App mobile per i disturbi alimentari negli adolescenti
17 giugno 2024 aggiornato da: Gemma García-Soriano, University of Valencia
Promuovere la salute mentale negli adolescenti attraverso le app mobili: il caso dei disturbi alimentari.
Questo studio mira a valutare l'efficacia di GGTCA-AD nel ridurre le convinzioni disadattive associate ai disturbi alimentari (DE) nella popolazione adolescente non clinica.
Nello specifico, verrà condotto uno studio randomizzato e controllato con disegno parallelo e due gruppi (sperimentale e controllo) su adolescenti di età compresa tra 13 e 15 anni per valutare i cambiamenti pre e post utilizzo dell'app.
Si prevede che dopo l’utilizzo dell’app GGTCA-AD per 14 giorni, a livello primario, si verifichi: una diminuzione del grado di ascrizione a credenze disfunzionali associate alla DE; e a livello secondario: aumento della soddisfazione corporea e dell'autostima; diminuzione della sintomatologia alimentare; e nessun cambiamento nella sintomatologia emotiva.
Si prevede che questi risultati siano mantenuti anche nel successivo follow-up a 1 mese.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Esiste una piattaforma digitale chiamata GGtude, composta da diversi moduli, ciascuno finalizzato a lavorare con diversi problemi di salute mentale. L’obiettivo è fornire uno strumento facile da usare come complemento della CBT per lavorare sul dialogo interiore in relazione alle convinzioni fondamentali associate al problema psicologico in particolare. Per raggiungere questo obiettivo viene eseguito un esercizio di training cognitivo: diverse frasi appaiono sotto forma di credenze, e la persona deve identificare e accettare quelle credenze che sono funzionali, adattive e positive, trascinandole nella parte inferiore dello schermo; e rifiutare quelli disfunzionali, disadattivi e negativi trascinandoli nella parte superiore dello schermo.
L'app GGTCA è un modulo di GGtude sviluppato per lavorare sulle convinzioni disfunzionali associate ai disturbi alimentari. Precedenti ricerche hanno dimostrato che l’app ha prodotto una diminuzione statisticamente significativa dei punteggi medi nelle convinzioni disadattive associate alla disfunzione erettile e un aumento statisticamente significativo dell’autostima nella popolazione adulta.
Inoltre, l'adolescenza è una fase di sviluppo vulnerabile allo sviluppo di questi disturbi, quindi è rilevante adattare l'applicazione GGTCA alla popolazione adolescente (GGTCA-AD) e valutarne l'efficacia.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
93
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Valencia, Spagna, 46010
- University of Valencia/ Universitat de València
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
(1) età compresa tra 13 e 15 anni; (2) che i genitori o tutori degli adolescenti e dei partecipanti abbiano firmato il modulo di consenso informato; (3) disporre di un dispositivo con accesso a Internet.
Criteri di esclusione:
(1) hanno risposto in modo inadeguato alle domande di controllo, ad esempio "per favore seleziona l'opzione ogni giorno in questa frase".
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Applicazione mobile GGTCA-AD
Il gruppo sperimentale utilizza il modulo GGTCA-AD per 14 giorni dopo la prima valutazione.
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L'intervento verrà realizzato attraverso un adattamento dell'app GGTCA per adolescenti: GGTCA-AD.
Questa app viene utilizzata per lavorare sulle convinzioni disfunzionali associate ai disturbi alimentari.
L'app è composta da una serie di livelli che comprendono gli argomenti su cui normalmente si lavora nella terapia cognitivo comportamentale (CBT) in relazione ai disturbi alimentari.
Ad ogni livello, sullo schermo appaiono affermazioni sotto forma di credenze e la persona deve accettarle se sono funzionali, adattive e positive; oppure rifiutarli se sono disfunzionali, disadattivi e negativi.
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Comparatore attivo: Applicazione mobile GG Neutra
Il gruppo di controllo utilizza GGNeutra per 14 giorni dopo la prima valutazione.
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il gruppo di controllo completerà un altro modulo appartenente alla piattaforma digitale GGTUDE.
Nello specifico questa app si chiama GGNEUTRA, e le affermazioni che la compongono sono totalmente indipendenti dal target dello studio.
Il funzionamento è simile, le frasi appaiono al centro dello schermo, ma in questo caso la persona deve accettare quelle frasi vere, ad esempio: "Madrid è la capitale della Spagna", trascinandole nella parte superiore dello schermo ; e rifiutare quelli falsi, ad esempio: "Tokyo è la capitale della Spagna", trascinandolo in fondo allo schermo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nel grado di ascrizione a credenze disfunzionali associate alla DE.
Lasso di tempo: 15 giorni (dopo aver utilizzato l'app) e un mese dopo al follow-up.
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Variazione del punteggio nelle convinzioni disadattive dei disturbi alimentari misurate dal Questionario sulle credenze sui disturbi alimentari (EDBQ).
È composto da 32 item che esaminano le convinzioni fondamentali sul peso, sull’aspetto fisico e sull’alimentazione associate ai disturbi alimentari.
Gli item sono valutati su una scala analogica da 0 a 100, dove 0 "Di solito non ci credo affatto" e 100 "Di solito sono completamente convinto che sia vero".
Punteggi più alti indicano che la persona ha convinzioni più disadattive.
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15 giorni (dopo aver utilizzato l'app) e un mese dopo al follow-up.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella sintomatologia alimentare.
Lasso di tempo: 15 giorni (dopo aver utilizzato l'app) e un mese dopo al follow-up.
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Variazione del punteggio nei sintomi alimentari misurati dal Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q).
Si tratta di un questionario self-report composto da 36 item con scala di tipo Likert a 7 punti che va da 0 (nessun giorno/nessun tempo/per niente) a 6 (tutti i giorni/sempre/completamente).
È composto da item attitudinali e comportamentali, utilizzando per il presente studio solo gli item attitudinali (22 item).
Punteggi più alti indicano che la persona ha una maggiore presenza di sintomatologia alimentare.
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15 giorni (dopo aver utilizzato l'app) e un mese dopo al follow-up.
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Cambiamento nella soddisfazione corporea.
Lasso di tempo: 15 giorni (dopo aver utilizzato l'app) e un mese dopo al follow-up.
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Variazione del punteggio nella soddisfazione corporea misurata dalla Body Appreciation Scale-2 (BAS-2).
Si tratta di un questionario monofattoriale che valuta la soddisfazione corporea attraverso 10 item su una scala Likert a 5 punti (1=Mai; 5=Sempre).
Punteggi più alti indicano che la persona ha maggiore soddisfazione corporea.
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15 giorni (dopo aver utilizzato l'app) e un mese dopo al follow-up.
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Cambiamento nell'autostima.
Lasso di tempo: 15 giorni (dopo aver utilizzato l'app) e un mese dopo al follow-up.
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Variazione del punteggio nelle misure di autovalutazione con la scala di autostima a elemento singolo (SISE; Robins et al., 2001).
La persona deve indicare come la descrive l'affermazione "Ho un'elevata autostima" su una scala a 9 punti (1 = "Non molto vero per me" e 9 = "Molto vero per me").
Punteggi più alti indicano che la persona ha più autostima.
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15 giorni (dopo aver utilizzato l'app) e un mese dopo al follow-up.
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Cambiamenti nei sintomi emotivi
Lasso di tempo: 15 giorni (dopo aver utilizzato l'app) e un mese dopo al follow-up.
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Nessuna variazione del punteggio nei sintomi di depressione e ansia misurati dal Patient Health Questionnaire for Depression and Anxiety (PH-4).
Si compone di 4 item, due per l'Ansia e due per la Depressione, con scala Likert a 4 punti (da 0 = "mai" a 3 = "quasi tutti i giorni").
Punteggi più alti indicano una maggiore presenza di sintomi di depressione o ansia.
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15 giorni (dopo aver utilizzato l'app) e un mese dopo al follow-up.
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Cambiamenti nel perfezionismo e sintomi di sfiducia interpersonale
Lasso di tempo: 15 giorni (dopo aver utilizzato l'app) e un mese dopo al follow-up.
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Variazione del punteggio nel perfezionismo e nei sintomi di sfiducia interpersonale misurati dall'Eating Disorder Inventory (EDI-3), composto da 90 elementi con una scala Likert a 6 punti, dove 0 = Mai e 5 = Sempre.
In questo studio vengono utilizzati solo i fattori di sfiducia interpersonale e di perfezionismo, costituiti rispettivamente da 7 e 6 item.
Punteggi più alti indicano che la persona ha una maggiore presenza di sfiducia interpersonale e perfezionismo.
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15 giorni (dopo aver utilizzato l'app) e un mese dopo al follow-up.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Gemma García Soriano, University of Valencia
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 aprile 2024
Completamento primario (Effettivo)
23 maggio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
23 maggio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
15 settembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PID2021-124409OB-I00
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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SÌ
Descrizione del piano IPD
Condividi tutti gli IPD che sono alla base dei risultati in una pubblicazione.
Periodo di condivisione IPD
3 mesi dopo la pubblicazione dello studio.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Le variabili analizzate saranno incluse nel manoscritto in cui sono presentati i dati dell'RCT e saranno pubblicate sulla pagina istituzionale dell'università richiedente (https://roderic.uv.es/) fino a 3 mesi dopo la pubblicazione dell'articolo. pubblicato.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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