Hernioplastia laparoscópica em hérnia inguinal recorrente
21 de setembro de 2023 atualizado por: Islam Hisham, Mansoura University
Um estudo piloto prospectivo randomizado comparando hernioplastia inguinal laparoscópica transabdominal (TAPP) versus totalmente extra peritoneal (TEP) em hérnia inguinal recorrente
O objetivo deste estudo foi comparar entre o reparo laparoscópico transabdominal pré-peritoneal (TAPP) e totalmente extraperitoneal (TEP) de hérnia inguinal em hérnia inguinal recorrente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O objetivo principal deste estudo foi comparar a dor pós-operatória entre o grupo TAPP e o grupo TEP.
O objetivo secundário foi comparar o tempo operatório, complicações intraoperatórias (sangramento, lesão intestinal, lesão vascular), complicações pós-operatórias (hematoma, seroma, infecção da ferida), tempo de internação hospitalar e taxa de recorrência com possíveis fatores de risco que incluem sexo, idade, IMC ,lipomas de cordão e localização da hérnia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Mansoura, Egito
- Mansoura University Hospitl
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de hérnias inguinais recorrentes unilaterais ou bilaterais.
- Pacientes entre 18 e 70 anos
- Adequado para anestesia.
- Concordar em participar do estudo
- Ambos os sexos foram incluídos.
Critério de exclusão:
- Inadequação para anestesia geral e operação.
- Idade < 18 anos ou >70 anos.
- Hérnias complicadas (aguda irredutível, obstrução ou estrangulamento).
- A presença de transtornos mentais ou psicológicos.
- Recusa em participar do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Pré-peritoneal transabdominal (TAPP)
pacientes com hérnia inguinal recorrente que tiveram abordagem pré-peritoneal transabdominal (TAPP)
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Abordagem pré-peritoneal transabdominal (TAPP) para hérnia inguinal recorrente usando tela de poliprolene
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Comparador Ativo: Abordagem extraperitoneal total (TEP)
pacientes com hérnia inguinal recorrente que tiveram abordagem extraperitoneal total (TEP)
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Abordagem extraperitoneal total (TEP) para hérnia inguinal recorrente usando tela de poliprolene
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor pós-operatória
Prazo: 6 meses
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pelo uso da escala visual analógica (EVA) onde (0) referia-se a nenhuma dor e (10) referia-se à dor mais intensa.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempo operatório
Prazo: 6 meses
|
o tempo operatório em minutos foi relatado como média e desvio padrão
|
6 meses
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complicações
Prazo: 6 meses
|
as complicações serão descritas como número e porcentagens em cada grupo
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Islam Hisham, MSc, Mansoura University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
22 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MD.21.03.439
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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