Mobilapp til spiseforstyrrelser hos unge
17. juni 2024 opdateret af: Gemma García-Soriano, University of Valencia
Fremme af mental sundhed hos unge gennem mobilapps: Tilfældet med spiseforstyrrelser.
Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af GGTCA-AD til at mindske de maladaptive overbevisninger forbundet med spiseforstyrrelser (ED) hos ikke-kliniske unge.
Specifikt vil et randomiseret kontrolleret forsøg med parallelt design og to grupper (eksperimentelt og kontrol) blive udført hos unge i alderen 13-15 år for at vurdere ændringerne før og efter brug af appen.
Det forventes, at efter brug af GGTCA-AD-appen i 14 dage, på primært niveau, et: fald i graden af tilskrivning til dysfunktionelle overbevisninger forbundet med ED; og på det sekundære niveau: øget kropstilfredshed og selvværd; fald i spisesymptomatologi; og ingen ændringer i følelsesmæssig symptomatologi.
Disse resultater forventes også at blive vedligeholdt i efterfølgende opfølgning efter 1 måned.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der er en digital platform kaldet GGtude, som er sammensat af forskellige moduler, hver af dem rettet mod at arbejde med forskellige psykiske problemer. Målet er at give et letanvendeligt værktøj som et CBT-supplement til arbejdet med selvdialogen, der relaterer sig til de kerneoverbevisninger, der er knyttet til især det psykiske problem. For at nå dette mål udføres en kognitiv træningsøvelse: forskellige sætninger vises i form af overbevisninger, og personen skal identificere og acceptere de overbevisninger, der er funktionelle, adaptive og positive, og trække dem til den nederste del af skærmen; og afvis dem, der er dysfunktionelle, utilpassede og negative, og trækker dem til den øverste del af skærmen.
GGTCA-appen er et modul af GGtude, der blev udviklet til at arbejde på dysfunktionelle overbevisninger forbundet med spiseforstyrrelser. Tidligere forskning viste, at appen producerede et statistisk signifikant fald i gennemsnitsscore i maladaptive overbevisninger forbundet med ED og en statistisk signifikant stigning i selvværd i den voksne befolkning.
Ydermere er ungdomsårene et udviklingstrin, der er sårbart over for udviklingen af disse lidelser, så det er relevant at tilpasse GGTCA-applikationen til den unge befolkning (GGTCA-AD) og evaluere dens effektivitet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
93
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Valencia, Spanien, 46010
- University of Valencia/ Universitat de València
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
(1) alderen mellem 13 og 15; (2) at de unges forældre eller værger og deltagerne har underskrevet den informerede samtykkeerklæring; (3) har en dispositiv med internetadgang.
Ekskluderingskriterier:
(1) har utilstrækkeligt besvaret kontrolspørgsmål, for eksempel "tjek venligst indstillingen hver dag i denne sætning".
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: GGTCA-AD mobilapp
Forsøgsgruppen bruger GGTCA-AD modulet i 14 dage efter den første vurdering.
|
Interventionen vil ske gennem en tilpasning af GGTCA-appen til teenagere: GGTCA-AD.
Denne app bruges til at arbejde på de dysfunktionelle overbevisninger, der er forbundet med spiseforstyrrelser.
Appen er opbygget af en række niveauer, der omfatter de emner, der normalt arbejdes med i kognitiv adfærdsterapi (CBT) i forhold til spiseforstyrrelser.
På hvert niveau vises bekræftelser i form af overbevisninger på skærmen, og personen skal acceptere dem, hvis de er funktionelle, adaptive og positive; eller afvis dem, hvis de er dysfunktionelle, utilpassede og negative.
|
|
Aktiv komparator: GGNeutra mobilapp
Kontrolgruppen bruger GGNeutra i 14 dage efter den første vurdering.
|
kontrolgruppen vil færdiggøre endnu et modul, der tilhører den digitale platform GGTUDE.
Helt konkret hedder denne app GGNEUTRA, og de udsagn, der udgør den, er fuldstændig uafhængige af undersøgelsens mål.
Handlingen er den samme, sætninger vises i midten af skærmen, men i dette tilfælde skal personen acceptere de sætninger, der er sande, for eksempel: "Madrid er hovedstaden i Spanien", ved at trække det til toppen af skærmen ; og afvis dem, der er falske, for eksempel: "Tokyo er Spaniens hovedstad", ved at trække det til bunden af skærmen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i graden af tilskrivning til dysfunktionelle overbevisninger forbundet med ED.
Tidsramme: 15 dage (efter brug af appen) og en måned senere ved opfølgning.
|
Scoreændring i spiseforstyrrelser maladaptive overbevisninger målt ved Eating Disorder Beliefs Questionnaire (EDBQ).
Den er sammensat af 32 punkter, der undersøger kerneoverbevisninger om vægt, fysisk udseende og spisning, der er forbundet med spiseforstyrrelser.
Elementer vurderes på en analog skala fra 0 til 100, idet det er 0 "Jeg tror normalt slet ikke på dette" og 100 "Jeg er normalt fuldstændig overbevist om, at det er sandt".
Højere score indikerer, at personen har mere utilpassede overbevisninger.
|
15 dage (efter brug af appen) og en måned senere ved opfølgning.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i spisesymptomatologi.
Tidsramme: 15 dage (efter brug af appen) og en måned senere ved opfølgning.
|
Scoreændring i spisesymptomer målt ved spiseforstyrrelsesundersøgelsesspørgeskemaet (EDE-Q).
Det er et selvrapporterende spørgeskema med 36 punkter med en 7-punkts Likert-skala, der går fra 0 (Ingen dag/ Ingen tid/ Slet ikke) til 6 (Hver dag/ Altid/ Helt).
Det er sammensat af holdnings- og adfærdselementer, og bruger til denne undersøgelse kun holdningselementerne (22 elementer).
Højere score indikerer, at personen har større tilstedeværelse af spisesymptomatologi.
|
15 dage (efter brug af appen) og en måned senere ved opfølgning.
|
|
Ændring i kropstilfredshed.
Tidsramme: 15 dage (efter brug af appen) og en måned senere ved opfølgning.
|
Scoreændring i kropstilfredshed målt ved Body Appreciation Scale-2 (BAS-2).
Det er et enkeltfaktor-spørgeskema, der vurderer kropstilfredshed med 10 punkter på en 5-punkts Likert-skala (1 = Aldrig; 5 = Altid).
Højere score indikerer, at personen har mere kropstilfredshed.
|
15 dage (efter brug af appen) og en måned senere ved opfølgning.
|
|
Ændring i selvværd.
Tidsramme: 15 dage (efter brug af appen) og en måned senere ved opfølgning.
|
Scoreændring i selvrapporteringsmålinger med The Single-Item Self-Esteem Scale (SISE; Robins et al., 2001).
Personen skal angive, hvordan udsagnet "Jeg har højt selvværd" beskriver ham/hende på en 9-trins skala (1 = "Ikke særlig sandt for mig" og 9 = "Meget rigtigt for mig").
Højere score indikerer, at personen har mere selvværd.
|
15 dage (efter brug af appen) og en måned senere ved opfølgning.
|
|
Ændringer i følelsesmæssige symptomer
Tidsramme: 15 dage (efter brug af appen) og en måned senere ved opfølgning.
|
Ingen scoreændring i depression og angstsymptomer målt ved The Patient Health Questionnaire for Depression and Anxiety (PH-4).
Den består af 4 punkter, to for Angst og to for Depression, med en 4-punkts Likert-skala (fra 0 = "aldrig" til 3 = "næsten hver dag").
Højere score indikerer en større tilstedeværelse af depression eller angstsymptomer.
|
15 dage (efter brug af appen) og en måned senere ved opfølgning.
|
|
Ændringer i perfektionisme og interpersonelle mistillidssymptomer
Tidsramme: 15 dage (efter brug af appen) og en måned senere ved opfølgning.
|
Scoreændring i perfektionisme og interpersonelle mistillidssymptomer målt ved Eating Disorder Inventory (EDI-3), sammensat af 90 elementer med en 6-punkts Likert-skala, hvor 0 = Aldrig og 5 = Altid.
I denne undersøgelse anvendes kun de interpersonelle mistillid og perfektionisme faktorer, bestående af henholdsvis 7 og 6 punkter.
Højere score indikerer, at personen har større tilstedeværelse af interpersonel mistillid og perfektionisme.
|
15 dage (efter brug af appen) og en måned senere ved opfølgning.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gemma García Soriano, University of Valencia
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. april 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
23. maj 2024
Studieafslutning (Faktiske)
23. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. september 2023
Først opslået (Faktiske)
15. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PID2021-124409OB-I00
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Del alle IPD, der ligger til grund for resultaterne, i en publikation.
IPD-delingstidsramme
3 måneder efter undersøgelsen er offentliggjort.
IPD-delingsadgangskriterier
De analyserede variabler vil indgå i manuskriptet, hvori RCT-dataene er præsenteret, og vil blive offentliggjort på ansøgerens universitets institutionelle side (https://roderic.uv.es/) op til 3 måneder efter, at artiklen er offentliggjort. offentliggjort.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .