Aplicación móvil para trastornos alimentarios en adolescentes
22 de febrero de 2024 actualizado por: Gemma García-Soriano, University of Valencia
Promoción de la salud mental en adolescentes a través de aplicaciones móviles: el caso de los trastornos alimentarios.
Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia de GGTCA-AD para disminuir las creencias desadaptativas asociadas con los trastornos alimentarios (DE) en población adolescente no clínica.
En concreto, se llevará a cabo un ensayo controlado aleatorio con diseño paralelo y dos grupos (experimental y control) en adolescentes de 13 a 15 años para evaluar los cambios pre y post uso de la aplicación.
Se espera que después del uso de la aplicación GGTCA-AD durante 14 días, en el nivel primario, se produzca: disminución en el grado de adscripción a creencias disfuncionales asociadas con la DE; y en el nivel secundario: aumento de la satisfacción corporal y la autoestima; disminución de los síntomas alimentarios; y sin cambios en la sintomatología emocional.
También se espera que estos resultados se mantengan en el seguimiento posterior al mes.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Existe una plataforma digital llamada GGtude, la cual está compuesta por diferentes módulos, cada uno de ellos orientado a trabajar diferentes problemas de salud mental. El objetivo es proporcionar una herramienta fácil de utilizar como complemento de la TCC para trabajar el autodiálogo que se relaciona con las creencias centrales asociadas al problema psicológico en particular. Para conseguir este objetivo se realiza un ejercicio de entrenamiento cognitivo: aparecen diferentes frases en forma de creencias, y la persona debe identificar y aceptar aquellas creencias que son funcionales, adaptativas y positivas, arrastrándolas a la parte inferior de la pantalla; y rechazar aquellos que sean disfuncionales, desadaptativos y negativos arrastrándolos a la parte superior de la pantalla.
La aplicación GGTCA es un módulo de GGtude que fue desarrollado para trabajar con creencias disfuncionales asociadas con los trastornos alimentarios. Investigaciones anteriores demostraron que la aplicación produjo una disminución estadísticamente significativa de las puntuaciones medias en creencias desadaptativas asociadas con la disfunción eréctil y un aumento estadísticamente significativo de la autoestima en la población adulta.
Además, la adolescencia es una etapa del desarrollo vulnerable al desarrollo de estos trastornos, por lo que es relevante adaptar la aplicación GGTCA a la población adolescente (GGTCA-AD) y evaluar su efectividad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
68
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Gemma García Soriano
- Número de teléfono: 963983389
- Correo electrónico: gemma.garcia@uv.es
Ubicaciones de estudio
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Valencia, España, 46010
- University of Valencia/ Universitat de València
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
(1) edades entre 13 y 15 años; (2) que los padres o tutores de los adolescentes y de los participantes hayan firmado el formulario de consentimiento informado; (3) tener un dispositivo con acceso a Internet.
Criterio de exclusión:
(1) no ha respondido adecuadamente a las preguntas de control, por ejemplo "marque la opción todos los días en esta oración".
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Aplicación móvil GGTCA-AD
El grupo experimental utiliza el módulo GGTCA-AD durante 14 días después de la primera evaluación.
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La intervención se realizará mediante una adaptación de la aplicación GGTCA para adolescentes: GGTCA-AD.
Esta aplicación se utiliza para trabajar las creencias disfuncionales asociadas con los trastornos alimentarios.
La aplicación se compone de una serie de niveles que recogen los temas que habitualmente se trabajan en la terapia cognitivo-conductual (TCC) en relación con los trastornos alimentarios.
En cada nivel aparecen en pantalla afirmaciones en forma de creencias, y la persona debe aceptarlas si son funcionales, adaptativas y positivas; o rechazarlos si son disfuncionales, desadaptativos y negativos.
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Comparador activo: Aplicación móvil GGNeutra
El grupo de control utiliza GGNeutra durante 14 días después de la primera evaluación.
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el grupo de control completará otro módulo perteneciente a la plataforma digital GGTUDE.
En concreto, esta aplicación se llama GGNEUTRA, y las afirmaciones que la componen son totalmente independientes del objetivo del estudio.
El funcionamiento es similar, aparecen frases en el centro de la pantalla, pero en este caso la persona debe aceptar aquellas frases que sean verdaderas, por ejemplo: "Madrid es la capital de España", arrastrándola hasta la parte superior de la pantalla. ; y rechazar las que sean falsas, por ejemplo: "Tokio es la capital de España", arrastrándolo hasta la parte inferior de la pantalla.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el grado de adscripción a creencias disfuncionales asociadas con la disfunción eréctil.
Periodo de tiempo: 15 días (después de usar la aplicación) y un mes después en el seguimiento.
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Cambio de puntuación en las creencias desadaptativas de los trastornos alimentarios medidas por el Cuestionario de creencias sobre trastornos alimentarios (EDBQ).
Se compone de 32 ítems que examinan las creencias fundamentales sobre el peso, la apariencia física y la alimentación que están asociadas con los trastornos alimentarios.
Los ítems se puntúan en una escala analógica de 0 a 100, siendo 0 "No suelo creer esto en absoluto" y 100 "Suelo estar completamente convencido de que esto es cierto".
Las puntuaciones más altas indican que la persona tiene más creencias desadaptativas.
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15 días (después de usar la aplicación) y un mes después en el seguimiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la sintomatología alimentaria.
Periodo de tiempo: 15 días (después de usar la aplicación) y un mes después en el seguimiento.
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Cambio de puntuación en los síntomas alimentarios medidos mediante el Cuestionario de examen de trastornos alimentarios (EDE-Q).
Es un cuestionario de autoinforme de 36 ítems con escala tipo Likert de 7 puntos que van desde 0 (Ningún día/ Ninguna hora/ Nada) a 6 (Todos los días/ Siempre/ Completamente).
Está compuesto por ítems actitudinales y conductuales, utilizándose para el presente estudio únicamente los ítems actitudinales (22 ítems).
Puntuaciones más altas indican que la persona tiene mayor presencia de sintomatología alimentaria.
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15 días (después de usar la aplicación) y un mes después en el seguimiento.
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Cambio en la satisfacción corporal.
Periodo de tiempo: 15 días (después de usar la aplicación) y un mes después en el seguimiento.
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Cambio de puntuación en la satisfacción corporal medida mediante la Escala de Apreciación Corporal-2 (BAS-2).
Es un cuestionario unifactorial que evalúa la satisfacción corporal con 10 ítems en una escala Likert de 5 puntos (1 = Nunca; 5 = Siempre).
Las puntuaciones más altas indican que la persona tiene más satisfacción corporal.
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15 días (después de usar la aplicación) y un mes después en el seguimiento.
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Cambio en la autoestima.
Periodo de tiempo: 15 días (después de usar la aplicación) y un mes después en el seguimiento.
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Cambio de puntuación en medidas de autoinforme con la escala de autoestima de un solo ítem (SISE; Robins et al., 2001).
La persona tiene que indicar cómo le describe la afirmación "Tengo alta autoestima" en una escala de 9 puntos (1 = "No es muy cierto para mí" y 9 = "Muy cierto para mí").
Las puntuaciones más altas indican que la persona tiene más autoestima.
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15 días (después de usar la aplicación) y un mes después en el seguimiento.
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Cambios en los síntomas emocionales.
Periodo de tiempo: 15 días (después de usar la aplicación) y un mes después en el seguimiento.
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No hubo cambios en la puntuación en los síntomas de depresión y ansiedad medidos mediante el Cuestionario de salud del paciente para depresión y ansiedad (PH-4).
Consta de 4 ítems, dos de Ansiedad y dos de Depresión, con una escala Likert de 4 puntos (de 0 = "nunca" a 3 = "casi todos los días").
Las puntuaciones más altas indican una mayor presencia de síntomas de depresión o ansiedad.
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15 días (después de usar la aplicación) y un mes después en el seguimiento.
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Cambios en el perfeccionismo y síntomas de desconfianza interpersonal.
Periodo de tiempo: 15 días (después de usar la aplicación) y un mes después en el seguimiento.
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Cambio de puntuación en síntomas de perfeccionismo y desconfianza interpersonal medidos mediante el Eating Disorder Inventory (EDI-3), compuesto por 90 ítems con escala Likert de 6 puntos, donde 0 = Nunca y 5 = Siempre.
En este estudio se utilizan únicamente los factores desconfianza interpersonal y perfeccionismo, que constan de 7 y 6 ítems respectivamente.
Puntuaciones más altas indican que la persona tiene mayor presencia de desconfianza interpersonal y perfeccionismo.
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15 días (después de usar la aplicación) y un mes después en el seguimiento.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gemma García Soriano, University of Valencia
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
9 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
23 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
23 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
15 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
23 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PID2021-124409OB-I00
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Comparta todos los IPD que subyacen a los resultados de una publicación.
Marco de tiempo para compartir IPD
3 meses después de la publicación del estudio.
Criterios de acceso compartido de IPD
Las variables analizadas se incluirán en el manuscrito en el que se presenten los datos del ECA, y se publicarán en la página institucional de la universidad solicitante (https://roderic.uv.es/) hasta 3 meses después de la publicación del artículo. publicado.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .