- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06064721
Vliv cvičení Buerger Allen na periferní oběh u pacientů s diabetes mellitus 2. typu
Vliv cvičení Buerger Allen na periferní oběh u pacientů s diabetem mellitus 2. typu v nemocnici terciární péče, Lahore: Randomizovaná kontrolovaná studie
Tato randomizovaná kontrolní studie má za cíl porovnat periferní oběh u diabetes mellitus 2. typu. Tato studie si klade za cíl určit účinek cvičení Buerger-Allen (BAE) na periferní oběh u pacientů s diabetes mellitus 2. typu v nemocnici terciární péče v Lahore.
Účastníci provedou cvičení Buerger-Allen s rutinní péčí kontrolní skupinou: Výzkumníci budou porovnávat s běžnou péčí
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Dospělí s diabetes mellitus 2. typu Věková skupina 35–65 let Pacienti se skóre indexu kotníku nižším než 0,9 Pacienti užívající antidiabetické léky nebo inzulín Pacienti, kteří snadno provádějí ADL Pacienti, kteří nikdy předtím nepodstoupili stejný postup
Kritéria vyloučení:
Pacienti se závažným onemocněním periferních tepen nebo náhlou arteriální okluzí Pacienti s plicní embolií nebo hlubokou žilní trombózou v anamnéze Pacienti, kteří očekávají těhotenství nebo kojení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Skupina rutinní péče
účastníkům kontrolní skupiny se dostane běžné péče.
|
|
Experimentální: Cvičební skupina Buerger-Allen
Výzkumník povede pro studijní skupinu školení o BAE (jak tato cvičení provádět, trvání a frekvence cvičení). Za prvé výzkumník prakticky předvede techniku BAE v trvání 15-20 minut a za druhé vyzve každého účastníka, aby znovu předvedl následující techniku. Výzkumník zajistí, aby studijní skupina cvičení prováděla, dokud neprokáže způsobilost k jeho provádění. Kromě toho bude studijní skupině poskytnuta fotografická brožura ilustrující cvičení. Cvičení Buerger Allen se bude skládat ze tří kroků, krok 1. Krok elevace 2. Krok závislosti 3. Horizontální Intervenční skupina bude pokračovat po dobu 51 dnů, s 6-8 hodinovou přestávkou mezi dvěma sezeními, navíc s rutinní péčí. Aby byla zajištěna kontinuita cvičení, budou účastníci dostávat upomínky prostřednictvím telefonních hovorů/zpráv |
Cvičení Buerger-Allen bude vyučováno výzkumným pracovníkem a prováděno pacientem doma dvakrát denně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
periferní cirkulace
Časové okno: celkem 51 dní (základní linie, 6. den, po 15. dni a po 1 měsíci)
|
měření periferní cirkulace pomocí Ankle-Brachial Index
|
celkem 51 dní (základní linie, 6. den, po 15. dni a po 1 měsíci)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PC RCT 001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cukrovka typu 2
-
Hoffmann-La RocheDokončenoDiabetes 2. typu, Diabetes 1. typuRakousko, Spojené království
-
Services Hospital, LahoreDokončeno
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionDokončenoDIABETES MELLITUS TYP 2Spojené státy
-
West China HospitalDokončeno
-
University of Roma La SapienzaNeznámýDiabetes Mellitus Typ 2 Reaktivita krevních destiček StatinItálie
-
Bristol-Myers SquibbDokončenoDiabetes, typ 2Spojené státy, Kanada, Mexiko, Portoriko, Austrálie, Polsko, Tchaj-wan
-
Universidade Federal de Ouro PretoDokončeno
-
Kyowa Kirin Co., Ltd.Dokončeno
-
Novo Nordisk A/SNáborDiabetes, typ 2Spojené státy, Indie, Španělsko, Polsko, Jižní Afrika, Bulharsko, Německo, Japonsko, Portoriko
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Churchill HospitalDokončenoDiabetes, typ 2Spojené království
Klinické studie na Cvičení Buerger-Allen
-
Allena PharmaceuticalsDokončenoNefrolitiáza | Ledvinové kameny | Hyperoxalurie | Sekundární hyperoxalurie | Dietní hyperoxalurieSpojené státy
-
Allena PharmaceuticalsDokončenoEnterická hyperoxalurie | Primární hyperoxalurie | HyperoxalémieSpojené státy, Spojené království, Německo
-
Allena PharmaceuticalsDokončenoEnterická hyperoxalurieSpojené státy, Španělsko, Spojené království, Německo, Kanada, Itálie, Francie
-
Allena PharmaceuticalsDokončenoNefrolitiáza | Ledvinové kameny | Hyperoxalurie | Sekundární hyperoxalurie | Dietní hyperoxalurieSpojené státy
-
Allena PharmaceuticalsUkončenoEnterická hyperoxalurieSpojené státy, Španělsko, Spojené království, Portugalsko, Rumunsko, Kanada, Rakousko, Belgie, Brazílie, Chorvatsko, Francie, Německo, Itálie, Mexiko, Ruská Federace, Švýcarsko
-
Allena PharmaceuticalsDokončenoNefrolitiáza | HyperoxalurieSpojené státy
-
Allena PharmaceuticalsDokončenoChronická onemocnění ledvin | Hyperurikémie | DnaSpojené státy
-
Allena PharmaceuticalsDokončenoHyperurikémieSpojené státy
-
Allena PharmaceuticalsUkončenoChronická onemocnění ledvin | Hyperurikémie | DnaSpojené státy
-
Allena PharmaceuticalsDokončenoHyperurikémie | DnaSpojené státy