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Auswirkung von Buerger-Allen-Übungen auf die periphere Durchblutung bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus

17. November 2025 aktualisiert von: Sana Zreef, University of Health Sciences Lahore

Auswirkung von Buerger-Allen-Übungen auf die periphere Durchblutung bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus in einem Krankenhaus für Tertiärversorgung in Lahore: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese randomisierte Kontrollstudie zielt darauf ab, die periphere Durchblutung bei Typ-2-Diabetes mellitus zu vergleichen. Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der Buerger-Allen-Übung (BAE) auf die periphere Durchblutung bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus in einem Krankenhaus der Tertiärversorgung in Lahore zu bestimmen.

Die Teilnehmer führen die Buerger-Allen-Übung mit der Routinepflege-Kontrollgruppe durch: Die Forscher werden mit der Routinepflege vergleichen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei Menschen mit Typ-2-Diabetes (T2DM) stellen periphere Durchblutungsstörungen ein erhebliches Problem dar, da sie vor allem die Beine und Füße betreffen und möglicherweise zu diabetischen Fußkomplikationen führen können. Buerger-Allen-Übungen sollen die Blutzirkulation in den Extremitäten, insbesondere in den unteren Gliedmaßen, verbessern und werden häufig zur Behandlung von Problemen wie peripherer arterieller Verschlusskrankheit (pAVK) und diabetischen Fußkomplikationen eingesetzt. Diese Übung umfasst verschiedene Bewegungen, um die Durchblutung zu steigern, Beschwerden zu lindern und die Funktion der Gliedmaßen zu verbessern, mit dem ultimativen Ziel, durchblutungsbedingte Komplikationen zu verhindern oder zu mildern. Es bedarf jedoch weiterer Forschung, um die genaue Wirkung und Häufigkeit dieser Übung bei der Verbesserung der Durchblutung der unteren Extremitäten bei Personen mit Typ-2-Diabetes mellitus zu bestimmen, bei denen die Prävalenz peripherer arterieller Erkrankungen mit 58 % bemerkenswert hoch ist. Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der Buerger-Allen-Übung (BAE) auf die periphere Durchblutung bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus in einem Krankenhaus der Tertiärversorgung in Lahore zu bestimmen. Es wird angenommen, dass Patienten, die die Buerger-Allen-Übung erhalten, einen Unterschied in der peripheren Durchblutung haben als Patienten, die dies nicht tun. Es wird eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) mit 74 Teilnehmern auf der Grundlage einer Zufallsstichprobe durchgeführt, die per Lotterieverfahren zufällig in zwei Gruppen (37 in jeder Gruppe) eingeteilt wird. Die Rekrutierung der Studienteilnehmer erfolgt in einem Krankenhaus der Tertiärversorgung in Lahore. Die periphere Durchblutung wird anhand des Knöchel-Arm-Index (ABI) beurteilt. Der ABI wird zu Studienbeginn, am 7. Tag und am Ende des Interventionszeitraums am 14. Tag aufgezeichnet. Die Daten werden von SPSS mit Version 27 analysiert. Beschreibende Statistiken (Prozentsatz, Häufigkeit, Mittelwert und Standardabweichung) werden verwendet, um die Merkmale der Studienpopulation zu beschreiben. Inferenzstatistiken wie unabhängige T-Tests und ANOVA mit wiederholten Messungen werden verwendet, um den mittleren ABI-Wert zwischen beiden Gruppen zu unterschiedlichen Zeitpunkten zu vergleichen, abhängig von der Normalität der Daten. In Fällen, in denen die Daten nicht normalverteilt sind, werden der Mann-Whitney-U-Test und der Friedman-Test angewendet. Das Signifikanzniveau wird auf p < 0,05 festgelegt. Das Ergebnis dieser Studie ging davon aus, dass die Interventionsgruppe, die die Buerger-Allen-Übung erhielt, signifikante Verbesserungen der peripheren Durchblutung zeigen würde und als Zusatztherapie zur Verbesserung der peripheren Durchblutung bei Personen mit Typ-2-Diabetes mellitus empfohlen werden kann. Diese evidenzbasierte Intervention bietet Zugänglichkeit und kann die Notwendigkeit kostspieliger Krankenhausaufenthalte und Behandlungen für periphere Komplikationen des diabetischen Fußes verringern, was sowohl den Patienten als auch den Gesundheitssystemen zugute kommt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

74

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Punjab Province
      • Sheikhupura, Punjab Province, Pakistan
        • DHQ hospital, sheikhupura

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Erwachsene mit Typ-2-Diabetes mellitus. Die Altersgruppe von 35 bis 65 Jahren. Patienten mit einem Knöchel-Brachial-Index-Wert von weniger als 0,9. Patienten, die Antidiabetika oder Insulin einnehmen. Patienten, die ADL problemlos durchführen können. Patienten, die noch nie zuvor denselben Eingriff hatten

Ausschlusskriterien:

Patienten mit schwerer peripherer arterieller Verschlusskrankheit oder plötzlichem Arterienverschluss. Patienten mit einer Lungenembolie oder tiefen Venenthrombose in der Vorgeschichte. Patienten, die mit einer Schwangerschaft oder Stillzeit rechnen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Routinepflegegruppe
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten routinemäßige Pflege.
Experimental: Bürger-Allen-Übungsgruppe

Der Forscher führt für die Studiengruppe Schulungen zum BAE durch (Durchführung dieser Übungen, Dauer und Häufigkeit der Übungen).

Erstens demonstriert der Forscher die BAE-Technik praktisch in einer Dauer von 15 bis 20 Minuten und zweitens ermutigt er jeden Teilnehmer, die folgende Technik noch einmal zu demonstrieren.

Der Forscher stellt sicher, dass die Studiengruppe die Übung übt, bis sie ihre Kompetenz in der Ausführung unter Beweis stellt. Zusätzlich wird der Lerngruppe eine Fotobroschüre zur Veranschaulichung der Übung zur Verfügung gestellt.

Die Bürger-Allen-Übung besteht aus drei Schritten: Schritt 1. Erhöhungsschritt 2. Abhängigkeitsschritt 3. Horizontal. Die Interventionsgruppe wird 51 Tage lang fortfahren, mit einem Abstand von 6 bis 8 Stunden zwischen den beiden Sitzungen, zusätzlich zur routinemäßigen Pflege.

Um die Kontinuität der Übungen sicherzustellen, erhalten die Teilnehmer Erinnerungen per Telefonanrufe/Nachrichten

Die Buerger-Allen-Übung wird vom Forscher unterrichtet und vom Patienten zweimal täglich zu Hause durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
periphere Zirkulation
Zeitfenster: insgesamt 21 Tage (Basislinie, 6. Tag und nach dem 15. Tag).
peripherer Zirkulationsmaß durch Perfusionsindex
insgesamt 21 Tage (Basislinie, 6. Tag und nach dem 15. Tag).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. August 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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