Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Buerger Allen-oefening op de perifere circulatie bij patiënten met diabetes mellitus type 2

8 april 2024 bijgewerkt door: Sana Zreef, University of Health Sciences Lahore

Effect van Buerger Allen-oefening op de perifere circulatie bij patiënten met diabetes mellitus type 2 in een tertiair ziekenhuis, Lahore: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze gerandomiseerde controlestudie heeft tot doel de perifere circulatie bij diabetes mellitus type 2 te vergelijken. Deze studie heeft tot doel het effect van de Buerger-Allen-oefening (BAE) op de perifere bloedsomloop te bepalen bij patiënten met diabetes mellitus type 2 in een tertiair ziekenhuis in Lahore.

Deelnemers zullen de Buerger-Allen-oefening uitvoeren met routinematige zorgcontrolegroep: Onderzoekers zullen vergelijken met routinematige zorg

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Problemen met de perifere circulatie zijn een groot probleem bij mensen met type 2-diabetes (T2DM), die voornamelijk de benen en voeten aantasten, wat mogelijk kan leiden tot diabetische voetcomplicaties. Buerger-Allen-oefeningen zijn ontworpen om de bloedcirculatie in de ledematen te verbeteren, vooral in de onderste ledematen, en worden vaak gebruikt om problemen zoals perifere aderziekte (PAD) en diabetische voetcomplicaties aan te pakken. Deze oefening omvat verschillende bewegingen om de bloedstroom te vergroten, ongemak te verlichten en de ledemaatfunctie te verbeteren, met als uiteindelijk doel het voorkomen of verminderen van circulatiegerelateerde complicaties. Er is echter verder onderzoek nodig om de precieze impact en frequentie van deze oefening te bepalen bij het verbeteren van de perfusie van de onderste ledematen bij personen met diabetes mellitus type 2, die een opmerkelijk hoge prevalentie van 58% hebben bij perifeer arterieel vaatlijden. Deze studie heeft tot doel het effect van de Buerger-Allen-oefening (BAE) op de perifere bloedsomloop te bepalen bij patiënten met diabetes mellitus type 2 in een tertiair ziekenhuis in Lahore. Er wordt verondersteld dat patiënten die de Buerger-Allen-oefening zullen krijgen een verschil in perifere circulatie zullen hebben dan patiënten die dat niet zullen doen. Er zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) worden uitgevoerd met 74 deelnemers op basis van gemakssteekproeven, die willekeurig worden toegewezen in twee groepen (37 in elke groep) via de loterijmethode. De rekrutering voor de studiedeelnemers zal worden uitgevoerd in een tertiair zorgziekenhuis, Lahore. De perifere circulatie zal worden beoordeeld met behulp van de enkel-armindex (ABI). ABI wordt geregistreerd bij aanvang, op de zevende dag en aan het einde van de interventieperiode op de veertiende dag. De gegevens worden door SPSS geanalyseerd met versie 27. Beschrijvende statistieken (percentage, frequentie, gemiddelde en standaarddeviatie) zullen worden gebruikt om de kenmerken van de onderzoekspopulatie te beschrijven. Inferentiële statistieken zoals onafhankelijke t-tests en ANOVA met herhaalde metingen zullen worden gebruikt om de gemiddelde score van ABI tussen beide groepen op verschillende tijdstippen te vergelijken, afhankelijk van de normaliteit van de gegevens. In gevallen waarin de gegevens niet normaal verdeeld zijn, zullen de Mann-Whitney U-test en de Friedman-test worden toegepast. Het significantieniveau wordt vastgesteld op p < 0,05. Het resultaat van dit onderzoek verwachtte dat de interventiegroep die de Buerger-Allen-oefening kreeg significante verbeteringen in de perifere circulatie zou laten zien en kan worden aanbevolen als aanvullende therapie om de perifere circulatie te verbeteren bij personen met diabetes mellitus type 2. Deze op bewijs gebaseerde interventie biedt toegankelijkheid en kan de behoefte aan dure ziekenhuisopnames en behandelingen voor perifere complicaties van diabetische voet verminderen, wat zowel patiënten als gezondheidszorgsystemen ten goede komt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

74

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Volwassenen met type 2 diabetes mellitus De leeftijdsgroep van 35-65 jaar Patiënten met een enkel-armindexscore van minder dan 0,9 Patiënten die antidiabetica of insuline gebruiken Patiënten die gemakkelijk ADL kunnen uitvoeren Patiënten die nog nooit eerder dezelfde procedure hebben ondergaan

Uitsluitingscriteria:

Patiënten met ernstige perifere arteriële ziekte of plotselinge arteriële occlusie Patiënten met een voorgeschiedenis van longembolie of diepe veneuze trombose Patiënten die zwangerschap of borstvoeding verwachten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Routinezorggroep
de deelnemers aan de controlegroep krijgen routinematige zorg.
Experimenteel: Buerger-Allen oefengroep

De onderzoeker zal voor de studiegroep trainingen verzorgen over de BAE (hoe deze oefeningen uit te voeren, duur en frequentie van oefenen).

Ten eerste demonstreert de onderzoeker de BAE-techniek praktisch gedurende 15-20 minuten, en ten tweede moedigt hij elke deelnemer aan om de volgende techniek opnieuw te demonstreren.

De onderzoeker zorgt ervoor dat de werkgroep de oefening oefent totdat zij blijk geven van competentie in de uitvoering ervan. Daarnaast krijgt de werkgroep een fotobrochure ter illustratie van de oefening.

De Buerger Allen-oefening zal uit drie stappen bestaan, stap 1. Elevatiestap 2. Afhankelijkheidsstap 3. Horizontaal. De interventiegroep zal 51 dagen doorgaan, met een pauze van 6 tot 8 uur tussen de twee sessies, naast het ontvangen van routinematige zorg.

Om de continuïteit van de oefening te garanderen, ontvangen deelnemers herinneringen via telefoontjes/berichten

De Buerger-Allen-oefening wordt door de onderzoeker aangeleerd en twee keer per dag door de patiënt thuis uitgevoerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
perifere circulatie
Tijdsspanne: totaal 51 dagen (basislijn, 6e dag, na 15e dag en na 1 maand)
perifere circulatie gemeten aan de hand van de enkel-armindex
totaal 51 dagen (basislijn, 6e dag, na 15e dag en na 1 maand)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PC RCT 001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Type 2 diabetes

Klinische onderzoeken op Buerger-Allen-oefening

3
Abonneren