Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv cvičení Buerger Allen na periferní oběh u pacientů s diabetes mellitus 2. typu

8. dubna 2024 aktualizováno: Sana Zreef, University of Health Sciences Lahore

Vliv cvičení Buerger Allen na periferní oběh u pacientů s diabetem mellitus 2. typu v nemocnici terciární péče, Lahore: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato randomizovaná kontrolní studie má za cíl porovnat periferní oběh u diabetes mellitus 2. typu. Tato studie si klade za cíl určit účinek cvičení Buerger-Allen (BAE) na periferní oběh u pacientů s diabetes mellitus 2. typu v nemocnici terciární péče v Lahore.

Účastníci provedou cvičení Buerger-Allen s rutinní péčí kontrolní skupinou: Výzkumníci budou porovnávat s běžnou péčí

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Problémy s periferní cirkulací jsou významným problémem u jedinců s diabetem 2. typu (T2DM), který primárně postihuje nohy a chodidla, což může vést ke komplikacím diabetické nohy. Cvičení Buerger-Allen je navrženo tak, aby zlepšilo krevní oběh v končetinách, zejména v dolních končetinách, a běžně se používá k řešení problémů, jako je onemocnění periferních tepen (PAD) a komplikace diabetické nohy. Toto cvičení zahrnuje různé pohyby ke zvýšení průtoku krve, zmírnění nepohodlí a zlepšení funkce končetin, s konečným cílem prevence nebo zmírnění komplikací souvisejících s krevním oběhem. Je však zapotřebí dalšího výzkumu, aby se určil přesný dopad a frekvence tohoto cvičení na zlepšení perfuze dolních končetin u jedinců s diabetes mellitus 2. typu, kteří mají pozoruhodně vysokou 58% prevalenci onemocnění periferních tepen. Tato studie si klade za cíl určit účinek cvičení Buerger-Allen (BAE) na periferní oběh u pacientů s diabetes mellitus 2. typu v nemocnici terciární péče v Lahore. Předpokládá se, že pacienti, kteří budou dostávat Buerger-Allenovo cvičení, budou mít rozdíl v periferní cirkulaci než pacienti, kteří nebudou. Randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) bude provedena se 74 účastníky na základě náhodného výběru, náhodně rozdělených do dvou skupin (37 v každé skupině) pomocí loterijní metody. Nábor účastníků studie bude probíhat v nemocnici terciární péče v Lahore. Periferní oběh bude hodnocen pomocí kotník-pažního indexu (ABI). ABI bude zaznamenáno na začátku, 7. den a na konci 14. dne intervence. Data budou analyzována SPSS pomocí verze 27. K popisu charakteristik studované populace budou použity deskriptivní statistiky (procento, frekvence, průměr a směrodatná odchylka). Inferenční statistiky, jako jsou nezávislé t-testy a opakovaná měření ANOVA, budou použity k porovnání průměrného skóre ABI mezi oběma skupinami v různých časových okamžicích, v závislosti na normalitě dat. V případech, kdy data nejsou normálně distribuována, se použije Mann-Whitney U test a Friedmanův test. Hladina významnosti bude nastavena na p < 0,05. Výsledek této studie předpokládal, že intervenční skupina, která dostávala Buerger-Allenovo cvičení, prokáže významné zlepšení periferní cirkulace a lze ji doporučit jako doplňkovou terapii ke zlepšení periferní cirkulace u jedinců s diabetes mellitus 2. typu. Tato intervence založená na důkazech nabízí dostupnost a může snížit potřebu nákladných hospitalizací a léčby periferních komplikací diabetické nohy, což je přínosné pro pacienty i systémy zdravotní péče.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

74

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Dospělí s diabetes mellitus 2. typu Věková skupina 35–65 let Pacienti se skóre indexu kotníku nižším než 0,9 Pacienti užívající antidiabetické léky nebo inzulín Pacienti, kteří snadno provádějí ADL Pacienti, kteří nikdy předtím nepodstoupili stejný postup

Kritéria vyloučení:

Pacienti se závažným onemocněním periferních tepen nebo náhlou arteriální okluzí Pacienti s plicní embolií nebo hlubokou žilní trombózou v anamnéze Pacienti, kteří očekávají těhotenství nebo kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Skupina rutinní péče
účastníkům kontrolní skupiny se dostane běžné péče.
Experimentální: Cvičební skupina Buerger-Allen

Výzkumník povede pro studijní skupinu školení o BAE (jak tato cvičení provádět, trvání a frekvence cvičení).

Za prvé výzkumník prakticky předvede techniku ​​BAE v trvání 15-20 minut a za druhé vyzve každého účastníka, aby znovu předvedl následující techniku.

Výzkumník zajistí, aby studijní skupina cvičení prováděla, dokud neprokáže způsobilost k jeho provádění. Kromě toho bude studijní skupině poskytnuta fotografická brožura ilustrující cvičení.

Cvičení Buerger Allen se bude skládat ze tří kroků, krok 1. Krok elevace 2. Krok závislosti 3. Horizontální Intervenční skupina bude pokračovat po dobu 51 dnů, s 6-8 hodinovou přestávkou mezi dvěma sezeními, navíc s rutinní péčí.

Aby byla zajištěna kontinuita cvičení, budou účastníci dostávat upomínky prostřednictvím telefonních hovorů/zpráv

Cvičení Buerger-Allen bude vyučováno výzkumným pracovníkem a prováděno pacientem doma dvakrát denně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
periferní cirkulace
Časové okno: celkem 51 dní (základní linie, 6. den, po 15. dni a po 1 měsíci)
měření periferní cirkulace pomocí Ankle-Brachial Index
celkem 51 dní (základní linie, 6. den, po 15. dni a po 1 měsíci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PC RCT 001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Klinické studie na Cvičení Buerger-Allen

3
Předplatit