Laparskooppinen hernioplastia uusiutuvassa nivustyrässä
torstai 21. syyskuuta 2023 päivittänyt: Islam Hisham, Mansoura University
Tuleva satunnaistettu pilottitutkimus, jossa verrataan transabdominaalista properitoneaalista (TAPP) ja täysin ekstraperitoneaalista (TEP) laparoskooppista nivushernioplastiaa uusiutuvassa nivustyrässä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata nivustyrän laparoskooppista transabdominaalista preperitoneaalista (TAPP) ja täysin ekstraperitoneaalista (TEP) korjausta toistuvassa nivustyrässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli verrata leikkauksen jälkeistä kipua TAPP-ryhmän ja TEP-ryhmän välillä.
Toissijaisena tavoitteena oli verrata leikkausaikaa, intraoperatiivisia komplikaatioita (verenvuoto, suolistovaurio, verisuonivaurio), leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita (hematooma, serooma, haavatulehdus), sairaalahoidon kestoa ja uusiutumistiheyttä mahdollisiin riskitekijöihin, kuten sukupuoli, ikä, BMI. , napanuoran lipoomat ja tyrän sijainti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Mansoura, Egypti
- Mansoura University Hospitl
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu toistuvat toistuvat tai kahdenväliset nivustyrät.
- 18–70-vuotiaat potilaat
- Soveltuu anestesiaan.
- Suostu osallistumaan tutkimukseen
- Molemmat sukupuolet olivat mukana.
Poissulkemiskriteerit:
- Sopimattomuus yleisanestesiaan ja leikkaukseen.
- Ikä < 18 vuotta tai > 70 vuotta.
- Komplisoituneet tyrät (akuutit irreducible, tukkeuma tai kuristus).
- Psyykkisten tai psyykkisten häiriöiden esiintyminen.
- Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Transabdominaalinen preperitoneaalinen (TAPP)
potilaat, joilla oli uusiutuva nivustyrä ja joilla oli transabdominaalinen preperitoneaalinen (TAPP) lähestymistapa
|
Transabdominaalinen preperitoneaalinen (TAPP) -menetelmä toistuvaan nivustyrään käyttämällä polyproleeniverkkoa
|
|
Active Comparator: Total extraperitoneal (TEP) lähestymistapa
potilaat, joilla oli toistuva nivustyrä ja joilla oli kokonais ekstraperitoneaalinen (TEP) lähestymistapa
|
Totaalinen ekstraperitoneaalinen (TEP) lähestymistapa toistuvaan nivustyrään käyttämällä polyproleeniverkkoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS), jossa (0) viittasi ei kipuun ja (10) arvioi vakavimpaan kipuun.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toiminta-aika
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
operatiivisen ajan minuutteina ilmoitettiin saavan keskiarvon ja keskihajonnan
|
6 kuukautta
|
|
komplikaatioita
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
komplikaatiot kuvataan lukumääränä ja prosentteina kussakin ryhmässä
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Islam Hisham, MSc, Mansoura University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MD.21.03.439
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .