신규 안경렌즈를 이용한 유아근시 조절의 유효성 (EUCALYPTUS)
2025년 12월 24일 업데이트: SightGlass Vision, Inc.
이는 어린 아동을 대상으로 한 이전 임상 시험의 결과를 검증하기 위한 전통적인 효능 시험입니다. 12개월 효능 결과는 3년 치료 효능을 예측하는 데 사용될 것입니다.
이것은 무작위, 통제된(1:1), 다중 현장, 피험자 및 관찰자 마스크, 2개 부문 병렬 그룹 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Vanessa Tasso, MA, MBA
- 전화번호: 949-751-7039
- 이메일: vtasso@sightglassvision.com
연구 연락처 백업
- 이름: Jennifer S Hill, BS
- 전화번호: 678-361-4877
- 이메일: jhill@sightglassvision.com
연구 장소
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-
California
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Oakland, California, 미국, 94607
- 모병
- Elsa Pao, OD
-
연락하다:
- Vanessa Chen
- 전화번호: 510-238-9797
-
수석 연구원:
- Elsa Pao, OD
-
San Diego, California, 미국, 92131
- 모병
- Scripps Poway Eyecare
-
수석 연구원:
- Keith Wan, OD
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연락하다:
- Leslie Shan, OD
- 전화번호: 858-530-2800
-
San Francisco, California, 미국, 94127
- 모병
- Pacific Rims Optometry
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연락하다:
- Aileen Guzman
- 전화번호: 415-655-3937
-
수석 연구원:
- Selena Chan, OD
-
Santa Ana, California, 미국, 92704
- 모병
- Paje Optometric
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연락하다:
- Daisy Magdaleno
- 전화번호: 714-557-9492
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수석 연구원:
- Vanessa Grichine, OD
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Florida
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Longwood, Florida, 미국, 32779
- 모병
- Omega Vision Center
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연락하다:
- Renee Warren
- 전화번호: 407-869-4733
-
수석 연구원:
- Christopher Pearson, OD
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, 미국, 30060
- 모병
- Marietta Eye Clinic
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연락하다:
- Doreatha Kennerly
- 전화번호: 2522 678-803-2600
-
수석 연구원:
- Monica Bratton, MD
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60616
- 모병
- Ilinois College of Optometry
-
연락하다:
- Jessica Martinez
- 전화번호: 312-949-7000
-
수석 연구원:
- Yi Pang, OD
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Kansas
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Pittsburg, Kansas, 미국, 66762
- 모병
- Kannarr Eye Care
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연락하다:
- Megan Compton, RN
- 전화번호: 620-235-1737
-
수석 연구원:
- Shane Kannarr, OD
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- 모병
- New England College of Optometry
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수석 연구원:
- Katherine Green, OD
-
연락하다:
- Lilly Cheam
- 전화번호: 617-266-2030
-
-
Missouri
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Raytown, Missouri, 미국, 64133
- 모병
- Advanced Eyecare PC
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수석 연구원:
- Richard Wilson, OD
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연락하다:
- Tamara Urias
- 전화번호: 816-353-1872
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, 미국, 45701
- 모병
- Athens Eye Care
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연락하다:
- Shane Foster, OD
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수석 연구원:
- Shane Foster, OD
-
연락하다:
- Jen Brite
- 전화번호: 740-594-2271
-
Granville, Ohio, 미국, 43023
- 모병
- ProCare Vision Centers, Inc.
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연락하다:
- Katherine Bickle, OD
-
수석 연구원:
- Katherine Bickle, OD
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Texas
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Beaumont, Texas, 미국, 77706
- 모병
- Texas State Optical - Dowlen
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연락하다:
- Bobbie Hampton
- 전화번호: 409-899-9999
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수석 연구원:
- Samir Patel, OD
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Bellaire, Texas, 미국, 77401
- 모병
- Bellaire Family Eye Care
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연락하다:
- Ashley Tucker, OD
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수석 연구원:
- Ashley Tucker, OD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 사전 동의/동의 시점에 6~8세(포함)의 어린이입니다.
- 각 눈의 -0.75 ~ -4.50 D(명백한 굴절 기준) 사이의 구형 등가 굴절 오류;
- 난시가 있는 경우 각 눈에 -1.25 DC(명백한 굴절 기준) 이하입니다.
- 각 눈의 명시적 굴절 +0.10 logMAR(20/25 Snellen 등가) 이상으로 교정 시력이 가장 좋습니다.
- 두 눈 사이의 구면 등가 도수 차이(현명한 굴절에 따른 부등시)는 1.50D 이하여야 합니다.
- 수면, 수영 또는 안경 착용이 위험하거나 불가능한 기타 활동을 제외하고 지정된 안경을 지속적으로 착용하는 데 동의합니다(하루 최소 10시간).
- 기준점 방문 시 양쪽 눈에 대해 수행된 고대비 및 저대비 시력, 안축 길이 및 안구마비 자동굴절 측정을 포함한 연구 절차를 준수할 수 있는 능력
- 콘택트렌즈를 착용하지 않고 24개월 동안 임상시험에 참여할 의향이 있습니다.
- 피험자의 부모 또는 법적 보호자는 사전 동의서를 읽고 이해한 후 서명하고 완전히 작성된 양식의 사본을 받아야 합니다.
제외 기준:
- 피험자는 이전에 또는 현재 콘택트 렌즈를 착용한 적이 있습니다(1개월 이상 사용).
- 이중초점 누진 안경 렌즈의 현재 또는 이전 사용
- 근시 조절 치료(예: 아트로핀, 다초점 콘택트 렌즈, 각막 교정학)를 현재 또는 이전에 사용하고 있는 경우
- 양쪽 눈의 약시;
- 원거리(4m) 또는 근거리(40cm) 착용 거리 교정에서 커버 테스트에 의한 사시;
- 굴절 발달 또는 상태에 영향을 미칠 수 있는 안구 또는 전신 질환(예: 원추 각막, 선천성 녹내장, 안구 외상, 당뇨병, 마르판 증후군 또는 기타 결합 조직 장애, 다운 증후군, 야간 시력 저하 가족력(선천성 녹내장 환자 등록을 방지하기 위해) 고정성 야맹증)];
- 프로파라카인, 테트라카인 또는 트로피카미드에 대한 알려진 알레르기;
- 베이스라인 방문 후 30일 이내에 임상시험 연구에 참여합니다.
- 피험자의 형제자매나 다른 가족 구성원이 이미 이 임상시험에 등록되어 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 테스트 팔 2
단초점, 충격 방지 안경 렌즈
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단초점, 충격 방지 안경 렌즈
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실험적: 테스트 팔 1
단초점, 충격 방지 안경 렌즈
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단초점, 충격 방지 안경 렌즈를 사용하면 청소년 근시 진행 속도를 줄일 수 있습니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구형 등가 굴절
기간: 12 개월
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기준선에서 구면 등가 굴절의 변화
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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축 길이
기간: 12 개월
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기준선에서 축 길이의 변화
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 18일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 5일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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