JWH의 영향을 받은 뇌 활동
2023년 9월 12일 업데이트: Maastricht University
JWH-018 중독 중 신경전달의 뇌 역학
이 위약 대조 연구의 목표는 건강하고 가끔 대마초 사용자를 대상으로 합성 칸나비노이드 JWH-018의 급성 효과를 뒷받침하는 신경 메커니즘에 대해 배우는 것입니다.
이는 중독 중에 예상되는 신경인지 장애 및 정신 모방 증상의 신경 기반을 평가하는 것을 목표로 합니다.
대마초 중독에서 볼 수 있는 것과 유사한 신경 변화가 예상됩니다. 예를 들어 신경 전달의 변화와 중피질연계 회로 내의 기능적 연결성 상실 등이 있습니다.
MRS, fMRI 및 혈액 매개변수가 평가에 사용됩니다.
참가자는 인지 과제와 약물의 주관적 경험과 관련된 주관적 설문지를 작성하라는 요청을 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Katharina Lege, M.Sc.
- 전화번호: +31 88 388 7186
- 이메일: jwhresearch-fpn@maastrichtuniversity.nl
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 대마초에 대한 충분한 경험
- 18~40세
- 향정신성 약물이 없음
- 신체 건강이 좋음
- 주요 의학적, 내분비적, 신경학적 질환이 없음
- 정상 체중, 체질량지수(체중/키^2) 18~28kg/m^2
- 서면 동의
- 영어에 대한 좋은 지식과 이해
- 연구 기간 동안 불법 향정신성 물질 복용을 삼가하십시오.
- 투여일 전 24시간 및 연구 기간 동안 무알콜 음료와 카페인 음료만 마실 의향이 있음
- 참가자는 약물 투여 후 24시간 이내에 교통 차량을 운전하거나 기계를 조작하지 않아야 합니다.
제외 기준:
- 약물 중독의 역사
- 임신, 수유 또는 연구 참여 중에 계획된 임신
- 고혈압(확장기 > 90mmHg, 수축기 > 140mmHg)
- 정신질환의 현재 또는 병력(문진표 및 건강진단을 통해 결정)
- 모든 만성 또는 급성 질병
- 심장 기능 장애의 병력(부정맥, 허혈성 심장 질환,…)
- 여성의 경우: 신뢰할 수 있는 피임약을 사용하지 않음
- 담배 흡연(하루 20개 이상)
- 과도한 음주(주당 20잔 이상 음주)
- 다른 임상시험 동시 참여
- fMRI 금기사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: JWH-018 상태
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참가자는 기화된 JWH-018 7.5mg을 흡입하게 됩니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약 조건
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참가자는 빈 챔버가 있는 기화기에서 흡입합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경전달
기간: 약물 투여 후 최대 3.5시간
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MRS 및 휴식 상태 fMRI로 측정한 글루타메이트, GABA 및 도파민의 신경화학적 농도
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약물 투여 후 최대 3.5시간
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기능적 연결성
기간: 급성 중독 중
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휴식 상태 fMRI로 측정한 기능적 연결 강도
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급성 중독 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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거짓 기억 형성
기간: 중독 후 최대 3.5시간
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Deese-Roediger-McDermott 패러다임, 참 및 거짓 인식 점수를 얻고 신뢰도 등급을 매깁니다.
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중독 후 최대 3.5시간
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지속적인 관심
기간: 중독 후 최대 3.5시간
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정신운동 경계 작업: 반응 시간과 주의력 부족을 측정합니다.
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중독 후 최대 3.5시간
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주의 돌출 처리
기간: 중독 후 최대 3.5시간
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시각적 괴짜 패러다임: 괴짜 대 표준 자극 제시에 대한 신경 반응, 반응 시간이 측정됩니다.
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중독 후 최대 3.5시간
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주관적인 약물 효과 - 약물 선호도
기간: 중독 후 최대 3.5시간
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대마초 강화 설문지에 대한 민감도는 5점 척도로 점수가 매겨집니다(1=약간~5=매우).
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중독 후 최대 3.5시간
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주관적인 약물 효과 - 주관적 높음
기간: 중독 후 최대 3.5시간
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10cm 시각적 아날로그 척도로 자체 평가됩니다.
값이 높을수록 효과가 더 강해집니다.
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중독 후 최대 3.5시간
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주관적인 약물 효과 - 해리 상태
기간: 중독 후 최대 3.5시간
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임상의가 관리하는 해리 상태 척도는 5점 척도로 평가됩니다.
값이 높을수록 효과가 더 강해집니다.
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중독 후 최대 3.5시간
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주관적인 약물 효과 - 환각제 같은 효과
기간: 중독 후 최대 3.5시간
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13개 항목으로 구성된 10cm Bowdles 시각 아날로그 척도를 사용하여 평가됩니다.
값이 높을수록 효과가 더 강해집니다.
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중독 후 최대 3.5시간
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주관적 약물 효과 - 의식 상태 변경 등급 척도(5D-ASC)
기간: 중독 후 최대 3.5시간
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10cm 시각 아날로그 스케일로 평가됩니다.
값이 높을수록 효과가 더 강해집니다.
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중독 후 최대 3.5시간
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주관적인 약물 효과 - 정신병과 유사한 효과
기간: 중독 후 최대 3.5시간
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연구자가 평가한 반구조적 인터뷰 "양성 및 음성 증후군 척도 - 양성 하위 척도"에 기초하여 정신병과 유사한 증상은 1(없음)에서 7(극심함) 사이로 평가됩니다.
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중독 후 최대 3.5시간
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주관적 약물 효과 - 후향적 약물 강화(RDRV)
기간: 중독 후 최대 3.5시간
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내약성과 강화 특성을 평가하기 위한 자체 평가 설문지입니다.
피험자는 1) 시각적 아날로그 척도[VAS]에 대한 전반적인 경험(0 = 참을 수 없음 ~ 100: 잘 견딜 수 있음), 2) 약물을 다시 사용할 가능성(0= 전혀 견딜 수 없음 ~ 100= 대부분의 경우)에 점수를 매겨야 합니다. 모두), 3) 경험에 대해 지불할 의향이 있는 금액(0~100유로) 및 4) 대마초 대신 이를 선택할 가능성(0=전혀 아님~100=매우).
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중독 후 최대 3.5시간
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JWH-018 동역학
기간: 기준시점 및 중독 후 최대 3.5시간의 정기적인 간격
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혈청 내 JWH-018 농도
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기준시점 및 중독 후 최대 3.5시간의 정기적인 간격
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대사체학
기간: 기준시점 및 중독 후 최대 3.5시간의 정기적인 간격
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혈청 내 대사 농도
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기준시점 및 중독 후 최대 3.5시간의 정기적인 간격
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염증성 사이토카인
기간: 기준시점 및 중독 후 30분 이내
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혈청 내 사이토카인 IL-6, TNF-알파 및 C 반응성 단백질 농도
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기준시점 및 중독 후 30분 이내
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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눈부신 품질
기간: 각 시험일 종료 시(1일차 및 2일차)
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피험자들은 어떤 조건을 받았다고 생각하는지 질문을 받고, 자신의 결정에 대해 얼마나 자신감이 있는지 평가하는 시각적 아날로그 척도(0 = 전혀 확신하지 못함, 100 = 매우 자신감 있음)를 묻습니다.
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각 시험일 종료 시(1일차 및 2일차)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- P145
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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