Mobilerone과 망막경 검사를 사용한 소프트웨어 굴절 (SRMR)
2023년 9월 21일 업데이트: Beijing Airdoc Technology Co., Ltd.
소프트웨어 눈 테스트 기술과 망막경 검사를 통한 주관적 굴절에 관한 무작위 대조 연구
근시 및 난시를 위한 모바일론의 소프트웨어 굴절은 난시가 있거나 없는 근시 성인과 노년층을 위한 새로운 의료 장치입니다.
그리고 연구자들은 안전성뿐만 아니라 정확성과 효능도 테스트하고 싶어합니다.
연구 개요
상세 설명
성인이나 노인 어린이의 난시 여부에 관계없이 근시 굴절 이상을 테스트하기 위해 화면에 주관적인 안내가 있는 모바일론에 설치된 소프트웨어입니다.
연구자들은 굴절 결과를 망막경 검사와 비교하고 싶어합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100089
- 아직 모집하지 않음
- Airdoc MPC Opthalmology Clinics
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연락하다:
- David, OD
- 전화번호: +8618510386815
- 이메일: davidcoveney69@gmail.com
-
Beijing, Beijing, 중국, 100089
- 모병
- Jenny QIU
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연락하다:
- Jenny QIU, MD
- 전화번호: +8618510386815
- 이메일: qiukaikai0620@airdoc.com
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Haidian District
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Beijing, Haidian District, 중국, 100089
- 모병
- Qiu Jenny
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연락하다:
- QIU JENNY, MD
- 전화번호: +8618510386815
- 이메일: qiukaikai0620@airdoc.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
• 양쪽 눈에 비정시가 있는 피험자 ≤-12.00D
- 최대교정시력 ≥ 20/25, 약시 없음
- 눈의 투명도가 보통인 피사체
- 변동하는 상황으로 인해 시력에 영향을 줄 수 있는 중대한 이상이 나타나지 않는 건강한 안저를 가진 피험자
- 화면 및 조작자와 협력할 수 있는 주체
- 합성 항말라리아제, 코르티코스테로이드 등 시력에 영향을 미칠 수 있는 강력한 약물 치료를 받지 않은 피험자
- 당뇨병이 없는 피험자
- 안구진탕이 없는 대상
- 비사시 대상
- 1세 미만으로 눈 수술을 받은 적이 없는 피험자
제외 기준:
• 이상(원추각막 유형 또는 기타)을 보이는 지형을 가진 대상
- 원시 또는 노안이 있는 피험자
- 경도 근시 ≥ -1.00D인 피험자
- 현지 검안사, 안과의사 등 시술자와 대화가 불가능한 대상자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 소프트웨어 굴절
굴절은 모바일론을 통해 주관적인 굴절을 통해 소프트웨어로 수행됩니다.
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굴절은 설치된 mobilerone 소프트웨어에 의해 소프트웨어 앱으로 수행됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 망막경 검사를 통한 굴절
굴절검사는 망막경 검사를 통해 객관적으로 수행됩니다.
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망막경검사는 망막경을 이용한 객관적인 굴절검사법입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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구형 등가(D)
기간: 1일 및 2주 이내
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구형은 전체 구형에 실린더 디옵터의 절반을 더한 근시 등가입니다.
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1일 및 2주 이내
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난시도수(D)
기간: 1일 및 2주 이내
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각 총 난시 도수의 실린더 값
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1일 및 2주 이내
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축상 난시
기간: 1일 및 2주 이내
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난시의 원통축
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1일 및 2주 이내
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동공 거리(mm)
기간: 1일 및 2주 이내
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소프트웨어 또는 자동굴절기를 이용한 동공 거리 측정
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1일 및 2주 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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테스트 시간의 효율성(분)
기간: 1일 및 2주 이내
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각 시험에 소요되는 시간
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1일 및 2주 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 15일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2030년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 21일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
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