청소년의 섭식 장애를 위한 모바일 앱
2024년 6월 17일 업데이트: Gemma García-Soriano, University of Valencia
모바일 앱을 통한 청소년의 정신 건강 증진: 섭식 장애 사례.
이 연구는 비임상 청소년 집단에서 섭식 장애(ED)와 관련된 부적응 신념을 감소시키기 위한 GGTCA-AD의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
구체적으로, 앱 사용 전후의 변화를 평가하기 위해 13~15세 청소년을 대상으로 병렬 설계와 두 그룹(실험군과 대조군)을 갖춘 무작위 대조 시험을 실시할 예정입니다.
기본 수준에서 14일 동안 GGTCA-AD 앱을 사용한 후 a: ED와 관련된 기능 장애 신념에 대한 귀속 정도가 감소할 것으로 예상됩니다. 2차 수준에서는 신체 만족도와 자존감이 증가합니다. 섭식 증상 감소; 감정적 증상에는 변화가 없습니다.
이러한 결과는 1개월 후의 후속 추적에서도 유지될 것으로 예상된다.
연구 개요
상세 설명
GGtude라는 디지털 플랫폼이 있는데, 이는 각각 다른 정신 건강 문제를 다루는 것을 목표로 하는 다양한 모듈로 구성되어 있습니다. 특히 심리적 문제와 관련된 핵심 신념과 관련된 자기 대화를 수행하기 위해 CBT 보완으로 사용하기 쉬운 도구를 제공하는 것이 목표입니다. 이 목표를 달성하기 위해 인지 훈련이 수행됩니다. 다양한 문장이 신념의 형태로 나타나고, 사람은 기능적, 적응적, 긍정적인 신념을 식별하고 수용하여 화면 하단으로 끌어야 합니다. 그리고 기능 장애, 부적응, 부정적인 것들을 거부하고 화면 상단으로 끌고 갑니다.
GGTCA 앱은 섭식 장애와 관련된 기능 장애 신념을 해결하기 위해 개발된 GGtude의 모듈입니다. 이전 연구에 따르면 이 앱은 ED와 관련된 부적응적 신념의 평균 점수가 통계적으로 유의하게 감소했으며 성인 인구의 자존감이 통계적으로 유의하게 증가한 것으로 나타났습니다.
또한 청소년기는 이러한 장애가 발생하기 쉬운 발달 단계이므로 GGTCA 적용을 청소년 집단(GGTCA-AD)에 적용하고 그 효과를 평가하는 것이 적절합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
93
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Valencia, 스페인, 46010
- University of Valencia/ Universitat de València
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
(1) 13세에서 15세 사이; (2) 청소년의 부모 또는 보호자와 참가자가 사전 동의서에 서명했습니다. (3) 인터넷 접속에 대한 성향이 있다.
제외 기준:
(1) 제어 질문에 부적절하게 답변했습니다(예: "이 문장에서 옵션을 매일 확인하세요").
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: GGTCA-AD 모바일 앱
실험군은 1차 평가 후 14일 동안 GGTCA-AD 모듈을 사용한다.
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개입은 청소년을 위한 GGTCA 앱인 GGTCA-AD를 통해 수행됩니다.
이 앱은 섭식 장애와 관련된 잘못된 믿음을 해결하는 데 사용됩니다.
이 앱은 섭식 장애와 관련하여 인지 행동 치료(CBT)에서 일반적으로 다루는 주제로 구성된 일련의 레벨로 구성됩니다.
각 수준에서 신념 형태의 확언이 화면에 나타나며, 그것이 기능적이고 적응적이며 긍정적이라면 그 사람은 이를 받아들여야 합니다. 또는 기능 장애, 부적응 및 부정적이면 거부하십시오.
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활성 비교기: GG뉴트라 모바일 앱
대조군은 첫 번째 평가 후 14일 동안 GGNeutra를 사용합니다.
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제어 그룹은 GGTUDE 디지털 플랫폼에 속하는 또 다른 모듈을 완성합니다.
구체적으로 이 앱은 GGNEUTRA라고 불리며, 이를 구성하는 진술은 연구 대상과 완전히 독립적입니다.
동작은 비슷합니다. 화면 중앙에 문장이 나타납니다. 하지만 이 경우에는 "마드리드는 스페인의 수도입니다"와 같은 참인 문장을 화면 상단으로 끌어서 받아들여야 합니다. ; 예를 들어 "도쿄는 스페인의 수도입니다"와 같은 거짓 내용을 화면 하단으로 드래그하여 거부하세요.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ED와 관련된 기능 장애 신념에 대한 귀속 정도의 변화.
기간: 15일(앱 사용 후) 및 1개월 후 후속 조치.
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섭식장애 신념 설문지(EDBQ)로 측정한 섭식장애 부적응 신념의 점수 변화.
섭식장애와 관련된 체중, 외모, 섭식에 대한 핵심 신념을 조사하는 32개 항목으로 구성되어 있습니다.
항목은 0에서 100까지의 아날로그 척도로 평가되며, 0은 "나는 일반적으로 이것을 전혀 믿지 않습니다"이고 100은 "나는 이것이 사실이라고 완전히 확신합니다"입니다.
점수가 높을수록 그 사람이 더 부적응적인 신념을 가지고 있음을 나타냅니다.
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15일(앱 사용 후) 및 1개월 후 후속 조치.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식사 증상의 변화.
기간: 15일(앱 사용 후) 및 1개월 후 후속 조치.
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섭식 장애 검사 설문지(EDE-Q)로 측정한 섭식 증상의 점수 변화.
0점(하루 없음/시간 없음/전혀 없음)부터 6점(매일/항상/완전히)까지의 7점 Likert형 척도로 구성된 36문항 자기보고식 설문지이다.
이는 태도 항목과 행동 항목으로 구성되어 있으며, 본 연구에서는 태도 항목(22개 항목)만을 사용했습니다.
점수가 높을수록 섭식 증상이 더 많이 존재함을 의미합니다.
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15일(앱 사용 후) 및 1개월 후 후속 조치.
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신체 만족도의 변화.
기간: 15일(앱 사용 후) 및 1개월 후 후속 조치.
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BAS-2(Body Appreciation Scale-2)로 측정한 신체 만족도의 점수 변화.
신체 만족도를 5점 Likert 척도로 10개 항목으로 평가하는 단일요인 설문지입니다(1=전혀 그렇지 않음, 5=항상).
점수가 높을수록 그 사람의 신체 만족도가 더 높다는 것을 의미합니다.
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15일(앱 사용 후) 및 1개월 후 후속 조치.
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자존감의 변화.
기간: 15일(앱 사용 후) 및 1개월 후 후속 조치.
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단일 항목 자존감 척도(SISE; Robins et al., 2001)를 사용한 자기 보고 측정의 점수 변화.
그 사람은 "나는 자존감이 높습니다"라는 진술이 자신을 어떻게 설명하는지 9점 척도(1 = "나에게는 별로 사실이 아님" 및 9 = "나에게 매우 사실임")로 설명해야 합니다.
점수가 높을수록 페르소나의 자존감이 더 높다는 것을 의미합니다.
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15일(앱 사용 후) 및 1개월 후 후속 조치.
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감정적 증상의 변화
기간: 15일(앱 사용 후) 및 1개월 후 후속 조치.
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우울증 및 불안에 대한 환자 건강 설문지(PH-4)로 측정한 우울증 및 불안 증상에는 점수 변화가 없습니다.
이는 불안 2개, 우울증 2개 등 4개 항목으로 구성되어 있으며 4점 Likert 척도(0 = "전혀"에서 3 = "거의 매일")로 구성됩니다.
점수가 높을수록 우울증이나 불안 증상이 더 많이 존재함을 의미합니다.
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15일(앱 사용 후) 및 1개월 후 후속 조치.
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완벽주의와 대인불신 증상의 변화
기간: 15일(앱 사용 후) 및 1개월 후 후속 조치.
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섭식장애 척도(EDI-3)로 측정한 완벽주의 및 대인 불신 증상의 점수 변화는 6점 리커트 척도로 90개 항목으로 구성됩니다. 여기서 0은 전혀 그렇지 않으며 5는 항상입니다.
본 연구에서는 대인불신 요인과 완벽주의 요인만을 사용하였으며, 각각 7개 항목과 6개 항목으로 구성되어 있다.
점수가 높을수록 대인관계에 대한 불신과 완벽주의가 더 크다는 것을 의미합니다.
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15일(앱 사용 후) 및 1개월 후 후속 조치.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gemma García Soriano, University of Valencia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 9일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 23일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PID2021-124409OB-I00
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
출판 결과의 기초가 되는 모든 IPD를 공유합니다.
IPD 공유 기간
연구가 발표된 지 3개월 후입니다.
IPD 공유 액세스 기준
분석된 변수는 RCT 데이터가 제시된 원고에 포함될 예정이며, 논문 게재 후 최대 3개월 동안 지원자의 대학 기관 페이지(https://roderic.uv.es/)에 게재됩니다. 출판.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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