Mobile App für Essstörungen bei Jugendlichen
17. Juni 2024 aktualisiert von: Gemma García-Soriano, University of Valencia
Förderung der psychischen Gesundheit von Jugendlichen durch mobile Apps: der Fall von Essstörungen.
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von GGTCA-AD zur Verringerung der mit Essstörungen (ED) verbundenen maladaptiven Überzeugungen in der nichtklinischen jugendlichen Bevölkerung zu bewerten.
Konkret wird eine randomisierte kontrollierte Studie mit parallelem Design und zwei Gruppen (Experiment und Kontrolle) mit Jugendlichen im Alter von 13 bis 15 Jahren durchgeführt, um die Veränderungen vor und nach der Nutzung der App zu bewerten.
Es wird erwartet, dass nach 14-tägiger Nutzung der GGTCA-AD-App auf der Primarstufe Folgendes zu beobachten ist: Verringerung des Grades der Zuschreibung dysfunktionaler Überzeugungen im Zusammenhang mit ED; und auf der sekundären Ebene: Steigerung der Körperzufriedenheit und des Selbstwertgefühls; Abnahme der Esssymptome; und keine Veränderungen in der emotionalen Symptomatik.
Es wird erwartet, dass diese Ergebnisse auch in der nachfolgenden Nachuntersuchung nach einem Monat erhalten bleiben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es gibt eine digitale Plattform namens GGtude, die aus verschiedenen Modulen besteht, die jeweils auf die Arbeit mit unterschiedlichen psychischen Problemen abzielen. Ziel ist es, ein benutzerfreundliches Tool als CBT-Ergänzung für die Arbeit am Selbstdialog bereitzustellen, das sich insbesondere auf die mit dem psychologischen Problem verbundenen Grundüberzeugungen bezieht. Um dieses Ziel zu erreichen, wird eine kognitive Trainingsübung durchgeführt: Verschiedene Sätze erscheinen in Form von Überzeugungen, und die Person muss diejenigen Überzeugungen identifizieren und akzeptieren, die funktional, anpassungsfähig und positiv sind, indem sie sie in den unteren Teil des Bildschirms zieht; und lehnen Sie diejenigen ab, die dysfunktional, schlecht angepasst und negativ sind, indem Sie sie in den oberen Teil des Bildschirms ziehen.
Die GGTCA-App ist ein Modul von GGtude, das entwickelt wurde, um dysfunktionale Überzeugungen im Zusammenhang mit Essstörungen zu bearbeiten. Frühere Untersuchungen haben gezeigt, dass die App zu einem statistisch signifikanten Rückgang der Durchschnittswerte bei maladaptiven Überzeugungen im Zusammenhang mit ED und zu einem statistisch signifikanten Anstieg des Selbstwertgefühls bei der erwachsenen Bevölkerung führte.
Darüber hinaus ist die Adoleszenz ein Entwicklungsstadium, das anfällig für die Entwicklung dieser Störungen ist. Daher ist es wichtig, die GGTCA-Anwendung an die jugendliche Bevölkerung anzupassen (GGTCA-AD) und ihre Wirksamkeit zu bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
93
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Valencia, Spanien, 46010
- University of Valencia/ Universitat de València
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
(1) Alter zwischen 13 und 15 Jahren; (2) dass die Eltern oder Erziehungsberechtigten der Jugendlichen und der Teilnehmer die Einverständniserklärung unterzeichnet haben; (3) über ein Dispositiv mit Internetzugang verfügen.
Ausschlusskriterien:
(1) Kontrollfragen unzureichend beantwortet haben, zum Beispiel „Bitte kreuzen Sie jeden Tag die Option in diesem Satz an“.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: GGTCA-AD-Mobile-App
Die Versuchsgruppe nutzt das GGTCA-AD-Modul 14 Tage nach der ersten Bewertung.
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Die Intervention erfolgt durch eine Adaption der GGTCA-App für Teenager: GGTCA-AD.
Diese App wird verwendet, um an dysfunktionalen Überzeugungen zu arbeiten, die mit Essstörungen verbunden sind.
Die App besteht aus einer Reihe von Ebenen, die die Themen umfassen, die normalerweise in der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) im Zusammenhang mit Essstörungen bearbeitet werden.
Auf jeder Ebene erscheinen Bestätigungen in Form von Überzeugungen auf dem Bildschirm, und die Person muss sie akzeptieren, wenn sie funktionsfähig, anpassungsfähig und positiv sind; oder lehnen Sie sie ab, wenn sie dysfunktional, schlecht angepasst und negativ sind.
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Aktiver Komparator: GGNeutra-Mobile-App
Die Kontrollgruppe verwendet GGNeutra 14 Tage lang nach der ersten Beurteilung.
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Die Kontrollgruppe wird ein weiteres Modul der digitalen Plattform GGTUDE absolvieren.
Konkret heißt diese App GGNEUTRA und die Aussagen, aus denen sie besteht, sind völlig unabhängig vom Ziel der Studie.
Die Bedienung ist ähnlich, Sätze erscheinen in der Mitte des Bildschirms, aber in diesem Fall muss die Person die Sätze akzeptieren, die wahr sind, zum Beispiel: „Madrid ist die Hauptstadt Spaniens“, indem sie sie an den oberen Bildschirmrand zieht ; und lehnen Sie diejenigen ab, die falsch sind, zum Beispiel: „Tokio ist die Hauptstadt Spaniens“, indem Sie es an den unteren Bildschirmrand ziehen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des Grades der Zuschreibung dysfunktionaler Überzeugungen im Zusammenhang mit ED.
Zeitfenster: 15 Tage (nach Nutzung der App) und einen Monat später bei der Nachuntersuchung.
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Score-Änderung bei maladaptiven Überzeugungen bei Essstörungen, gemessen anhand des Eating Disorder Beliefs Questionnaire (EDBQ).
Es besteht aus 32 Elementen, die grundlegende Überzeugungen zu Gewicht, körperlichem Erscheinungsbild und Essverhalten untersuchen, die mit Essstörungen verbunden sind.
Die Items werden auf einer analogen Skala von 0 bis 100 bewertet, wobei 0 „Ich glaube das normalerweise überhaupt nicht“ und 100 „Ich bin normalerweise völlig davon überzeugt, dass das wahr ist“.
Höhere Werte weisen darauf hin, dass die Person eher schlecht angepasste Überzeugungen hat.
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15 Tage (nach Nutzung der App) und einen Monat später bei der Nachuntersuchung.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Esssymptomatik.
Zeitfenster: 15 Tage (nach Nutzung der App) und einen Monat später bei der Nachuntersuchung.
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Bewertungsänderung der Esssymptome, gemessen anhand des Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q).
Es handelt sich um einen 36-Punkte-Selbstberichtsfragebogen mit einer 7-Punkte-Likert-Skala von 0 (Kein Tag/Keine Zeit/Überhaupt nicht) bis 6 (Jeden Tag/Immer/Vollständig).
Es besteht aus Einstellungs- und Verhaltenselementen, wobei für die vorliegende Studie nur die Einstellungselemente (22 Elemente) verwendet werden.
Höhere Werte weisen darauf hin, dass bei der Person häufiger Esssymptome auftreten.
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15 Tage (nach Nutzung der App) und einen Monat später bei der Nachuntersuchung.
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Veränderung der Körperzufriedenheit.
Zeitfenster: 15 Tage (nach Nutzung der App) und einen Monat später bei der Nachuntersuchung.
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Score-Änderung der Körperzufriedenheit, gemessen anhand der Body Appreciation Scale-2 (BAS-2).
Es handelt sich um einen Ein-Faktor-Fragebogen, der die Körperzufriedenheit anhand von 10 Elementen auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet (1 = Nie; 5 = Immer).
Höhere Werte bedeuten, dass die Person mehr Körperzufriedenheit hat.
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15 Tage (nach Nutzung der App) und einen Monat später bei der Nachuntersuchung.
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Veränderung des Selbstwertgefühls.
Zeitfenster: 15 Tage (nach Nutzung der App) und einen Monat später bei der Nachuntersuchung.
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Bewertungsänderung bei Selbstberichtsmessungen mit der Single-Item Self-Esteem Scale (SISE; Robins et al., 2001).
Die Person muss auf einer 9-stufigen Skala angeben, wie die Aussage „Ich habe ein hohes Selbstwertgefühl“ sie beschreibt (1 = „trifft für mich nicht sehr zu“ und 9 = „trifft für mich sehr zu“).
Höhere Werte weisen darauf hin, dass die Person ein höheres Selbstwertgefühl hat.
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15 Tage (nach Nutzung der App) und einen Monat später bei der Nachuntersuchung.
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Veränderungen der emotionalen Symptome
Zeitfenster: 15 Tage (nach Nutzung der App) und einen Monat später bei der Nachuntersuchung.
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Keine Änderung der Punktzahl bei Depressionen und Angstsymptomen, gemessen anhand des Patientengesundheitsfragebogens für Depressionen und Angstzustände (PH-4).
Es besteht aus 4 Items, zwei für Angst und zwei für Depression, mit einer 4-stufigen Likert-Skala (von 0 = „nie“ bis 3 = „fast jeden Tag“).
Höhere Werte deuten auf ein stärkeres Vorliegen von Depressions- oder Angstsymptomen hin.
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15 Tage (nach Nutzung der App) und einen Monat später bei der Nachuntersuchung.
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Veränderungen im Perfektionismus und zwischenmenschliche Misstrauenssymptome
Zeitfenster: 15 Tage (nach Nutzung der App) und einen Monat später bei der Nachuntersuchung.
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Bewertungsänderung bei Perfektionismus und zwischenmenschlichen Misstrauenssymptomen, gemessen anhand des Eating Disorder Inventory (EDI-3), bestehend aus 90 Items mit einer 6-stufigen Likert-Skala, wobei 0 = Nie und 5 = Immer.
In dieser Studie werden nur die Faktoren zwischenmenschliches Misstrauen und Perfektionismus verwendet, bestehend aus 7 bzw. 6 Items.
Höhere Werte weisen darauf hin, dass die Person ein stärkeres zwischenmenschliches Misstrauen und Perfektionismus aufweist.
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15 Tage (nach Nutzung der App) und einen Monat später bei der Nachuntersuchung.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Gemma García Soriano, University of Valencia
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. April 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
23. Mai 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
23. Mai 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. September 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Juni 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PID2021-124409OB-I00
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JA
Beschreibung des IPD-Plans
Teilen Sie alle IPD, die den Ergebnissen einer Veröffentlichung zugrunde liegen.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
3 Monate nach Veröffentlichung der Studie.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Die analysierten Variablen werden in das Manuskript aufgenommen, in dem die RCT-Daten präsentiert werden, und bis zu 3 Monate nach Veröffentlichung des Artikels auf der institutionellen Seite der Universität des Antragstellers (https://roderic.uv.es/) veröffentlicht veröffentlicht.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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