Общенациональное использование системы электронных писем правительства Дании для увеличения охвата вакцинацией против гриппа среди взрослых с хроническими заболеваниями
8 октября 2024 г. обновлено: Tor Biering-Sørensen
В рандомизированных клинических исследованиях и наблюдательных исследованиях было показано, что вакцинация против гриппа эффективна в снижении заболеваемости, связанной с гриппом, госпитализаций, сердечно-сосудистых событий и смертности в отдельных группах населения.
Однако реальная эффективность вакцинации против гриппа ограничена ее распространением.
В этом исследовании будет изучено, могут ли цифровые поведенческие стимулы, передаваемые через официальную обязательную датскую систему электронных писем, повысить уровень использования вакцины против гриппа среди взрослых в возрасте 18-64 лет с хроническими заболеваниями.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование представляет собой проспективное рандомизированное открытое исследование внедрения.
Исследуемая популяция будет состоять из лиц в возрасте от 18 до 64 лет, имеющих право на бесплатную вакцинацию против гриппа из-за хронического заболевания.
Субъекты будут идентифицированы через датские общенациональные реестры здоровья с использованием кодов Международной классификации болезней 10-го пересмотра (МКБ-10).
Люди будут рандомизированы в 1 из 7 групп (1 группа обычного ухода и 6 групп вмешательства), в каждой из которых будут тестироваться разные стратегии подталкивания, использующие различные поведенческие экономические принципы.
Выступления будут осуществляться через официальную обязательную датскую систему электронных писем.
Все данные о субъектах будут получены из датских общенациональных реестров, за исключением информации о распределении вмешательств.
Конечные точки будут получены в заранее указанные даты с использованием заранее заданных алгоритмов поиска.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
299881
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hovedstaden
-
Hellerup, Hovedstaden, Дания, 2900
- Center for Translational Cardiology and Pragmatic Randomized Trials, Department of Cardiology, Copenhagen University Hospital - Herlev and Gentofte
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-64 года
Должен быть зарегистрирован в общенациональных реестрах Дании как отвечающий хотя бы одному из следующих критериев права на бесплатную вакцинацию против гриппа в системе общественного здравоохранения Дании:
- Хроническое заболевание легких
- Хронические сердечно-сосудистые заболевания, кроме гипертонии
- Сахарный диабет 1 или 2 типа
- Врожденный или приобретенный иммунодефицит
- Нарушение дыхания из-за мышечной слабости.
- Хроническая почечная или печеночная недостаточность
- Другие хронические заболевания с повышенным риском вакцинации против тяжелого гриппа по определению лечащего врача.
- Доступ к официальной обязательной системе электронных почтовых ящиков Дании.
Критерий исключения:
Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Стандартное письмо
Эта группа получит стандартное письмо о преимуществах вакцинации против гриппа без повышения экономической эффективности поведения.
|
Контрольная группа не получит письма, отражающего фоновую вакцинацию.
Интервенционные руки будут проверять влияние различных писем, разработанных с использованием принципов поведенческой экономики.
|
|
Без вмешательства: Обычный уход
Нет письма
|
|
|
Экспериментальный: Повторяющееся письмо
Стандартное письмо отправляется два раза вместо одного
|
Контрольная группа не получит письма, отражающего фоновую вакцинацию.
Интервенционные руки будут проверять влияние различных писем, разработанных с использованием принципов поведенческой экономики.
|
|
Экспериментальный: Письмо о достижениях сердечно-сосудистой системы
К стандартному письму добавлен текст, подчеркивающий потенциальную пользу вакцинации против гриппа для сердечно-сосудистой системы.
|
Контрольная группа не получит письма, отражающего фоновую вакцинацию.
Интервенционные руки будут проверять влияние различных писем, разработанных с использованием принципов поведенческой экономики.
|
|
Экспериментальный: Письмо с описанием респираторного улучшения
К стандартному письму добавлен текст, в котором подчеркиваются потенциальные преимущества вакцинации против гриппа, связанные с респираторными заболеваниями.
|
Контрольная группа не получит письма, отражающего фоновую вакцинацию.
Интервенционные руки будут проверять влияние различных писем, разработанных с использованием принципов поведенческой экономики.
|
|
Экспериментальный: Письмо с подсказкой о намерениях по реализации
В стандартное письмо добавлено уведомление о намерении реализации
|
Контрольная группа не получит письма, отражающего фоновую вакцинацию.
Интервенционные руки будут проверять влияние различных писем, разработанных с использованием принципов поведенческой экономики.
|
|
Экспериментальный: Письмо о потере информации
К стандартному письму добавлен текст, подчеркивающий потенциальные риски отказа от вакцинации против гриппа.
|
Контрольная группа не получит письма, отражающего фоновую вакцинацию.
Интервенционные руки будут проверять влияние различных писем, разработанных с использованием принципов поведенческой экономики.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество участников, получивших вакцину против гриппа
Временное ограничение: До 3 месяцев
|
До 3 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время от проведения вмешательства до вакцинации против гриппа
Временное ограничение: До 3 месяцев
|
До 3 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество участников с лабораторно подтвержденным гриппом
Временное ограничение: До 8 месяцев
|
До 8 месяцев
|
|
Количество участников с любой госпитализацией
Временное ограничение: До 8 месяцев
|
До 8 месяцев
|
|
Смертность от всех причин
Временное ограничение: До 8 месяцев
|
До 8 месяцев
|
|
Сочетание сердечной недостаточности, госпитализации по поводу сердечной недостаточности или смерти от сердечно-сосудистых заболеваний
Временное ограничение: До 8 месяцев
|
До 8 месяцев
|
|
Сочетание инфаркта миокарда, инсульта или смерти от сердечно-сосудистых заболеваний
Временное ограничение: До 8 месяцев
|
До 8 месяцев
|
|
Сочетание инфаркта миокарда, коронарной реваскуляризации, инсульта или сердечно-сосудистой смерти
Временное ограничение: До 8 месяцев
|
До 8 месяцев
|
|
Количество участников с сердечной недостаточностью или госпитализацией по поводу сердечной недостаточности
Временное ограничение: До 8 месяцев
|
До 8 месяцев
|
|
Сердечно-сосудистая смерть
Временное ограничение: До 8 месяцев
|
До 8 месяцев
|
|
Количество участников с инфарктом миокарда
Временное ограничение: До 8 месяцев
|
До 8 месяцев
|
|
Количество участников с коронарной реваскуляризацией
Временное ограничение: До 8 месяцев
|
До 8 месяцев
|
|
Количество участников с инсультом
Временное ограничение: До 8 месяцев
|
До 8 месяцев
|
|
Количество обращений к врачу общей практики (исключая визиты для вакцинации)
Временное ограничение: До 8 месяцев
|
До 8 месяцев
|
|
Количество участников с лабораторно подтвержденным COVID-19
Временное ограничение: До 8 месяцев
|
До 8 месяцев
|
|
Количество участников, получивших вакцину от COVID-19
Временное ограничение: До 3 месяцев
|
До 3 месяцев
|
|
Количество участников, госпитализированных по поводу гриппа или пневмонии
Временное ограничение: До 8 месяцев
|
До 8 месяцев
|
|
Количество участников, госпитализированных по поводу любого респираторного заболевания
Временное ограничение: До 8 месяцев
|
До 8 месяцев
|
|
Количество участников, госпитализированных по поводу любого сердечно-респираторного заболевания
Временное ограничение: До 8 месяцев
|
До 8 месяцев
|
|
Количество участников, госпитализированных по поводу любого сердечно-сосудистого заболевания
Временное ограничение: До 8 месяцев
|
До 8 месяцев
|
|
Общее количество госпитализаций (первых и повторных)
Временное ограничение: До 8 месяцев
|
До 8 месяцев
|
|
Общее количество случаев сердечной недостаточности (случаи сердечной недостаточности, а также первая и повторная госпитализация по поводу сердечной недостаточности)
Временное ограничение: До 8 месяцев
|
До 8 месяцев
|
|
Количество участников с возникшей фибрилляцией предсердий или госпитализированными по поводу фибрилляции предсердий
Временное ограничение: До 8 месяцев
|
До 8 месяцев
|
|
Количество участников, госпитализированных по поводу COVID-19
Временное ограничение: До 8 месяцев
|
До 8 месяцев
|
|
Число участников, выписавших рецепт на любое медикаментозное лечение сердечной недостаточности, указанное в руководствах
Временное ограничение: До 8 месяцев
|
До 8 месяцев
|
|
Общее количество выписанных рецептов на медикаментозное лечение сердечной недостаточности согласно рекомендациям
Временное ограничение: До 8 месяцев
|
До 8 месяцев
|
|
Число участников, получивших рецепт на ингибитор натрий-глюкозного котранспортера 2 или агонист рецептора глюкагоноподобного пептида 1
Временное ограничение: До 8 месяцев
|
До 8 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Tor Biering-Sørensen, MD, MSc, MPH, PhD, Center for Translational Cardiology and Pragmatic Randomized Trials, Department of Cardiology, Copenhagen University Hospital - Herlev and Gentofte
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NUDGE-FLU-CHRONIC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные будут собираться из датских административных медицинских реестров, которые подчиняются датскому законодательству и могут быть предоставлены третьей стороне только при определенных условиях.
В случае возникновения вопросов обращайтесь к спонсору-исследователю.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .