herzinsuffizienz-Ereignisse (vorfallartige Herzinsuffizienz sowie erste und wiederholte Herzinsuffizienz-Krankenhauseinweisungen)
Zeitfenster: Bis zu 8 Monate
Bis zu 8 Monate
Anzahl der Teilnehmer mit Vorhofflimmern oder Krankenhausaufenthalt aufgrund von Vorhofflimmern
Zeitfenster: Bis zu 8 Monate
Bis zu 8 Monate
Anzahl der Teilnehmer mit einem Krankenhausaufenthalt wegen COVID-19
Zeitfenster: Bis zu 8 Monate
Bis zu 8 Monate
Anzahl der Teilnehmer, die ein Rezept für eine leitliniengerechte medizinische Therapie bei Herzinsuffizienz ausgestellt haben
Zeitfenster: Bis zu 8 Monate
Bis zu 8 Monate
Gesamtzahl der eingelösten Rezepte für eine leitliniengerechte medikamentöse Therapie bei Herzinsuffizienz
Zeitfenster: Bis zu 8 Monate
Bis zu 8 Monate
Anzahl der Teilnehmer, die ein Rezept für einen Natrium-Glukose-Cotransporter-2-Inhibitor oder einen Glucagon-ähnlichen Peptid-1-Rezeptor-Agonisten eingelöst haben
Zeitfenster: Bis zu 8 Monate
Bis zu 8 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tor Biering-Sørensen

Mitarbeiter

Statens Serum Institut

Ermittler

  • Hauptermittler: Tor Biering-Sørensen, MD, MSc, MPH, PhD, Center for Translational Cardiology and Pragmatic Randomized Trials, Department of Cardiology, Copenhagen University Hospital - Herlev and Gentofte

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NUDGE-FLU-CHRONIC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden aus dänischen Gesundheitsregistern erhoben, die der dänischen Gesetzgebung unterliegen und nur unter bestimmten Bedingungen an Dritte weitergegeben werden dürfen. Bei Rückfragen wenden Sie sich bitte an den Sponsor-Ermittler.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren