Laparscopos hernioplasztika visszatérő lágyéksérvben
2023. szeptember 21. frissítette: Islam Hisham, Mansoura University
Prospektív randomizált kísérleti tanulmány, amely összehasonlítja a transzabdominális properitoneális (TAPP) és a teljesen extra peritoneális (TEP) laparoszkópos inguinális hernioplasztikáját visszatérő inguinalis sérvben
A vizsgálat célja az volt, hogy összehasonlítsa a laparoszkópos transzabdominális preperitoneális (TAPP) és a teljesen extraperitoneális (TEP) inguinalis hernia helyreállítását visszatérő inguinalis hernia esetén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A vizsgálat elsődleges célja a posztoperatív fájdalom összehasonlítása volt a TAPP csoport és a TEP csoport között.
A másodlagos cél a műtéti idő, az intraoperatív szövődmények (vérzés, bélsérülés, érsérülés), a műtét utáni szövődmények (hematoma, szeróma, sebfertőzés), a kórházi tartózkodás hosszának és a kiújulási aránynak a lehetséges kockázati tényezőkkel való összehasonlítása volt, beleértve a nemet, életkort, BMI-t. ,zsinór lipomák és a sérv elhelyezkedése.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
44
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Mansoura, Egyiptom
- Mansoura University Hospitl
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egyoldali vagy kétoldali visszatérő lágyéksérvvel diagnosztizált betegek.
- 18 és 70 év közötti betegek
- Altatásra alkalmas.
- Fogadja el, hogy részt vesz a vizsgálatban
- Mindkét nem szerepelt.
Kizárási kritériumok:
- Alkalmatlanság általános érzéstelenítésre és műtétre.
- Életkor 18 év alatti vagy 70 év feletti.
- Bonyolult sérv (akut irreducibilis, elzáródás vagy fulladás).
- Mentális vagy pszichés zavarok jelenléte.
- A vizsgálatban való részvétel megtagadása.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Transabdominalis preperitonealis (TAPP)
visszatérő inguinalis herniában szenvedő betegek, akiknél transzabdominális preperitoneális (TAPP) megközelítést alkalmaztak
|
Transabdominalis preperitoneális (TAPP) megközelítés visszatérő inguinalis hernia esetén poliprolén hálóval
|
|
Aktív összehasonlító: Total extraperitonealis (TEP) megközelítés
visszatérő lágyéksérvben szenvedő betegek, akiknél teljes extraperitoneális (TEP) megközelítést alkalmaztak
|
Total extraperitonealis (TEP) megközelítés visszatérő inguinalis hernia esetén poliprolén hálóval
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív fájdalom
Időkeret: 6 hónap
|
vizuális analóg skála (VAS) használatával, ahol (0) a fájdalom hiányára és (10) a legsúlyosabb fájdalomra utal.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
műtéti idő
Időkeret: 6 hónap
|
a műtéti idő percenkénti átlagát és szórását kapta
|
6 hónap
|
|
szövődmények
Időkeret: 6 hónap
|
A szövődmények száma és százalékos aránya minden csoportban történik
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Islam Hisham, MSc, Mansoura University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. augusztus 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 21.
Első közzététel (Tényleges)
2023. szeptember 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 21.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MD.21.03.439
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Transabdominalis preperitoneális (TAPP) poliprolén hálóval
-
Umeå UniversityRegion Jämtland HärjedalenBefejezveHernia, inguinalis | Sérv, combcsont