Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Programvarubrytning med Mobilerone Versus Retinoskopi (SRMR)

21 september 2023 uppdaterad av: Beijing Airdoc Technology Co., Ltd.

Randomiserad kontrollerad studie på subjektiv refraktion genom mjukvaruögontestteknik kontra retinoskopi

Mjukvarubrytning i mobilerone för närsynthet och astigmatism är en ny medicinsk apparat för myopi vuxna och äldre barn med eller utan astigmatism. Och utredarna skulle vilja testa dess noggrannhet och effektivitet samt säkerhet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Det är en programvara installerad i en mobilerone med subjektiv guide på skärmen för att testa närsynt brytningsfel med eller utan astigmatism för vuxna eller äldre barn. Utredarna skulle vilja jämföra dess refraktionsresultat med retinoskopi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100089
        • Har inte rekryterat ännu
        • Airdoc MPC Opthalmology Clinics
        • Kontakt:
      • Beijing, Beijing, Kina, 100089
    • Haidian District
      • Beijing, Haidian District, Kina, 100089

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • • motiv med ametropi på varje öga ≤-12.00D

    • försöksperson med bäst korrigerad synskärpa ≥ 20/25, ingen amblyopi
    • motiv med normal genomskinlighet i ögonen
    • patient med en frisk ögonbotten som inte avslöjar större abnormiteter som kan påverka synen på grund av fluktuerande situationer
    • föremål som kan samarbeta med skärmen och operatören
    • patient utan tung läkemedelsbehandling som kan påverka synen som syntetiska malariamedel, kortikosteroider
    • icke-diabetiker
    • icke nystagmusämne
    • ämne som inte är skelning
    • försöksperson som inte har opererats i ögonen under 1 år

Exklusions kriterier:

  • • ämne med en topografi som visar en anomali (keratokonustyp eller annat)

    • patient med översynthet eller presbyopi
    • försöksperson med mild närsynthet ≥ -1,00D
    • försöksperson som inte kan prata med operatören, inklusive personal från lokala optiker eller ögonläkare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Programvarubrytning
Refraktion görs av mjukvara med subjektiv brytning genom en mobilerone.
Refraktion görs av mjukvaru-appen av en Mobilerone-mjukvara installerad.
Andra namn:
  • Online refraktion eller app refraktion med Eye Test Technology
Aktiv komparator: Refraktion genom retinoskopi
Refraktion görs objektivt genom retinoskopi.
Retinoskopi är en objektiv refraktionsmetod med retinoskop.
Andra namn:
  • Refraktion genom retinoskopi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sfärisk ekvivalens (D)
Tidsram: 1 dag och inom 2 veckor
Sfärisk är myopisk ekvivalens med total sfärisk plus halva cylinderdioptrin.
1 dag och inom 2 veckor
Astigmatism Power(D)
Tidsram: 1 dag och inom 2 veckor
Cylindervärde för varje total astigmatismkraft
1 dag och inom 2 veckor
Astigmatism axiell
Tidsram: 1 dag och inom 2 veckor
Cylinderaxel av astigmatism
1 dag och inom 2 veckor
pupillavstånd (mm)
Tidsram: 1 dag och inom 2 veckor
pupillavståndsmätning med programvara eller autorefraktor
1 dag och inom 2 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Testtidens effektivitet (minuter)
Tidsram: 1 dag och inom 2 eeks
Hur lång tid för varje test
1 dag och inom 2 eeks

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juli 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2023

Första postat (Faktisk)

28 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AirdocSoftwareEyeTest

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Astigmatism

3
Prenumerera