Doulas ympäristökasvattajina ja yhteistyökumppaneina -tutkimus (DEEP)
Tämän projektin tavoitteet ovat:
Tavoite 1: Selvitä, missä määrin douloihin suunniteltu ympäristöterveyslukutaitoa parantava interventio parantaa heidän ympäristöterveyslukutaitoaan henkilökohtaisissa hygieniatuotteissa olevista hormonitoimintaa häiritsevistä kemikaaleista (EDC).
Hypoteesi 1a. Ympäristöterveyslukutaitokurssille osallistuvilla douloilla on korkeampi ympäristöterveyslukutaidon pistemäärä kvantitatiivisen kyselylomakkeen arvioinnin perusteella kurssin jälkeen verrattuna esikurssiin.
Hypoteesi 1b. Ympäristöterveyslukutaitokurssille osallistuvilla douloilla on korkeammat ympäristöterveyslukutaidon pisteet kurssin jälkeen verrattuna douloihin, jotka eivät osallistu ympäristöterveyslukutaitokurssiin.
Tavoite 2: Selvitä, missä määrin ympäristöterveyslukutaitokoulutuksen saaneiden doulien ohjaamilla raskaana olevilla ihmisillä on korkeammat ympäristöterveyslukutaitopisteet ja vähemmän EDC:tä sisältävien henkilökohtaisten hygieniatuotteiden käyttö doula-neuvonnan jälkeen.
Hypoteesi 2a. Verrattuna raskaana oleviin henkilöihin, joita doulat eivät neuvoneet henkilökohtaisten hygieniatuotteiden EDC-kysymyksissä, raskaana olevilla henkilöillä, joita doula neuvoo näissä EDC:issä, on paremmat pisteet ympäristöterveyslukutaitossa.
Hypoteesi 2b. Verrattuna raskaana oleviin henkilöihin, joita doula ei ole neuvonut EDC:istä henkilökohtaisen hygienian tuotteissa, neuvontaa saavat raskaana olevat käyttävät vähemmän EDC:tä sisältäviä henkilökohtaisia hygieniatuotteita validoidun kyselylomakkeen perusteella.
Tavoite 3: Selvitä, laskivatko EDC-biomarkkerien pitoisuudet interventioryhmän toimenpiteen jälkeen.
Hypoteesi 3: Virtsan ftalaattimetaboliitin pitoisuudet ovat alhaisemmat kurssin jälkeen verrattuna interventioryhmän alkuvaiheeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Muihin rodullisiin/etnisiin ryhmiin verrattuna ei-latinalaisamerikkalaisilla mustilla naisilla on huomattavasti korkeammat pitoisuudet hormonitoimintaa häiritseviä kemikaaleja (EDC:itä) henkilökohtaisen hygienian tuotteissa, mukaan lukien ftalaatit ja parabeenit. murrosiästä ennenaikaiseen synnytykseen kuumeihin aalloihin – kaikki olosuhteet, jotka vaikuttavat suhteettomasti mustiin naisiin ja heidän terveyteensä pitkällä aikavälillä.
Raskaus on erityisen herkkä ikkuna altistumiselle EDC:ille normaaleista fysiologisista muutoksista, jotka muuttavat kehon lipidi- ja glukoosiaineenvaihduntaa, verisuonia, tulehdus- ja hyytymisvasteita. Valitettavasti raskauteen liittyy joitain järkyttävimpiä rodullisia/etnisiä terveyseroja, mukaan lukien 50 % lisääntynyt ennenaikaisen synnytyksen riski, jopa kaksinkertainen preeklampsian riski ja kolminkertainen äitiyskuolleisuuden riski. Puutteet terveydenhuollon saatavuudessa on dokumentoitu näiden haitallisten terveysvaikutusten tärkeiksi vaikuttaviksi, mutta vähän tutkimuksia on arvioitu kriittistä aukkoa ympäristöterveystiedoissa, erityisesti tiedoissa, jotka liittyvät tietoon, tietoisuuteen ja EDC-altistumiseen liittyviin toimiin. Mustaihoisilla raskaana olevilla douloilla on ollut yhä tärkeämpi rooli terveydenhuollon aukkojen täyttämisessä tarjoamalla pääsyä, vaikuttamista, tukea ja koulutusta tässä herkässä ikkunassa. Doulat eivät kuitenkaan usein ole varustettuja tarjoamaan keskeisiä ympäristöterveystietoja mustien naisten altistumisesta kemikaaleille. Jos doulasin ympäristöterveyslukutaitoa henkilökohtaisten hygieniatuotteiden haitallisiin raskaustuloksiin liittyvistä EDC:istä parannettaisiin, heidän hoidossaan olevat raskaana olevat voivat hyötyä näille kemikaaleille altistumisen vähenemisestä ja raskauden tulosten paranemisesta. Tämän avulla tutkijat aikovat hyödyntää doulien tukemaa vaikuttamis- ja koulutusroolia mustille raskaana oleville ihmisille EDC:n ympäristöterveyslukutaidon parantamiseksi tekemällä yhteistyötä Black Millennials 4 Flint -organisaation kanssa 1) kouluttaakseen douloja EDC:stä; 2) hyödyntää tätä äskettäin hankittua tietoa doulien kliinisessä ympäristössä neuvomassa raskaana olevia henkilökohtaisia hygieniatuotteiden EDC-kemikaaleja; 3) mitata ympäristöterveyslukutaitoa douloissa ja heidän neuvoamissaan raskaana olevissa; 4) arvioida virtsan ftalaattimetaboliitin pitoisuudet ennen toimenpidettä ja sen jälkeen. Tämän toimenpiteen suorittamiseksi tutkijat hyödyntävät henkilökohtaisen hygienian tuotteen EDC-moduulia, jonka on kehittänyt Harvard Chanin Environmental Reproductive Justice Lab (PI: Dr. Tamarra James-Todd). Tutkijat hyödyntävät myös ympäristöterveyslukutaitokyselyä sekä muita aiemmin validoituja kvantitatiivisia ja laadullisia tiedonkeruutyökaluja. Tämän projektin tavoitteet ovat:
Tavoite 1: Selvitä, missä määrin douloille suunniteltu ympäristöterveyslukutaitoa koskeva koulutus parantaa heidän ympäristöterveyslukutaitoaan henkilökohtaisen hygienian tuotteiden EDC:istä. Hypoteesi 1a. Ympäristöterveyslukutaitokurssille osallistuvilla douloilla on korkeampi ympäristöterveyslukutaidon pistemäärä kvantitatiivisen kyselylomakkeen arvioinnin perusteella kurssin jälkeen verrattuna esikurssin hypoteesiin 1b. Ympäristöterveyslukutaitokurssille osallistuvilla douloilla on korkeammat ympäristöterveyslukutaidon pisteet kurssin jälkeen verrattuna douloihin, jotka eivät käy ympäristöterveyslukutaitokurssia. Tavoite 2: Selvittää, missä määrin ympäristöterveyskoulutuksen saaneita doulien neuvoja raskaana olevia ihmisiä lukutaito on korkeampi ympäristöterveyslukutaito ja vähemmän EDC:tä sisältävien henkilökohtaisten hygieniatuotteiden käyttö doula-neuvonnan jälkeen. Hypoteesi 2a. Verrattuna raskaana oleviin henkilöihin, joita doulat eivät neuvoneet henkilökohtaisten hygieniatuotteiden EDC:ssä, raskaana olevilla henkilöillä, joita doula neuvoo näissä EDC:issä, on paremmat pisteet ympäristöterveyslukutaitossa. Hypoteesi 2b. Verrattuna raskaana oleviin henkilöihin, joita doulat eivät neuvoneet EDC:istä henkilökohtaisen hygienian tuotteissa, neuvontaa saavat raskaana olevat käyttävät vähemmän EDC:tä sisältäviin henkilökohtaisiin hygieniaan liittyviä tuotteita validoidun kyselylomakkeen perusteella. Tavoite 3: Selvitä, ovatko EDC-biomarkkerien pitoisuudet vähentyneet toimenpiteen jälkeen. ryhmä.
Hypoteesi 3: Virtsan ftalaattimetaboliitin pitoisuudet ovat alhaisemmat kurssin jälkeen verrattuna interventioryhmän alkuvaiheeseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kathryn Tomsho, PhD
- Puhelinnumero: 617-432-2610
- Sähköposti: ktomsho@hsph.harvard.edu
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Rekrytointi
- Harvard T.H. Chan School of Public Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Kathryn Tomsho, PhD
- Sähköposti: ktomsho@hsph.harvard.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Doulat työskentelevät tällä hetkellä raskaana olevien henkilöiden kanssa, jotka ovat raskaana alle 30 viikkoa
- Doulien parissa työskentelevät raskaana olevat henkilöt, joiden raskausviikko on alle 30
Poissulkemiskriteerit:
- Doulat eivät tällä hetkellä työskentele raskaana olevien henkilöiden kanssa, jotka ovat raskaana alle 30 viikkoa
- Doulien parissa työskentelevät raskaana olevat henkilöt, joiden raskaus on yli 30 viikkoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio Doulas
Interventioryhmään satunnaistetut Doulat osallistuvat tunnin mittaiselle verkkokurssille ftalaateille altistumisesta ja suhteesta lisääntymisterveyteen.
|
Tämä on ftalaateihin keskittyvä online-kurssi lisääntymisterveyden ammattilaisille.
Se koostuu potilaiden, tiedemiesten ja OBGYN-näkökulmasta videoista, jotka kuvaavat ftalaattien yhteyttä lisääntymisterveyteen.
Siellä on myös interaktiivinen moduuli ja laskentataulukko, joka helpottaa ftalaateista keskustelua raskaana olevien ihmisten kanssa.
|
|
Huijausvertailija: Ohjaa Doulas
Kontrolliryhmään satunnaistetut Doulat pääsevät laskentataulukkoon, jossa käsitellään vaihtoehtoista ympäristöaltistusta ja suhdetta lisääntymisterveyteen.
|
Kontrolliryhmän osallistujat saavat pääsyn muille ympäristöaltistuksille kuin ftalaateille.
|
|
Kokeellinen: Interventio raskaana olevat henkilöt
Interventiodoulien kanssa työskenteleviä raskaana olevia henkilöitä pyydetään keskustelemaan doulien kanssa ympäristökemikaaleista (ftalaateista).
|
Interventioryhmien osallistujia pyydetään keskustelemaan ftalaateista doulien/raskaana olevien välillä.
|
|
Huijausvertailija: Hallitse raskaana olevia henkilöitä
Kontrollidoulien kanssa työskenteleviä raskaana olevia henkilöitä pyydetään keskustelemaan doulien kanssa ympäristökemikaaleista (erottuna ftalaateista).
|
Interventioryhmien osallistujia pyydetään keskustelemaan ympäristöaltistumisesta (muista kuin ftalaateista) doulien/raskaana olevien henkilöiden välillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perustason ftalaatteja koskeva ympäristöterveyslukutaito
Aikaikkuna: Jopa 2 viikkoa
|
Ftalaattien lisääntymisterveyslukutaidon mittaaminen validoidulla asteikolla (esiopetustoimet), Phthalate Environmental Reproductive Health Literacy (PERHL) -asteikolla.
PERHL-asteikon pisteet vaihtelevat välillä 6-31, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa ympäristöterveyslukutaitoa.
|
Jopa 2 viikkoa
|
|
Muutos ftalaattien ympäristöterveyslukutaitoon verrattuna
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
|
Ftalaattien lisääntymisterveyslukutaidon mittaaminen validoidulla asteikolla (opetuksen jälkeinen interventio), Phthalate Environmental Reproductive Health Literacy (PERHL) -asteikolla.
PERHL-asteikon pisteet vaihtelevat välillä 6-31, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa ympäristöterveyslukutaitoa.
|
Jopa 4 viikkoa
|
|
Muutos ftalaateille altistumisen virtsan biomarkkereissa
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
|
Kerätty virtsanäytteistä, aiempien ftalaattien mittaus.
Arvioimme virtsanäytteistä virtsan ftalaattimetaboliitin pitoisuuksia käyttämällä standardipaneelia, joka mittaa 16 virtsan ftalaattimetaboliitia ja niiden korvaavia aineita (CX-MINCH, MECPTP, MEHHTP, OH-MINCH, mBP, mBzP, mCnP, mCOP, mCPP, mECPP, mEHHP). mEHP, mEOHP, mEP, mNP, miBP) ja määritettiin käyttäen muunneltua menetelmää Centers for Disease Control and Prevention -keskuksesta.
Lyhyesti, HPLC-MS/MS ESI suoritetaan perustuen CDC:n ftalaattimetaboliitteihin virtsan menetelmässä nro: 6306.03.
Laskemme myös SG-korjattujen metaboliittien molaariset summat, jotka edustavat emoyhdisteeseen DEHP liittyviä metaboliitteja (eli ΣDEHP = (mEHP/278) + (mEHHP/294) + (mEOHP/292) + (mECPP/308)) ja henkilökohtaisia hoitotuotteisiin (PCP) liittyvät ftalaatit (eli ΣPCP = (mBP/222) + (miBP/222) + (mEP/194)).
Kaikkien metaboliittien yksiköt ovat ng/ml.
|
Jopa 4 viikkoa
|
|
Ftalaatin altistumisen virtsan biomarkkerit
Aikaikkuna: Jopa 2 viikkoa
|
Kerätty virtsanäytteistä, aiempien ftalaattien altistumisen mittaus virtsan ftalaattimetaboliitin pitoisuuksille käyttämällä standardipaneelia, mittaamalla 16 virtsan ftalaattimetaboliitia ja niiden korvauksia (sykloheksaani-1,2-dikarboksyylihapon monokarboksi-isooktyyliesteri (CX-MINCH), mono-2-MINCH etyyli-5-karboksipentyylitereftalaatti (MECPTP), mono-2-etyyli-5-hydroksiheksyylitereftalaatti (MEHHTP), sykloheksaani-1,2-dikarboksyylihapon monohydroksi-isononyyliesteri (OH-MINCH), mono-n-butyyliftalaatti (mBP), monobentsyyliftalaatti (mBzP), monokarboksi-isononyyliftalaatti (mCnP), monokarboksioktyyliftalaatti (mCOP), mono(3-karboksipropyyli)ftalaatti (mCPP), mono-(2-etyyli-5-karboksipentyyli)ftalaatti (mCnP) mECPP), mono(2-etyyli-5-hydroksiheksyyli)ftalaatti (mEHHP), monoetyyliheksyyliftalaatti (mEHP), mono(2-etyyli-5-oksoheksyyli)ftalaatti (mEOHP), monoetyyliftalaatti (mEP), mono-isononyyli ftalaattia (mNP), mono-isobutyyliftalaattia (miBP) ja määritettiin käyttäen muunneltua menetelmää Centers for Disease Control and Prevention -keskuksesta.
|
Jopa 2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB23-0748
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .