Rifrazione software con Mobilerone rispetto alla retinoscopia (SRMR)
21 settembre 2023 aggiornato da: Beijing Airdoc Technology Co., Ltd.
Studio randomizzato e controllato sulla rifrazione soggettiva mediante tecnologia software per test oculari rispetto alla retinoscopia
Il software di rifrazione nel mobilerone per miopia e astigmatismo è un nuovo dispositivo medico per adulti miopi e bambini più grandi con o senza astigmatismo.
E gli investigatori vorrebbero testarne l’accuratezza, l’efficacia e la sicurezza.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È un software installato su un mobilerone con guida soggettiva sullo schermo per testare l'errore refrattivo miopico con o senza astigmatismo per adulti o bambini più grandi.
I ricercatori vorrebbero confrontare i risultati della rifrazione con la retinoscopia.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing
-
Beijing, Beijing, Cina, 100089
- Non ancora reclutamento
- Airdoc MPC Opthalmology Clinics
-
Contatto:
- David, OD
- Numero di telefono: +8618510386815
- Email: davidcoveney69@gmail.com
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Beijing, Beijing, Cina, 100089
- Reclutamento
- Jenny QIU
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Contatto:
- Jenny QIU, MD
- Numero di telefono: +8618510386815
- Email: qiukaikai0620@airdoc.com
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Haidian District
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Beijing, Haidian District, Cina, 100089
- Reclutamento
- Qiu Jenny
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Contatto:
- QIU JENNY, MD
- Numero di telefono: +8618510386815
- Email: qiukaikai0620@airdoc.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
• soggetto con ametropia su ciascun occhio ≤-12.00D
- soggetto con migliore acuità visiva corretta ≥ 20/25, senza ambliopia
- soggetto con normale trasparenza degli occhi
- soggetto con fondo sano che non rivela anomalie importanti che possano compromettere la vista a causa delle situazioni fluttuanti
- soggetto in grado di cooperare con lo schermo e l'operatore
- soggetto senza trattamento farmacologico pesante che possa influenzare la vista come antimalarici sintetici, corticosteroidi
- soggetto non diabetico
- soggetto non nistagmico
- soggetto non strabismo
- soggetto che non ha subito un intervento chirurgico agli occhi di età inferiore a 1 anno
Criteri di esclusione:
• soggetto con topografia che presenta un'anomalia (tipo cheratocono o altro)
- soggetto con ipermetropia o presbiopia
- soggetto con miopia lieve ≥ -1.00D
- soggetti che non possono parlare con l'operatore compreso il personale degli optometristi o degli oculisti locali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Rifrazione del software
La rifrazione viene eseguita da un software con rifrazione soggettiva tramite un mobilerone.
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La rifrazione viene eseguita tramite l'app software installata su un software mobilerone.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Refrazione mediante retinoscopia
La rifrazione viene eseguita oggettivamente mediante retinoscopia.
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La retinoscopia è un metodo di rifrazione oggettiva con retinoscopio.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Equivalenza sferica(D)
Lasso di tempo: 1 giorno ed entro 2 settimane
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Sferico è l'equivalenza miope con la diottria sferica totale più metà della diottria del cilindro.
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1 giorno ed entro 2 settimane
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Potere dell'astigmatismo (D)
Lasso di tempo: 1 giorno ed entro 2 settimane
|
Valore del cilindro di ciascun potere di astigmatismo totale
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1 giorno ed entro 2 settimane
|
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Astigmatismo assiale
Lasso di tempo: 1 giorno ed entro 2 settimane
|
Asse cilindrico dell'astigmatismo
|
1 giorno ed entro 2 settimane
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distanza della pupilla (mm)
Lasso di tempo: 1 giorno ed entro 2 settimane
|
misurazione della distanza della pupilla con software o autorefrattore
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1 giorno ed entro 2 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Efficacia del tempo di test (minuti)
Lasso di tempo: 1 giorno ed entro 2 settimane
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Quanto tempo per ogni test
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1 giorno ed entro 2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 luglio 2023
Completamento primario (Stimato)
30 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
30 dicembre 2030
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
28 settembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AirdocSoftwareEyeTest
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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