Effektivitet för att kontrollera närsynthet hos små barn med hjälp av en ny glasögonlins (EUCALYPTUS)

Inklusionskriterier:

1. Barn 6 - 8 år (inklusive) vid tidpunkten för informerat samtycke/samtycke;
2. Sfäriskt ekvivalent brytningsfel mellan -0,75 och -4,50 D inklusive (genom manifest brytning) i varje öga;
3. Astigmatism om närvarande, mindre än eller lika med -1,25 DC (genom manifest refraktion) i varje öga;
4. Bäst korrigerad synskärpa genom manifest refraktion på +0,10 logMAR (20/25 Snellen ekvivalent) eller bättre i varje öga;
5. Skillnaden i sfärisk ekvivalent kraft mellan de två ögonen (anisometropi baserat på manifest refraktion) måste vara mindre än eller lika med 1,50 D;
6. Gå med på att bära de tilldelade glasögonen ständigt förutom vid sömn, simning eller andra aktiviteter där glasögonen skulle vara farlig eller på annat sätt omöjlig (minst 10 timmar per dag);
7. Förmåga att följa studieprocedurer, inklusive hög och låg kontrast synskärpa, axiell längd och cykloplegiska autorefraktionsmätningar som tas för båda ögonen vid baslinjebesöket;
8. Villighet att delta i försöket i 24 månader utan att använda kontaktlinser;
9. Försökspersonens förälder eller vårdnadshavare måste läsa, förstå och underteckna meddelandet om informerat samtycke och få en fullständigt utförd kopia av formuläret.

Exklusions kriterier:

1. Försökspersonen har tidigare eller för närvarande bär kontaktlinser (användning längre än 1 månad);
2. Nuvarande eller tidigare användning av bifokala glasögonglas med progressiva tillägg
3. Nuvarande eller tidigare användning av någon myopikontrollbehandling (t.ex. atropin, multifokala kontaktlinser, ortokeratologi);
4. Amblyopi i båda ögat;
5. Strabismus genom täcktest på långt (4 m) eller nära (40 cm) bäravståndskorrigering;
6. Alla okulära eller systemiska tillstånd som kan påverka refraktiv utveckling eller status [t.ex. keratokonus, medfödd glaukom, ögontrauma, diabetes, Marfans syndrom eller annan bindvävsstörning, Downs syndrom, familjehistoria med dåligt mörkerseende (för att förhindra inskrivning av patienter med medfödd stationär nattblindhet);
7. Känd allergi mot proparakain, tetrakain eller tropicamid;
8. Deltagande i någon klinisk klinisk studie inom 30 dagar efter baslinjebesöket;
9. Försökspersonens syskon eller annan hushållsmedlem är redan inskriven i denna prövning.