Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Software refraktion med Mobilerone versus retinoskopi (SRMR)

21. september 2023 opdateret af: Beijing Airdoc Technology Co., Ltd.

Randomiseret kontrolleret undersøgelse af subjektiv refraktion ved software øjentestteknologi versus retinoskopi

Software refraktion i mobilerone til nærsynethed og astigmatisme er en ny medicinsk enhed til nærsynethed voksne og ældre børn med eller uden astigmatisme. Og efterforskerne vil gerne teste dens nøjagtighed og effektivitet samt sikkerhed.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det er en software installeret i en mobilerone med subjektiv vejledning på skærmen til at teste myopisk brydningsfejl med eller uden astigmatisme for voksne eller ældre børn. Forskerne vil gerne sammenligne dets refraktionsresultater med retinoskopi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100089
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Airdoc MPC Opthalmology Clinics
        • Kontakt:
      • Beijing, Beijing, Kina, 100089
    • Haidian District
      • Beijing, Haidian District, Kina, 100089

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • emne med ametropi på hvert øje ≤-12.00D

    • emne med bedst korrigeret synsstyrke ≥ 20/25, ingen amblyopi
    • motiv med normal gennemsigtighed i øjnene
    • individ med en sund fundus, der ikke afslører større abnormiteter, der kan påvirke synet på grund af de fluktuerende situationer
    • emne i stand til at samarbejde med skærmen og operatøren
    • emne uden tung medicinbehandling, der kan påvirke synet som syntetiske antimalariamidler, kortikosteroider
    • ikke-diabetiker
    • ikke nystagmus emne
    • ikke-strabismus emne
    • forsøgsperson, der ikke har fået foretaget en øjenoperation under 1 år

Ekskluderingskriterier:

  • • emne med en topografi, der viser en anomali (keratokonustype eller andet)

    • individ med hypermetropi eller presbyopi
    • emne med mild nærsynethed ≥ -1,00D
    • forsøgsperson, der ikke kan tale med operatøren, herunder personale hos lokale optometrister eller øjenlæger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Software refraktion
Refraktion udføres af software med subjektiv brydning gennem en mobilerone.
Enhed: Software brydning med Eye Test Technology i en mobilerone
Brydning udføres af software App af en mobilerone software installeret.
Andre navne:
  • Online refraktion eller app refraktion med øjentestteknologi
Aktiv komparator: Refraktion ved retinoskopi
Refraktion udføres objektivt ved retinoskopi.
Enhed: Retinoskopi
Retinoskopi er en objektiv refraktionsmetode med retinoskop.
Andre navne:
  • Refraktion ved retinoskopi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sfærisk ækvivalens (D)
Tidsramme: 1-dag og inden for 2 uger
Sfærisk er nærsynet ækvivalens med total sfærisk plus halvdelen af ​​cylinderdioptrien.
1-dag og inden for 2 uger
Astigmatisme Power(D)
Tidsramme: 1-dag og inden for 2 uger
Cylinderværdi af hver total astigmatismekraft
1-dag og inden for 2 uger
Astigmatisme aksial
Tidsramme: 1-dag og inden for 2 uger
Cylinderakse for astigmatisme
1-dag og inden for 2 uger
pupilafstand (mm)
Tidsramme: 1-dag og inden for 2 uger
pupilafstandsmåling med software eller autorefraktor
1-dag og inden for 2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Testtidens effektivitet (minutter)
Tidsramme: 1-dag og inden for 2 eeks
Hvor lang tid for hver test
1-dag og inden for 2 eeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Airdoc Technology Co., Ltd.

Samarbejdspartnere

University of Notre Dame Australia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2023

Først opslået (Faktiske)

28. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AirdocSoftwareEyeTest

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner