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버거앨런 운동이 제2형 당뇨병 환자의 말초순환에 미치는 영향

2025년 11월 17일 업데이트: Sana Zreef, University of Health Sciences Lahore

Lahore의 3차 진료 병원에서 제2형 당뇨병 환자의 말초 순환에 Buerger Allen 운동이 미치는 영향: 무작위 대조 시험

이 무작위 대조 시험은 제2형 당뇨병의 말초 순환을 비교하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 라호르의 3차 의료 병원에 있는 제2형 당뇨병 환자의 말초 순환에 대한 Buerger-Allen 운동(BAE)의 효과를 확인하는 것을 목표로 합니다.

참가자들은 일상적인 관리와 함께 Buerger-Allen 운동을 수행합니다. 대조군: 연구자들은 일상적인 관리와 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

말초 순환 문제는 주로 다리와 발에 영향을 미치고 잠재적으로 당뇨병성 발 합병증을 유발할 수 있는 제2형 당뇨병(T2DM) 환자의 중요한 관심사입니다. 버거-앨런 운동은 사지, 특히 하지의 혈액 순환을 강화하도록 설계되었으며 일반적으로 말초 동맥 질환(PAD) 및 당뇨병성 발 합병증과 같은 문제를 해결하는 데 사용됩니다. 이 운동에는 혈류를 증가시키고, 불편함을 완화하며, 사지 기능을 개선하기 위한 다양한 움직임이 포함되며, 궁극적인 목표는 순환 관련 합병증을 예방하거나 완화하는 것입니다. 그러나 말초 동맥 질환 유병률이 58%로 눈에 띄게 높은 제2형 당뇨병 환자의 하지 관류를 향상시키는 데 있어 이 운동의 정확한 영향과 빈도를 결정하기 위해서는 추가 연구가 필요합니다. 이 연구는 라호르의 3차 의료 병원에 있는 제2형 당뇨병 환자의 말초 순환에 대한 Buerger-Allen 운동(BAE)의 효과를 확인하는 것을 목표로 합니다. Buerger-Allen 운동을 받는 환자는 그렇지 않은 환자에 비해 말초 순환에 차이가 있을 것이라는 가설이 있습니다. 무작위대조시험(RCT)은 편의추출 방식을 바탕으로 74명의 참가자를 대상으로 추첨 방식을 통해 무작위로 두 그룹(각 그룹당 37명)으로 배정된다. 연구 참가자 모집은 라호르의 3차 의료 병원에서 실시됩니다. 말초 순환은 발목 상완 지수(ABI)를 사용하여 평가됩니다. ABI는 기준 시점, 7일째, 개입 기간 14일째에 기록됩니다. 데이터는 SPSS 버전 27을 사용하여 분석됩니다. 기술 통계(백분율, 빈도, 평균 및 표준 편차)를 사용하여 연구 모집단의 특성을 설명합니다. 독립 t-검정 및 반복 측정 ANOVA와 같은 추론 통계를 사용하여 데이터의 정규성에 따라 서로 다른 시점에서 두 그룹 간의 ABI 평균 점수를 비교합니다. 데이터가 정규 분포를 따르지 않는 경우 Mann-Whitney U 테스트와 Friedman 테스트가 적용됩니다. 유의 수준은 p<0.05로 설정됩니다. 본 연구 결과, Buerger-Allen 운동을 실시한 중재군은 말초 순환의 상당한 개선을 보였고, 제2형 당뇨병 환자의 말초 순환 개선을 위한 보조 요법으로 권장될 수 있을 것으로 예상되었습니다. 이러한 증거 기반 개입은 접근성을 제공하고 당뇨병성 발의 말초 합병증에 대한 비용이 많이 드는 입원 및 치료의 필요성을 줄여 환자와 의료 시스템 모두에 도움이 될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

74

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Punjab Province
      • Sheikhupura, Punjab Province, 파키스탄
        • DHQ hospital, sheikhupura

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

성인 제2형 당뇨병 35~65세 연령군 발목상완지수(Ankle Brachial Index) 점수가 0.9 미만인 환자 항당뇨병제나 인슐린을 사용 중인 환자 ADL을 쉽게 수행할 수 있는 환자 이전에 동일한 시술을 받은 적이 없는 환자

제외 기준:

중증의 말초동맥질환 또는 급작스러운 동맥폐색 환자 폐색전증 또는 심부정맥혈전증의 병력이 있는 환자 임신 또는 수유를 계획하고 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 정기 진료 그룹
통제 그룹 참가자는 일상적인 치료를 받게 됩니다.
실험적: 버거-앨런 운동 그룹

연구원은 스터디 그룹을 위한 BAE 교육 세션(이러한 운동을 수행하는 방법, 운동 기간 및 빈도)을 수행합니다.

먼저 연구원은 15~20분 동안 BAE 기술을 실제로 시연하고, 두 번째로 각 참가자에게 다음 기술을 다시 시연하도록 권장합니다.

연구자는 연구 그룹이 실행 능력을 입증할 때까지 연습을 실행하도록 합니다. 또한, 스터디 그룹에는 운동을 설명하는 사진 브로셔가 제공됩니다.

버거 앨런 운동은 1단계의 3단계로 구성됩니다. 상승 단계 2. 의존성 단계 3. 수평적 개입 그룹은 일상적인 관리를 받는 것 외에도 두 세션 사이에 6~8시간의 간격을 두고 51일 동안 계속됩니다.

운동의 연속성을 보장하기 위해 참가자는 전화/메시지를 통해 알림을 받게 됩니다.

Buerger-Allen 운동은 연구원이 가르치고 환자가 집에서 하루에 두 번 수행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
말초 순환
기간: 총 21일(기준선, 6일차, 15일차 이후)
관류 지수에 의한 말초 순환 측정
총 21일(기준선, 6일차, 15일차 이후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 8월 7일

기본 완료 (실제)

2025년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 11월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 26일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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