Hernioplastia laparscópica en hernia inguinal recurrente
21 de septiembre de 2023 actualizado por: Islam Hisham, Mansoura University
Un estudio piloto prospectivo aleatorizado que compara la hernioplastia inguinal laparoscópica transabdominal properitoneal (TAPP) versus la totalmente extraperitoneal (TEP) en la hernia inguinal recurrente
El propósito de este estudio fue comparar entre la reparación laparoscópica transabdominal preperitoneal (TAPP) y totalmente extraperitoneal (TEP) de la hernia inguinal en la hernia inguinal recurrente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo principal de este estudio fue comparar el dolor posoperatorio entre el grupo TAPP y el grupo TEP.
El objetivo secundario fue comparar el tiempo operatorio, las complicaciones intraoperatorias (sangrado, lesión intestinal, lesión vascular), las complicaciones posoperatorias (hematoma, seroma, infección de la herida), la duración de la estancia hospitalaria y la tasa de recurrencia con posibles factores de riesgo que incluyen sexo, edad, IMC. ,lipomas de médula y localización de la hernia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Mansoura, Egipto
- Mansoura University Hospitl
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados de hernias inguinales recurrentes unilaterales o bilaterales.
- Pacientes entre 18 y 70 años.
- Apto para anestesia.
- Aceptar participar en el estudio.
- Se incluyeron ambos géneros.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para anestesia general y operación.
- Edad < 18 años o > 70 años.
- Hernias complicadas (aguda irreductible, obstrucción o estrangulación).
- La presencia de trastornos mentales o psicológicos.
- Negativa a participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Preperitoneal transabdominal (TAPP)
pacientes con hernia inguinal recurrente que tuvieron un abordaje preperitoneal transabdominal (TAPP)
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Abordaje preperitoneal transabdominal (TAPP) para la hernia inguinal recurrente utilizando malla de polipropileno
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Comparador activo: Abordaje extraperitoneal total (TEP)
pacientes con hernia inguinal recurrente que tuvieron un abordaje extraperitoneal total (TEP)
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Abordaje extraperitoneal total (TEP) para la hernia inguinal recurrente utilizando malla de polipropileno
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 6 meses
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mediante el uso de una escala analógica visual (EVA) donde (0) se refiere a ningún dolor y (10) se refiere al dolor más intenso.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tiempo operatorio
Periodo de tiempo: 6 meses
|
El tiempo operatorio por minutos se informó para obtener la media y la desviación estándar.
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6 meses
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complicaciones
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Las complicaciones se describirán como número y porcentajes en cada grupo.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Islam Hisham, MSc, Mansoura University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
22 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MD.21.03.439
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .