Мобильное приложение для лечения расстройств пищевого поведения у подростков
22 февраля 2024 г. обновлено: Gemma García-Soriano, University of Valencia
Укрепление психического здоровья подростков с помощью мобильных приложений: случай расстройств пищевого поведения.
Целью данного исследования является оценка эффективности GGTCA-AD для уменьшения дезадаптивных убеждений, связанных с расстройствами пищевого поведения (ЭД) у неклинических подростков.
В частности, будет проведено рандомизированное контролируемое исследование с параллельным дизайном и двумя группами (экспериментальной и контрольной) среди подростков в возрасте 13-15 лет для оценки изменений до и после использования приложения.
Ожидается, что после использования приложения GGTCA-AD в течение 14 дней на первичном уровне произойдет: а: снижение степени приписывания дисфункциональным убеждениям, связанным с ЭД; и на вторичном уровне: повышение удовлетворенности своим телом и самооценки; уменьшение симптоматики приема пищи; и никаких изменений в эмоциональной симптоматике.
Ожидается, что эти результаты сохранятся и при последующем наблюдении через 1 месяц.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Существует цифровая платформа GGtude, состоящая из разных модулей, каждый из которых направлен на работу с разными проблемами психического здоровья. Цель состоит в том, чтобы предоставить простой в использовании инструмент в качестве дополнения КПТ для работы над самодиалогом, который касается основных убеждений, связанных, в частности, с психологической проблемой. Для достижения этой цели выполняется когнитивное упражнение: в виде убеждений появляются различные предложения, и человек должен выявить и принять те убеждения, которые являются функциональными, адаптивными и позитивными, перетаскивая их в нижнюю часть экрана; и отклоняйте те, которые являются дисфункциональными, неадаптивными и негативными, перетаскивая их в верхнюю часть экрана.
Приложение GGTCA — это модуль GGtude, разработанный для работы с дисфункциональными убеждениями, связанными с расстройствами пищевого поведения. Предыдущие исследования показали, что приложение привело к статистически значимому снижению средних показателей дезадаптивных убеждений, связанных с ЭД, и статистически значимому повышению самооценки у взрослого населения.
Кроме того, подростковый возраст является стадией развития, уязвимой для развития этих расстройств, поэтому актуально адаптировать применение GGTCA к подростковой популяции (GGTCA-AD) и оценить его эффективность.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
68
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Gemma García Soriano
- Номер телефона: 963983389
- Электронная почта: gemma.garcia@uv.es
Места учебы
-
-
-
Valencia, Испания, 46010
- University of Valencia/ Universitat de València
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
(1) возраст от 13 до 15 лет; (2) родители или опекуны подростков и участников подписали форму информированного согласия; (3) иметь возможность доступа в Интернет.
Критерий исключения:
(1) неадекватно ответили на контрольные вопросы, например «пожалуйста, проверяйте каждый день вариант в этом предложении».
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мобильное приложение GGTCA-AD
Экспериментальная группа использует модуль GGTCA-AD в течение 14 дней после первой оценки.
|
Вмешательство будет осуществляться посредством адаптации приложения GGTCA для подростков: GGTCA-AD.
Это приложение используется для работы с дисфункциональными убеждениями, связанными с расстройствами пищевого поведения.
Приложение состоит из серии уровней, охватывающих темы, которые обычно рассматриваются в когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) в связи с расстройствами пищевого поведения.
На каждом уровне на экране появляются аффирмации в виде убеждений, и человек должен принять их, если они функциональны, адаптивны и позитивны; или отвергнуть их, если они дисфункциональны, неадаптивны и негативны.
|
|
Активный компаратор: Мобильное приложение GGNeutra
Контрольная группа использует GGNeutra в течение 14 дней после первой оценки.
|
контрольная группа завершит еще один модуль, принадлежащий цифровой платформе GGTUDE.
В частности, это приложение называется GGNEUTRA, и составляющие его утверждения совершенно не зависят от цели исследования.
Операция аналогичная, предложения появляются в центре экрана, но в этом случае человек должен принять те предложения, которые верны, например: «Мадрид — столица Испании», перетащив его в верхнюю часть экрана. ; и отклоните ложные значения, например: «Токио — столица Испании», перетащив его в нижнюю часть экрана.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение степени приписывания дисфункциональных убеждений, связанных с ЭД.
Временное ограничение: Через 15 дней (после использования приложения) и через месяц при последующем наблюдении.
|
Оценка изменения неадаптивных убеждений, связанных с расстройствами пищевого поведения, измеренная с помощью опросника убеждений о расстройствах пищевого поведения (EDBQ).
Он состоит из 32 пунктов, которые исследуют основные убеждения о весе, внешнем виде и еде, которые связаны с расстройствами пищевого поведения.
Пункты оцениваются по аналоговой шкале от 0 до 100, где 0 — «Я обычно этому вообще не верю» и 100 — «Я обычно полностью убежден, что это правда».
Более высокие баллы указывают на то, что у человека более дезадаптивные убеждения.
|
Через 15 дней (после использования приложения) и через месяц при последующем наблюдении.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение симптоматики приема пищи.
Временное ограничение: Через 15 дней (после использования приложения) и через месяц при последующем наблюдении.
|
Изменение баллов симптомов пищевого поведения, измеренное с помощью опросника для исследования расстройств пищевого поведения (EDE-Q).
Это анкета для самоотчета, состоящая из 36 пунктов и имеющая 7-балльную шкалу Лайкерта от 0 (Нет дня/Нет времени/Нет вообще) до 6 (Каждый день/Всегда/Полностью).
Он состоит из установочных и поведенческих вопросов; для настоящего исследования используются только установочные вопросы (22 пункта).
Более высокие баллы указывают на то, что у человека больше симптомов пищевого поведения.
|
Через 15 дней (после использования приложения) и через месяц при последующем наблюдении.
|
|
Изменение удовлетворенности телом.
Временное ограничение: Через 15 дней (после использования приложения) и через месяц при последующем наблюдении.
|
Изменение показателя удовлетворенности телом, измеренное по шкале признательности к телу-2 (BAS-2).
Это однофакторный опросник, который оценивает удовлетворенность своим телом по 10 пунктам 5-балльной шкалы Лайкерта (1 = Никогда; 5 = Всегда).
Более высокие баллы указывают на то, что человек больше удовлетворен своим телом.
|
Через 15 дней (после использования приложения) и через месяц при последующем наблюдении.
|
|
Изменение самооценки.
Временное ограничение: Через 15 дней (после использования приложения) и через месяц при последующем наблюдении.
|
Оцените изменение показателей самооценки с помощью шкалы самооценки по одному пункту (SISE; Robins et al., 2001).
Человек должен указать, как утверждение «У меня высокая самооценка» описывает его/ее по 9-балльной шкале (1 = «Не очень верно для меня» и 9 = «Очень верно для меня»).
Более высокие баллы указывают на то, что у личности более высокая самооценка.
|
Через 15 дней (после использования приложения) и через месяц при последующем наблюдении.
|
|
Изменения эмоциональных симптомов
Временное ограничение: Через 15 дней (после использования приложения) и через месяц при последующем наблюдении.
|
Никаких изменений в показателях симптомов депрессии и тревоги, измеренных с помощью опросника о состоянии здоровья пациентов при депрессии и тревоге (PH-4), не произошло.
Он состоит из 4 пунктов, двух для Тревоги и двух для Депрессии, с 4-балльной шкалой Лайкерта (от 0 = «никогда» до 3 = «почти каждый день»).
Более высокие баллы указывают на большее наличие симптомов депрессии или тревоги.
|
Через 15 дней (после использования приложения) и через месяц при последующем наблюдении.
|
|
Изменения перфекционизма и симптомы межличностного недоверия
Временное ограничение: Через 15 дней (после использования приложения) и через месяц при последующем наблюдении.
|
Изменение показателей перфекционизма и симптомов межличностного недоверия, измеряемых с помощью опросника расстройств пищевого поведения (EDI-3), состоящего из 90 пунктов по 6-балльной шкале Лайкерта, где 0 = никогда и 5 = всегда.
В данном исследовании использованы только факторы межличностного недоверия и перфекционизма, состоящие из 7 и 6 пунктов соответственно.
Более высокие баллы указывают на то, что у человека больше межличностного недоверия и перфекционизма.
|
Через 15 дней (после использования приложения) и через месяц при последующем наблюдении.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Gemma García Soriano, University of Valencia
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
9 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
23 мая 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
23 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
23 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PID2021-124409OB-I00
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Поделитесь всеми IPD, которые лежат в основе результатов, в публикации.
Сроки обмена IPD
Через 3 месяца после публикации исследования.
Критерии совместного доступа к IPD
Проанализированные переменные будут включены в рукопись, в которой представлены данные РКИ, и будут опубликованы на институциональной странице университета-заявителя (https://roderic.uv.es/) в течение 3 месяцев после публикации статьи. опубликовано.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .