Refrakcja programowa za pomocą Mobilerone a retinoskopia (SRMR)
21 września 2023 zaktualizowane przez: Beijing Airdoc Technology Co., Ltd.
Randomizowane, kontrolowane badanie dotyczące subiektywnej refrakcji przy użyciu technologii oprogramowania do badania wzroku w porównaniu z retinoskopią
Oprogramowanie refrakcji w telefonie komórkowym na krótkowzroczność i astygmatyzm to nowatorskie urządzenie medyczne dla dorosłych z krótkowzrocznością i starszych dzieci z astygmatyzmem lub bez.
Badacze chcieliby przetestować jego dokładność i skuteczność, a także bezpieczeństwo.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Jest to oprogramowanie instalowane w telefonie komórkowym z subiektywnym przewodnikiem na ekranie do badania krótkowzrocznej wady refrakcji z astygmatyzmem lub bez niego u dorosłych i starszych dzieci.
Badacze chcieliby porównać wyniki refrakcji z retinoskopią.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100089
- Jeszcze nie rekrutacja
- Airdoc MPC Opthalmology Clinics
-
Kontakt:
- David, OD
- Numer telefonu: +8618510386815
- E-mail: davidcoveney69@gmail.com
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100089
- Rekrutacyjny
- Jenny QIU
-
Kontakt:
- Jenny QIU, MD
- Numer telefonu: +8618510386815
- E-mail: qiukaikai0620@airdoc.com
-
-
Haidian District
-
Beijing, Haidian District, Chiny, 100089
- Rekrutacyjny
- Qiu Jenny
-
Kontakt:
- QIU JENNY, MD
- Numer telefonu: +8618510386815
- E-mail: qiukaikai0620@airdoc.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
• pacjent z ametropią na każdym oku ≤-12,00D
- pacjent z najlepiej skorygowaną ostrością wzroku ≥ 20/25, bez niedowidzenia
- obiekt z normalną przezroczystością oczu
- pacjenta ze zdrowym dnem oka, które nie wykazuje większych nieprawidłowości, które mogą wpływać na widzenie w wyniku zmiennych sytuacji
- Obiekt potrafi współpracować z ekranem i operatorem
- pacjent nie leczony silnymi lekami, które mogą wpływać na wzrok, takimi jak syntetyczne leki przeciwmalaryczne, kortykosteroidy
- osoba niebędąca cukrzykiem
- podmiot nie oczopląsowy
- podmiot niebędący zezem
- pacjenta, który nie miał operacji oka w wieku poniżej 1 roku życia
Kryteria wyłączenia:
• pacjent z topografią wykazującą anomalię (typ stożka rogówki lub inny)
- osoba cierpiąca na nadwzroczność lub starczowzroczność
- pacjent z łagodną krótkowzrocznością ≥ -1,00D
- pacjent, który nie może rozmawiać z operatorem, w tym personel lokalnych optometrystów lub okulistów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Refrakcja programowa
Załamanie odbywa się za pomocą oprogramowania, a subiektywne załamanie światła odbywa się za pomocą telefonu komórkowego.
|
Załamanie odbywa się za pomocą aplikacji zainstalowanej na urządzeniu mobilnym.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Refrakcja metodą retinoskopii
Refrakcję przeprowadza się obiektywnie za pomocą retinoskopii.
|
Retinoskopia jest obiektywną metodą refrakcji przy użyciu retinoskopu.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Równoważność sferyczna (D)
Ramy czasowe: 1 dzień i w ciągu 2 tygodni
|
Sferyczny to krótkowzroczny odpowiednik całkowitej dioptrii sferycznej plus połowa cylindra.
|
1 dzień i w ciągu 2 tygodni
|
|
Moc astygmatyzmu (D)
Ramy czasowe: 1 dzień i w ciągu 2 tygodni
|
Wartość cylindra każdej całkowitej mocy astygmatyzmu
|
1 dzień i w ciągu 2 tygodni
|
|
Astygmatyzm osiowy
Ramy czasowe: 1 dzień i w ciągu 2 tygodni
|
Cylindryczna oś astygmatyzmu
|
1 dzień i w ciągu 2 tygodni
|
|
odległość źrenic (mm)
Ramy czasowe: 1 dzień i w ciągu 2 tygodni
|
pomiar odległości źrenic za pomocą oprogramowania lub autorefraktora
|
1 dzień i w ciągu 2 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność czasu testu (minuty)
Ramy czasowe: 1 dzień i w ciągu 2 tygodni
|
Jak długo trwa każdy test
|
1 dzień i w ciągu 2 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AirdocSoftwareEyeTest
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .