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재발성 서혜부 탈장에서의 복강경 탈장술

2023년 9월 21일 업데이트: Islam Hisham, Mansoura University

재발성 서혜부 탈장에서 경복부 전복막(TAPP) 대 복강외(TEP) 복강경 서혜부 탈장술을 비교하는 전향적 무작위 파일럿 연구

이 연구의 목적은 재발성 서혜부 탈장에서 서혜부 탈장의 복강경 경복막 전복막(TAPP) 복구와 완전 복강외(TEP) 복구를 비교하는 것이었습니다.

연구 개요

상세 설명

본 연구의 일차 목적은 TAPP 그룹과 TEP 그룹의 수술 후 통증을 비교하는 것이었습니다. 2차 목표는 수술 시간, 수술 중 합병증(출혈, 장 손상, 혈관 손상), 수술 후 합병증(혈종, 장액종, 상처 감염), 입원 기간, 재발률을 성별, 연령, BMI 등 가능한 위험 요인과 비교하는 것이었습니다. ,제대 지방종 및 탈장의 위치.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

44

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Mansoura, 이집트
        • Mansoura University Hospitl

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 일측성 또는 양측성 재발성 서혜부 탈장으로 진단된 환자.
  • 18세에서 70세 사이의 환자
  • 마취에 적합합니다.
  • 연구 참여에 동의합니다.
  • 성별이 모두 포함되었습니다.

제외 기준:

  • 전신마취 및 수술에 부적합함.
  • 연령 < 18세 또는 > 70세.
  • 복잡한 탈장(급성 환원 불가능, 폐쇄 또는 조임).
  • 정신적 또는 심리적 장애의 존재.
  • 연구 참여를 거부합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 경복막전복막(TAPP)
TAPP(Transabdominal Preperitoneal) 접근법을 시행한 재발성 서혜부 탈장 환자
폴리프롤렌 메쉬를 사용한 재발성 서혜부 탈장에 대한 경복막 전복막(TAPP) 접근법
활성 비교기: 전복막외(TEP) 접근법
전복막외(TEP) 접근법을 시행한 재발성 서혜부 탈장 환자
폴리프롤렌 메쉬를 이용한 재발성 서혜부 탈장에 대한 전복막외(TEP) 접근법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증
기간: 6 개월
시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 (0)은 통증이 없음을 나타내고 (10)은 가장 심한 통증을 나타냅니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 시간
기간: 6 개월
분 단위의 수술시간은 평균과 표준편차를 구하는 것으로 보고되었다.
6 개월
합병증
기간: 6 개월
합병증은 각 그룹의 수와 백분율로 설명됩니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Islam Hisham, MSc, Mansoura University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 21일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 21일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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재발성 서혜부 탈장에 대한 임상 시험

폴리프롤렌 메쉬를 이용한 경복막전복막(TAPP)에 대한 임상 시험

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