Mobilerone と網膜鏡検査によるソフトウェア屈折 (SRMR)
2023年9月21日 更新者：Beijing Airdoc Technology Co., Ltd.
ソフトウェア視力検査技術と網膜鏡検査による主観的屈折に関するランダム化対照研究
近視および乱視用のモビールロンのソフトウェア屈折は、近視の成人および乱視の有無にかかわらず年長の子供のための新しい医療機器です。
そして研究者らは、その精度と有効性、そして安全性をテストしたいと考えています。
調査の概要
詳細な説明
これは、モビルローンにインストールされているソフトウェアで、成人や年長児向けに乱視の有無にかかわらず近視の屈折異常を検査するための主観的なガイドが画面上に表示されます。
研究者らは、その屈折結果を網膜鏡検査と比較したいと考えています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100089
- まだ募集していません
- Airdoc MPC Opthalmology Clinics
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コンタクト：
- David, OD
- 電話番号：+8618510386815
- メール：davidcoveney69@gmail.com
-
Beijing、Beijing、中国、100089
- 募集
- Jenny QIU
-
コンタクト：
- Jenny QIU, MD
- 電話番号：+8618510386815
- メール：qiukaikai0620@airdoc.com
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Haidian District
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Beijing、Haidian District、中国、100089
- 募集
- Qiu Jenny
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コンタクト：
- QIU JENNY, MD
- 電話番号：+8618510386815
- メール：qiukaikai0620@airdoc.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
• 両目に屈折異常がある被験者 ≤-12.00D
- 最良の矯正視力が20/25以上で、弱視がない被験者
- 目の透明度が正常な被写体
- 状況の変動により視力に影響を与える可能性のある重大な異常が認められない健康な眼底を持つ被験者
- 被験者は画面とオペレーターと協力できる
- 合成抗マラリア薬、コルチコステロイドなどの視力に影響を与える可能性のある重度の薬物治療を受けていない被験者
- 非糖尿病患者
- 非眼振被験者
- 非斜視の被験者
- 1歳未満で目の手術を受けていない被験者
除外基準:
• 異常を示すトポグラフィー（円錐角膜型またはその他）のある被験者
- 遠視または老眼のある人
- 軽度近視の被験者 ≥ -1.00D
- 地元の検眼医や眼科医のスタッフを含むオペレーターと話すことができない被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ソフトウェア リフラクション
屈折はモビールロンを介した自覚的屈折を伴うソフトウェアによって行われます。
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屈折は、インストールされた mobilerone ソフトウェアによるソフトウェア アプリによって行われます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：網膜鏡検査による屈折
屈折は網膜鏡検査によって客観的に行われます。
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網膜鏡検査は、網膜鏡を用いた他覚的屈折法です。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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球面等価(D)
時間枠：1日以内、2週間以内
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球面とは、球面の合計に円筒ジオプターの半分を加えた近視同等のことです。
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1日以内、2週間以内
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乱視度数(D)
時間枠：1日以内、2週間以内
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各総乱視度数の円柱値
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1日以内、2週間以内
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軸方向乱視
時間枠：1日以内、2週間以内
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乱視の円柱軸
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1日以内、2週間以内
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瞳孔間距離 (mm)
時間枠：1日以内、2週間以内
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ソフトウェアまたは自動屈折装置による瞳孔距離測定
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1日以内、2週間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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試験時間の有効性（分）
時間枠：1日以内、2週間以内
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各テストの所要時間
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1日以内、2週間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月15日
一次修了 (推定)
2025年12月30日
研究の完了 (推定)
2030年12月30日
試験登録日
最初に提出
2023年7月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月21日
最初の投稿 (実際)
2023年9月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月21日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。