Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laparskopisk hernioplastik ved tilbagevendende lyskebrok

21. september 2023 opdateret af: Islam Hisham, Mansoura University

En prospektiv randomiseret pilotundersøgelse, der sammenligner transabdominal properitoneal (TAPP) versus Totally Extra Peritoneal (TEP) laparoskopisk lyskebrok ved tilbagevendende lyskebrok

Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne mellem laparoskopisk transabdominal preperitoneal (TAPP) og total ekstraperitoneal (TEP) reparation af lyskebrok ved tilbagevendende lyskebrok.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med denne undersøgelse var at sammenligne postoperativ smerte mellem TAPP-gruppen og TEP-gruppen. Det sekundære mål var at sammenligne operationstid, intraoperative komplikationer (blødning, tarmskade, vaskulær skade), postoperative komplikationer (hæmatom, serom, sårinfektion), hospitalsopholdslængde og recidivrate med mulige risikofaktorer, som inkluderer køn, alder, BMI , ledningslipomer og placering af brokket.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Mansoura, Egypten
        • Mansoura University Hospitl

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med unilaterale eller bilaterale tilbagevendende lyskebrok.
  • Patienter mellem 18 og 70 år
  • Velegnet til anæstesi.
  • Accepter at deltage i undersøgelsen
  • Begge køn var inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • Uegnet til generel anæstesi og operation.
  • Alder <18 år eller >70 år.
  • Komplicerede brok (akut irreducerbar, obstruktion eller strangulering).
  • Tilstedeværelsen af ​​psykiske eller psykologiske lidelser.
  • Afvisning af at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Transabdominal præperitoneal (TAPP)
patienter med tilbagevendende lyskebrok, som havde transabdominal præperitoneal (TAPP) tilgang
Procedure: Transabdominal preperitoneal (TAPP) ved hjælp af polyprolen mesh
Transabdominal præperitoneal (TAPP) tilgang til tilbagevendende lyskebrok ved hjælp af polyprolen mesh
Aktiv komparator: Total ekstraperitoneal (TEP) tilgang
patienter med tilbagevendende lyskebrok, som havde total ekstraperitoneal (TEP) tilgang
Procedure: Total ekstraperitoneal (TEP) hernioplastik ved hjælp af polyprolen mesh
Total ekstraperitoneal (TEP) tilgang til tilbagevendende lyskebrok ved hjælp af polyprolen mesh

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative smerter
Tidsramme: 6 måneder
ved brug af visuel analog skala (VAS), hvor (0) refererede til ingen smerter og (10) refererede til de sværeste smerter.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
operativ tid
Tidsramme: 6 måneder
operationstid for minutter blev rapporteret for at få middelværdi og standardafvigelse
6 måneder
komplikationer
Tidsramme: 6 måneder
komplikationer vil blive beskrevet som antal og procenter i hver gruppe
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Islam Hisham, MSc, Mansoura University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2023

Først opslået (Faktiske)

22. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MD.21.03.439

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tilbagevendende lyskebrok

Kliniske forsøg med Transabdominal preperitoneal (TAPP) ved hjælp af polyprolen mesh

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner