환경 교육자 및 파트너로서의 Doulas 연구 (DEEP)
이 프로젝트의 목표는 다음과 같습니다.
목표 1: 둘라를 위해 고안된 환경 건강 지식 교육 개입이 개인 관리 제품에 포함된 내분비 교란 화학물질(EDC)에 대한 환경 건강 지식을 향상시키는 정도를 결정합니다.
가설 1a. 환경 보건 이해력 강좌에 참여하는 둘라는 강좌 전과 비교하여 강좌 후 정량적 설문지 평가를 바탕으로 더 높은 환경 보건 이해력 점수를 받게 됩니다.
가설 1b. 환경 보건 이해력 과정에 참여하는 둘라는 환경 보건 이해력 과정을 수강하지 않는 둘라에 비해 과정 이후에 더 높은 환경 건강 이해력 점수를 받게 됩니다.
목표 2: 환경 건강 지식에 대한 교육을 받은 둘라의 상담을 받은 임산부가 둘라 상담 후 환경 건강 지식 능력 점수가 더 높고 EDC가 포함된 개인 관리 제품의 사용이 낮은 정도를 결정합니다.
가설 2a. 개인 관리 제품의 EDC에 대해 doulas의 상담을 받지 않은 임산부와 비교하여, 이러한 EDC에 대해 doulas의 상담을 받은 임산부는 환경 건강 지식에서 향상된 점수를 갖게 됩니다.
가설 2b. 개인 관리 제품의 EDC에 대해 doulas의 상담을 받지 않은 임산부와 비교하여, 상담을 받는 임산부는 검증된 설문지를 기반으로 EDC 함유와 관련된 개인 관리 제품을 더 적게 사용하게 됩니다.
목표 3: 개입 그룹에 대한 개입 후 EDC 바이오마커의 농도가 감소했는지 확인합니다.
가설 3: 요중 프탈레이트 대사물질 농도는 중재 그룹의 과정 전과 비교하여 과정 후가 더 낮을 것입니다.
연구 개요
상세 설명
다른 인종/민족 그룹에 비해 히스패닉계가 아닌 흑인 여성은 프탈레이트 및 파라벤을 포함한 개인 위생용품에서 발견되는 내분비 교란 화학물질(EDC)의 농도가 상당히 높습니다. 사춘기부터 조산, 일과성 열감까지 흑인 여성과 이들의 장기적인 건강에 불균형적으로 영향을 미치는 모든 질환입니다.
임신은 신체의 지질 및 포도당 대사, 혈관계, 염증 및 응고 반응을 변화시키는 정상적인 생리학적 변화로 인해 EDC에 노출되는 특히 민감한 기간입니다. 안타깝게도 임신은 조산 위험 50% 증가, 자간전증 위험 최대 2배 증가, 모성 사망 위험 3배 증가 등 가장 충격적인 인종/민족 건강 불균형을 안고 있습니다. 의료 접근성의 격차는 이러한 부정적인 건강 결과의 중요한 원인으로 문서화되었지만 환경 건강 정보, 특히 EDC 노출과 관련된 지식, 인식 및 조치와 관련된 정보의 중요한 격차를 평가한 연구는 거의 없습니다. 흑인 임산부의 경우, 둘라는 민감한 창구에서 접근성, 옹호, 지원 및 교육을 제공함으로써 의료 격차를 메우는 데 점점 더 중요한 역할을 해왔습니다. 그러나 둘라는 흑인 여성에게 더 높은 화학 물질 노출에 대한 주요 환경 건강 정보를 제공할 수 있는 장비를 갖추고 있지 않은 경우가 많습니다. 불리한 임신 결과와 관련된 개인 관리 제품 EDC에 대한 둘라스의 환경 건강 이해 능력이 향상된다면, 치료를 받는 임산부는 이러한 화학 물질에 대한 노출이 감소하고 임신 결과가 개선되는 혜택을 누릴 수 있습니다. 이를 통해 조사관은 Black Millennials 4 Flint 조직과 협력하여 1) 둘라에게 EDC에 대한 교육을 제공하고; 2) 임신한 사람들에게 개인 위생 제품 EDC 화학 물질에 대해 상담하기 위해 둘라의 임상 환경에서 새로 얻은 지식을 활용합니다. 3) 둘라와 그들이 상담하는 임산부의 환경 건강 지식을 측정합니다. 4) 개입 전후에 요중 프탈레이트 대사물질 농도를 평가합니다. 이러한 개입을 수행하기 위해 조사관은 Harvard Chan의 환경 생식 정의 연구소(PI: Dr. Tamarra James-Todd)에서 개발한 개인 위생 제품 EDC 모듈을 활용할 것입니다. 조사관은 또한 환경 건강 지식 설문지와 이전에 검증된 기타 정량적 및 정성적 데이터 수집 도구를 활용할 것입니다. 이 프로젝트의 목표는 다음과 같습니다.
목표 1: 둘라를 위해 설계된 환경 건강 문해력 교육 개입이 개인 위생용품의 EDC에 대한 환경 건강 문해력을 향상시키는 정도를 결정합니다. 가설 1a. 환경 보건 이해력 강좌에 참여하는 둘라는 강좌 전과 비교하여 강좌 후 정량적 설문지 평가를 기반으로 한 환경 보건 이해력 점수가 더 높을 것입니다. 가설 1b. 환경 건강 지식 교육 과정에 참여하는 산모는 환경 건강 교육 과정을 수강하지 않는 산모에 비해 과정 후 더 높은 환경 건강 지식 지식 점수를 갖게 됩니다. 목표 2: 산모가 환경 건강 교육을 통해 산모의 상담을 받는 정도를 결정합니다. 가설 2a. 개인 관리 제품의 EDC에 대해 doulas의 상담을 받지 않은 임산부와 비교하여, 이러한 EDC에 대해 doulas의 상담을 받은 임산부는 환경 건강 이해 능력 가설 2b에서 향상된 점수를 가질 것입니다. 개인 관리 제품의 EDC에 대해 둘라의 상담을 받지 않은 임산부와 비교하여, 상담을 받는 임산부는 검증된 설문지를 기반으로 EDC 함유와 관련된 개인 관리 제품을 더 적게 사용하게 됩니다. 목표 3: 중재를 위한 개입 후 EDC 바이오마커의 농도가 감소했는지 확인 그룹.
가설 3: 요중 프탈레이트 대사물질 농도는 중재 그룹의 과정 전과 비교하여 과정 후가 더 낮을 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Harvard T.H. Chan School of Public Health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- Doulas는 현재 임신 30주 미만의 임산부와 함께 일하고 있습니다.
- 임신 30주 미만인 둘라와 함께 일하는 임산부
제외 기준:
- 둘라는 현재 임신 30주 미만의 임신부와 일하지 않습니다.
- 임신 30주가 지난 둘라와 함께 일하는 임산부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 둘라스
중재 그룹에 무작위로 배정된 Doulas는 프탈레이트 노출 및 생식 건강과의 관계에 관한 1시간 온라인 과정에 참여하게 됩니다.
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이것은 생식 보건 전문가를 위한 프탈레이트에 중점을 둔 온라인 과정입니다.
프탈레이트가 생식 건강과 어떤 관련이 있는지 설명하는 환자, 과학자 및 OBGYN 관점의 비디오로 구성됩니다.
임신한 개인과 프탈레이트에 대한 대화를 용이하게 하는 대화형 모듈 및 워크시트도 있습니다.
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가짜 비교기: 컨트롤 둘라스
통제 그룹에 무작위로 배정된 Doulas는 대체 환경 노출 및 생식 건강과의 관계에 대한 워크시트에 액세스합니다.
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통제 그룹의 참가자는 프탈레이트 이외의 환경 노출에 접근할 수 있습니다.
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실험적: 개입 임산부
중재 작업에 참여하는 임산부는 환경 화학물질(프탈레이트)에 관해 작업 도우미와 대화를 나누도록 요청받게 됩니다.
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개입 그룹의 참가자는 둘라/임산부 간의 프탈레이트에 관한 대화에 참여하도록 요청받습니다.
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가짜 비교기: 임신한 개인을 통제하십시오
통제 doulas와 함께 일하는 임신부는 환경 화학 물질 (프탈레이트와는 다름)에 관해 doulas와 대화를 나누도록 요청받을 것입니다.
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개입 그룹의 참가자는 둘라/임산부 간의 환경 노출(프탈레이트 제외)에 대한 대화에 참여하도록 요청받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 프탈레이트 환경 건강 리터러시
기간: 최대 2주
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프탈레이트 환경 생식 건강 리터러시(PERHL) 척도인 검증된 척도(사전 교육 개입)를 통한 프탈레이트 생식 환경 건강 리터러시 측정.
PERHL 척도의 점수 범위는 6-31이며 점수가 높을수록 환경 건강 이해력이 높음을 나타냅니다.
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최대 2주
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기준선 프탈레이트 환경 건강 리터러시로부터의 변화
기간: 최대 4주
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프탈레이트 환경 생식 건강 리터러시(PERHL) 척도인 검증된 척도(사후 교육 개입)를 통한 프탈레이트 생식 환경 건강 리터러시 측정.
PERHL 척도의 점수 범위는 6-31이며 점수가 높을수록 환경 건강 이해력이 높음을 나타냅니다.
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최대 4주
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프탈레이트 노출의 소변 바이오마커 변화
기간: 최대 4주
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소변 샘플을 통해 수집하여 이전 프탈레이트 노출을 측정합니다.
우리는 표준 패널을 사용하여 16개의 소변 프탈레이트 대사산물과 그 대체물(CX-MINCH, MECPTP, MEHHTP, OH-MINCH, mBP, mBzP, mCnP, mCOP, mCPP, mECPP, mEHHP, mEHP, mEOHP, mEP, mNP, miBP), 질병 통제 예방 센터의 수정된 방법을 사용하여 분석했습니다.
간단히 말해서, HPLC-MS/MS ESI는 CDC의 소변 내 프탈레이트 대사산물 방법 번호: 6306.03을 기반으로 수행됩니다.
또한 모 화합물 DEHP(즉, ΣDEHP = (mEHP/278) + (mEHHP/294) + (mEOHP/292) + (mECPP/308))와 관련된 대사산물을 나타내는 SG 조정 대사산물의 몰 합계와 개인 케어 제품(PCP) 관련 프탈레이트(즉, ΣPCP = (mBP/222) + (miBP/222) + (mEP/194)).
모든 대사산물의 단위는 ng/mL입니다.
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최대 4주
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프탈레이트 노출의 기본 요로 바이오마커
기간: 최대 2주
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소변 샘플을 통해 수집된 표준 패널을 사용하여 소변 프탈레이트 대사산물 농도에 대한 이전 프탈레이트 노출을 측정하고, 16가지 소변 프탈레이트 대사산물과 그 대체물질(Cyclohexane-1,2-dicarbonic acid mono cardiisooctyl ester(CX-MINCH), mono-2- 에틸-5-카르복시펜틸 테레프탈레이트(MECPTP), 모노-2-에틸-5-히드록시헥실 테레프탈레이트(MEHHTP), 시클로헥산-1,2-디카르복실산 모노히드록시이소노닐 에스테르(OH-MINCH), 모노-n-부틸프탈레이트(mBP), 모노벤질프탈레이트(mBzP), 모노카르복시이소노닐프탈레이트(mCnP), 모노카르복시옥틸프탈레이트(mCOP), 모노(3-카르복시프로필)프탈레이트(mCPP), 모노-(2-에틸-5-카르복시펜틸)프탈레이트( mECPP), 모노(2-에틸-5-하이드록시헥실) 프탈레이트(mEHHP), 모노 에틸 헥실 프탈레이트(mEHP), 모노(2-에틸-5-옥소헥실) 프탈레이트(mEOHP), 모노에틸 프탈레이트(mEP), 모노-이소노닐 프탈레이트(mNP), 모노이소부틸 프탈레이트(miBP)를 포함하고 질병 통제 예방 센터의 수정된 방법을 사용하여 분석되었습니다.
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최대 2주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB23-0748
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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