Mobiilisovellus nuorten syömishäiriöihin
torstai 22. helmikuuta 2024 päivittänyt: Gemma García-Soriano, University of Valencia
Nuorten mielenterveyden edistäminen mobiilisovellusten avulla: syömishäiriöiden tapaus.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida GGTCA-AD:n tehokkuutta syömishäiriöihin (ED) liittyvien sopeutumattomien uskomusten vähentämisessä ei-kliinisissä nuorisoväestössä.
Tarkemmin sanottuna 13–15-vuotiaille nuorille tehdään satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa on rinnakkainen suunnittelu ja kaksi ryhmää (kokeellinen ja kontrolli), jotta voidaan arvioida muutoksia ennen sovelluksen käyttöä ja sen jälkeen.
On odotettavissa, että GGTCA-AD-sovelluksen 14 päivän käytön jälkeen ensisijaisella tasolla a: ED:hen liittyvien toimintahäiriöisten uskomusten syyn väheneminen; ja toissijaisella tasolla: kehon tyytyväisyyden ja itsetunnon lisääntyminen; syömisoireiden väheneminen; eikä muutoksia tunneoireissa.
Näiden tulosten odotetaan säilyvän myös myöhemmässä seurannassa 1 kuukauden kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
On olemassa digitaalinen alusta nimeltä GGtude, joka koostuu erilaisista moduuleista, joista jokainen on tarkoitettu työskentelemään erilaisten mielenterveysongelmien kanssa. Tavoitteena on tarjota helppokäyttöinen työkalu CBT:n täydennykseksi työskennellä itsedialogin parissa, joka liittyy erityisesti psykologiseen ongelmaan liittyviin ydinuskomuksiin. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi suoritetaan kognitiivinen harjoitus: erilaiset lauseet ilmestyvät uskomusten muodossa, ja henkilön tulee tunnistaa ja hyväksyä ne uskomukset, jotka ovat toiminnallisia, mukautuvia ja positiivisia, raahaamalla ne näytön alaosaan; ja hylkää ne, jotka ovat toimimattomia, sopeutumattomia ja negatiivisia raahaamalla ne näytön yläosaan.
GGTCA-sovellus on GGtuden moduuli, joka on kehitetty työskentelemään syömishäiriöihin liittyvien epätoiminnallisten uskomusten parissa. Aiemmat tutkimukset osoittivat, että sovellus aiheutti tilastollisesti merkitsevän laskun keskimääräisissä pisteissä ED:hen liittyvissä sopeutumattomissa uskomuksissa ja tilastollisesti merkitsevästi aikuisväestön itsetunnon nousun.
Lisäksi murrosikä on kehitysvaihe, joka on alttiina näiden häiriöiden kehittymiselle, joten on tärkeää mukauttaa GGTCA-sovellus nuorille (GGTCA-AD) ja arvioida sen tehokkuutta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
68
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gemma García Soriano
- Puhelinnumero: 963983389
- Sähköposti: gemma.garcia@uv.es
Opiskelupaikat
-
-
-
Valencia, Espanja, 46010
- University of Valencia/ Universitat de València
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
(1) 13-15-vuotiaat; (2) että nuorten ja osallistujien vanhemmat tai huoltajat ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuslomakkeen; (3) heillä on Internet-yhteys.
Poissulkemiskriteerit:
(1) olet vastannut puutteellisesti kontrollikysymyksiin, esimerkiksi "tarkista vaihtoehto joka päivä tässä lauseessa".
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: GGTCA-AD mobiilisovellus
Koeryhmä käyttää GGTCA-AD-moduulia 14 päivän ajan ensimmäisen arvioinnin jälkeen.
|
Interventio tehdään teini-ikäisille tarkoitetun GGTCA-sovelluksen mukauttamisen kautta: GGTCA-AD.
Tätä sovellusta käytetään syömishäiriöihin liittyvien toimimattomien uskomusten käsittelemiseen.
Sovellus koostuu sarjasta tasoja, jotka sisältävät aiheita, joita yleensä käsitellään syömishäiriöiden kognitiivisessa käyttäytymisterapiassa (CBT).
Jokaisella tasolla näytölle ilmestyy vakaumuksia uskomusten muodossa, ja henkilön on hyväksyttävä ne, jos ne ovat toimivia, mukautuvia ja positiivisia; tai hylkää ne, jos ne ovat toimintahäiriöitä, sopeutumattomia ja negatiivisia.
|
|
Active Comparator: GGNeutra mobiilisovellus
Kontrolliryhmä käyttää GGNeutraa 14 päivän ajan ensimmäisen arvioinnin jälkeen.
|
ohjausryhmä täydentää toisen digitaaliseen GGTUDE-alustaan kuuluvan moduulin.
Erityisesti tämän sovelluksen nimi on GGNEUTRA, ja sen muodostavat lausunnot ovat täysin riippumattomia tutkimuksen kohteesta.
Toiminta on samanlainen, lauseet näkyvät näytön keskellä, mutta tässä tapauksessa henkilön on hyväksyttävä ne lauseet, jotka ovat totta, esimerkiksi: "Madrid on Espanjan pääkaupunki", vetämällä se näytön yläreunaan ; ja hylkää ne, jotka ovat vääriä, esimerkiksi: "Tokio on Espanjan pääkaupunki", vetämällä se näytön alareunaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ED:hen liittyvien epätoiminnallisten uskomusten asskriptiossa.
Aikaikkuna: 15 päivää (sovelluksen käytön jälkeen) ja kuukauden kuluttua seurannassa.
|
Pistemuutos syömishäiriöissä sopeutumattomien uskomusten syömishäiriöselvityskyselyllä (EDBQ) mitattuna.
Se koostuu 32 kohdasta, jotka tutkivat syömishäiriöihin liittyviä keskeisiä uskomuksia painosta, fyysisestä ulkonäöstä ja syömisestä.
Kohteet luokitellaan analogisella asteikolla 0-100, jolloin 0 "en yleensä usko tähän ollenkaan" ja 100 "olen yleensä täysin vakuuttunut siitä, että tämä on totta".
Korkeammat pisteet osoittavat, että henkilöllä on enemmän sopeutumattomia uskomuksia.
|
15 päivää (sovelluksen käytön jälkeen) ja kuukauden kuluttua seurannassa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos syömisoireissa.
Aikaikkuna: 15 päivää (sovelluksen käytön jälkeen) ja kuukauden kuluttua seurannassa.
|
Pistemuutos syömisoireissa mitattuna Eating Disorder Examination Questionnairella (EDE-Q).
Se on 36-kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa on 7-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko 0 (Ei päivää/Ei aikaa/Ei ollenkaan) 6:een (Joka päivä/Aina/Täysin).
Se koostuu asenne- ja käyttäytymiskohteita, ja tässä tutkimuksessa käytetään vain asennekohteita (22 kohdetta).
Korkeammat pisteet osoittavat, että henkilöllä on enemmän syömisoireita.
|
15 päivää (sovelluksen käytön jälkeen) ja kuukauden kuluttua seurannassa.
|
|
Muutos kehon tyytyväisyydessä.
Aikaikkuna: 15 päivää (sovelluksen käytön jälkeen) ja kuukauden kuluttua seurannassa.
|
Pisteiden muutos kehon tyytyväisyydessä mitattuna Body Appreciation Scale-2:lla (BAS-2).
Se on yksitekijäinen kyselylomake, joka arvioi kehon tyytyväisyyttä 10 pisteellä 5-pisteen Likert-asteikolla (1 = ei koskaan; 5 = aina).
Korkeammat pisteet osoittavat, että henkilö on tyytyväisempi kehoon.
|
15 päivää (sovelluksen käytön jälkeen) ja kuukauden kuluttua seurannassa.
|
|
Itsetunnon muutos.
Aikaikkuna: 15 päivää (sovelluksen käytön jälkeen) ja kuukauden kuluttua seurannassa.
|
Pisteiden muutos itsearviointimittauksissa Single-Item Self-Steem Scale -asteikolla (SISE; Robins et al., 2001).
Henkilön tulee osoittaa, miten väite "minulla on korkea itsetunto" kuvaa häntä 9 pisteen asteikolla (1 = "Ei pidä paikkaansa" ja 9 = "Hyvin totta minulle").
Korkeammat pisteet osoittavat, että henkilöllä on enemmän itsetuntoa.
|
15 päivää (sovelluksen käytön jälkeen) ja kuukauden kuluttua seurannassa.
|
|
Muutokset tunneoireissa
Aikaikkuna: 15 päivää (sovelluksen käytön jälkeen) ja kuukauden kuluttua seurannassa.
|
Ei pistemäärämuutoksia masennuksen ja ahdistuneisuuden oireissa mitattuna The Patient Health Questionnaire for Depression and Anxiety -kyselyllä (PH-4).
Se koostuu 4 kohdasta, kaksi ahdistuksesta ja kaksi masennuksesta, ja 4-pisteen Likert-asteikko (0 = "ei koskaan" 3 = "melkein joka päivä").
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennuksen tai ahdistuneisuuden oireita.
|
15 päivää (sovelluksen käytön jälkeen) ja kuukauden kuluttua seurannassa.
|
|
Muutokset perfektionismissa ja ihmisten välisen epäluottamuksen oireet
Aikaikkuna: 15 päivää (sovelluksen käytön jälkeen) ja kuukauden kuluttua seurannassa.
|
Pistemuutos perfektionismissa ja ihmisten välisissä epäluottamusoireissa mitattuna Eating Disorder Inventorylla (EDI-3), joka koostuu 90 pisteestä 6-pisteisellä Likert-asteikolla, jossa 0 = ei koskaan ja 5 = aina.
Tässä tutkimuksessa käytetään vain ihmisten välisiä epäluottamus- ja perfektionismitekijöitä, jotka koostuvat 7 ja 6 osasta.
Korkeammat pisteet osoittavat, että henkilöllä on enemmän ihmisten välistä epäluottamusta ja perfektionismia.
|
15 päivää (sovelluksen käytön jälkeen) ja kuukauden kuluttua seurannassa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gemma García Soriano, University of Valencia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 9. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 23. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 23. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 23. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PID2021-124409OB-I00
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Jaa kaikki tulosten taustalla olevat IPD:t julkaisussa.
IPD-jaon aikakehys
3 kuukautta tutkimuksen julkaisun jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Analysoidut muuttujat sisällytetään käsikirjoitukseen, jossa RCT-tiedot esitetään, ja julkaistaan hakijan yliopiston institutionaalisella sivulla (https://roderic.uv.es/) 3 kuukauden kuluessa artikkelin julkaisemisesta. julkaistu.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .