Laparskopische Hernioplastie bei rezidivierender Leistenhernie
21. September 2023 aktualisiert von: Islam Hisham, Mansoura University
Eine prospektive randomisierte Pilotstudie zum Vergleich der transabdominellen properitonealen (TAPP) mit der vollständig extraperitonealen (TEP) laparoskopischen Leistenhernioplastik bei rezidivierenden Leistenhernien
Der Zweck dieser Studie war der Vergleich zwischen der laparoskopischen transabdominalen präperitonealen (TAPP) und der vollständig extraperitonealen (TEP) Reparatur von Leistenhernien bei rezidivierenden Leistenhernien.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Hauptziel dieser Studie war der Vergleich der postoperativen Schmerzen zwischen der TAPP-Gruppe und der TEP-Gruppe.
Das sekundäre Ziel bestand darin, die Operationszeit, intraoperative Komplikationen (Blutungen, Darmverletzungen, Gefäßverletzungen), postoperative Komplikationen (Hämatom, Serom, Wundinfektion), die Dauer des Krankenhausaufenthalts und die Rezidivrate mit möglichen Risikofaktoren wie Geschlecht, Alter und BMI zu vergleichen Nabelschnurlipome und Lage der Hernie.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
44
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Mansoura, Ägypten
- Mansoura University Hospitl
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen einseitig oder beidseitig wiederkehrende Leistenhernien diagnostiziert wurden.
- Patienten zwischen 18 und 70 Jahren
- Geeignet für die Anästhesie.
- Stimmen Sie der Teilnahme an der Studie zu
- Es wurden beide Geschlechter einbezogen.
Ausschlusskriterien:
- Untauglichkeit für Vollnarkose und Operation.
- Alter < 18 Jahre oder >70 Jahre.
- Komplizierte Hernien (akute irreduzible Hernien, Obstruktion oder Strangulation).
- Das Vorliegen geistiger oder psychischer Störungen.
- Weigerung, an der Studie teilzunehmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Transabdomineller präperitonealer (TAPP)
Patienten mit rezidivierender Leistenhernie, die einen transabdominalen präperitonealen (TAPP) Zugang hatten
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Transabdominaler präperitonealer (TAPP) Ansatz bei rezidivierenden Leistenhernien unter Verwendung eines Polypropylennetzes
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Aktiver Komparator: Total extraperitonealer (TEP) Ansatz
Patienten mit rezidivierender Leistenhernie, die einen total extraperitonealen (TEP) Zugang hatten
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Total extraperitonealer (TEP) Ansatz für rezidivierende Leistenhernien unter Verwendung eines Polypropylennetzes
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 6 Monate
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unter Verwendung einer visuellen Analogskala (VAS), wobei (0) keinen Schmerz und (10) den stärksten Schmerz bedeutete.
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Operationszeit
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Operationszeit wurde in Minuten angegeben, um den Mittelwert und die Standardabweichung zu ermitteln
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6 Monate
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Komplikationen
Zeitfenster: 6 Monate
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Komplikationen werden in jeder Gruppe als Anzahl und Prozentsatz beschrieben
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Islam Hisham, MSc, Mansoura University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. August 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. September 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MD.21.03.439
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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