- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06064721
Effect van Buerger Allen-oefening op de perifere circulatie bij patiënten met diabetes mellitus type 2
Effect van Buerger Allen-oefening op de perifere circulatie bij patiënten met diabetes mellitus type 2 in een tertiair ziekenhuis, Lahore: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze gerandomiseerde controlestudie heeft tot doel de perifere circulatie bij diabetes mellitus type 2 te vergelijken. Deze studie heeft tot doel het effect van de Buerger-Allen-oefening (BAE) op de perifere bloedsomloop te bepalen bij patiënten met diabetes mellitus type 2 in een tertiair ziekenhuis in Lahore.
Deelnemers zullen de Buerger-Allen-oefening uitvoeren met routinematige zorgcontrolegroep: Onderzoekers zullen vergelijken met routinematige zorg
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Volwassenen met type 2 diabetes mellitus De leeftijdsgroep van 35-65 jaar Patiënten met een enkel-armindexscore van minder dan 0,9 Patiënten die antidiabetica of insuline gebruiken Patiënten die gemakkelijk ADL kunnen uitvoeren Patiënten die nog nooit eerder dezelfde procedure hebben ondergaan
Uitsluitingscriteria:
Patiënten met ernstige perifere arteriële ziekte of plotselinge arteriële occlusie Patiënten met een voorgeschiedenis van longembolie of diepe veneuze trombose Patiënten die zwangerschap of borstvoeding verwachten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Routinezorggroep
de deelnemers aan de controlegroep krijgen routinematige zorg.
|
|
Experimenteel: Buerger-Allen oefengroep
De onderzoeker zal voor de studiegroep trainingen verzorgen over de BAE (hoe deze oefeningen uit te voeren, duur en frequentie van oefenen). Ten eerste demonstreert de onderzoeker de BAE-techniek praktisch gedurende 15-20 minuten, en ten tweede moedigt hij elke deelnemer aan om de volgende techniek opnieuw te demonstreren. De onderzoeker zorgt ervoor dat de werkgroep de oefening oefent totdat zij blijk geven van competentie in de uitvoering ervan. Daarnaast krijgt de werkgroep een fotobrochure ter illustratie van de oefening. De Buerger Allen-oefening zal uit drie stappen bestaan, stap 1. Elevatiestap 2. Afhankelijkheidsstap 3. Horizontaal. De interventiegroep zal 51 dagen doorgaan, met een pauze van 6 tot 8 uur tussen de twee sessies, naast het ontvangen van routinematige zorg. Om de continuïteit van de oefening te garanderen, ontvangen deelnemers herinneringen via telefoontjes/berichten |
De Buerger-Allen-oefening wordt door de onderzoeker aangeleerd en twee keer per dag door de patiënt thuis uitgevoerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
perifere circulatie
Tijdsspanne: totaal 51 dagen (basislijn, 6e dag, na 15e dag en na 1 maand)
|
perifere circulatie gemeten aan de hand van de enkel-armindex
|
totaal 51 dagen (basislijn, 6e dag, na 15e dag en na 1 maand)
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PC RCT 001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Type 2 diabetes
-
University of Trás-os-Montes and Alto DouroVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Diabetesgerelateerde complicatiesPortugal
-
Chengdu Brilliant Pharmaceutical Co., Ltd.Nog niet aan het wervenDiabetes mellitus type 2
-
Endogenex, Inc.Nog niet aan het wervenDiabetes mellitus, type 2 | Suikerziekte | Diabetes mellitus type 2 | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes
-
Jeil Pharmaceutical Co., Ltd.Nog niet aan het wervenDiabetes mellitus type 2Korea, republiek van
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityWervingDiabetes mellitus type 2China
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityWerving
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityWerving
-
Sun Yat-sen UniversityGuangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine; The Third Affiliated... en andere medewerkersWerving
-
BayerActief, niet wervend
-
University of Alabama at BirminghamVoltooidDiabetes mellitus type 2Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op Buerger-Allen-oefening
-
Gazi UniversityVoltooidDiabetische voetzwerenKalkoen
-
Aesculap AGFrictionless GmbH, KielVoltooidReumatoïde artritis | Posttraumatisch; Artrose | Degeneratieve artrose | Andere instabiliteit, knie | Stijfheid van de knie, niet elders geclassificeerd | Misvorming van het kniegewrichtDuitsland
-
Al-Yasmeen Fertility and Gynecology CenterOnbekend
-
University of PittsburghAllegheny County Department of Human Services, Area Agency on AgingWervingDementie | Last van mantelzorgers | Sociaal gedragVerenigde Staten
-
Riphah International UniversityVoltooidArtrose van de knie | Diabetes type IIPakistan
-
Pam TrenholmVoltooidCoronaire hartziekte | Valvulaire hartziekteCanada
-
Vietnam National UniversityMỹ Đức HospitalVoltooid
-
National Research Center for Hematology, RussiaWervingVoorlopercel lymfoblastische leukemie-lymfoomRussische Federatie
-
New Mexico Cancer Care AllianceBeëindigdLeukemie, acuut lymfoblastischVerenigde Staten
-
Wake Forest University Health SciencesWervingCentrale Centrifugale Cicatriciale AlopeciaVerenigde Staten