Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние упражнений Бюргера Аллена на периферическое кровообращение у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

8 апреля 2024 г. обновлено: Sana Zreef, University of Health Sciences Lahore

Влияние упражнений Бюргера Аллена на периферическое кровообращение среди пациентов с сахарным диабетом 2 типа в больнице третичного уровня, Лахор: рандомизированное контролируемое исследование

Это рандомизированное контрольное исследование направлено на сравнение периферического кровообращения при сахарном диабете 2 типа. Целью данного исследования является определение влияния упражнений Бюргера-Аллена (BAE) на периферическое кровообращение у пациентов с сахарным диабетом 2 типа в больнице третичного уровня в Лахоре.

Участники будут выполнять упражнение Бюргера-Аллена с контрольной группой обычного ухода: исследователи будут сравнивать с обычным уходом.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Подробное описание

Проблемы периферического кровообращения представляют собой серьезную проблему у людей с диабетом 2 типа (СД2), поражая в первую очередь ноги и стопы, что потенциально может привести к осложнениям диабетической стопы. Упражнения Бюргера-Аллена предназначены для улучшения кровообращения в конечностях, особенно в нижних конечностях, и обычно используются для решения таких проблем, как заболевания периферических артерий (ЗПА) и осложнения диабетической стопы. Это упражнение включает в себя различные движения для увеличения кровотока, облегчения дискомфорта и улучшения функции конечностей с конечной целью предотвращения или смягчения осложнений, связанных с кровообращением. Тем не менее, необходимы дальнейшие исследования, чтобы определить точное влияние и частоту этих упражнений на улучшение перфузии нижних конечностей у людей с сахарным диабетом 2 типа, у которых наблюдается высокая распространенность заболеваний периферических артерий (58%). Целью данного исследования является определение влияния упражнений Бюргера-Аллена (BAE) на периферическое кровообращение у пациентов с сахарным диабетом 2 типа в больнице третичного уровня в Лахоре. Предполагается, что у пациентов, которые будут выполнять упражнения Бюргера-Аллена, периферическое кровообращение будет отличаться от пациентов, которые этого не делают. Рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) будет проведено с участием 74 участников на основе удобной выборки, случайно распределенных на две группы (по 37 в каждой группе) методом лотереи. Набор участников исследования будет проводиться в больнице третичного уровня в Лахоре. Периферическое кровообращение будет оцениваться с помощью лодыжечно-плечевого индекса (ЛПИ). ЛПИ будет записываться исходно, на 7-й день и в конце 14-дневного периода вмешательства. Данные будут проанализированы SPSS с использованием версии 27. Описательная статистика (процент, частота, среднее значение и стандартное отклонение) будет использоваться для описания характеристик исследуемой популяции. Инференциальная статистика, такая как независимые t-тесты и повторные измерения ANOVA, будет использоваться для сравнения среднего балла ЛПИ между обеими группами в разные моменты времени, в зависимости от нормальности данных. В случаях, когда данные не распределяются нормально, будут применяться U-критерий Манна-Уитни и критерий Фридмана. Уровень значимости будет установлен на уровне p <0,05. Результат этого исследования предполагал, что группа вмешательства, получавшая упражнение Бюргера-Аллена, продемонстрирует значительные улучшения периферического кровообращения и может быть рекомендована в качестве дополнительной терапии для улучшения периферического кровообращения у людей с сахарным диабетом 2 типа. Это научно обоснованное вмешательство обеспечивает доступность и может снизить потребность в дорогостоящих госпитализациях и лечении периферических осложнений диабетической стопы, принося пользу как пациентам, так и системам здравоохранения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

74

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Взрослые с сахарным диабетом 2 типа. Возрастная группа 35–65 лет. Пациенты с показателем лодыжечно-плечевого индекса менее 0,9. Пациенты, принимающие противодиабетические препараты или инсулин. Пациенты, которые легко выполняют ADL. Пациенты, которые никогда ранее не проходили такую ​​процедуру.

Критерий исключения:

Пациенты с тяжелым заболеванием периферических артерий или внезапной артериальной окклюзией Пациенты с тромбоэмболией легочной артерии или тромбозом глубоких вен Пациенты, которые планируют беременность или грудное вскармливание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Группа регулярного ухода
участники контрольной группы получат обычную помощь.
Экспериментальный: Группа упражнений Бюргера-Аллена

Исследователь проведет для исследуемой группы занятия по БАЭ (как выполнять эти упражнения, продолжительность и частоту занятий).

Во-первых, исследователь практически демонстрирует технику BAE продолжительностью 15-20 минут, а во-вторых, побуждает каждого участника повторно продемонстрировать следующую технику.

Исследователь обеспечит, чтобы исследовательская группа выполняла упражнение до тех пор, пока они не продемонстрируют компетентность в его выполнении. Кроме того, исследовательской группе будет предоставлена ​​фотоброшюра, иллюстрирующая это упражнение.

Упражнение Бюргера Аллена будет состоять из трех этапов: этап 1. Шаг повышения 2. Шаг зависимости 3. Горизонтальный Группа вмешательства будет продолжаться в течение 51 дня с перерывом в 6–8 часов между двумя сеансами, в дополнение к получению обычного ухода.

Чтобы обеспечить непрерывность учений, участники будут получать напоминания по телефону/сообщениям.

Упражнения Бюргера-Аллена будут преподаваться исследователем и выполняться пациентом дома два раза в день.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
периферическое кровообращение
Временное ограничение: всего 51 день (исходный уровень, 6-й день, после 15-го дня и через 1 месяц)
измерение периферического кровообращения по лодыжечно-плечевому индексу
всего 51 день (исходный уровень, 6-й день, после 15-го дня и через 1 месяц)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 мая 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • PC RCT 001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диабет 2 типа

Клинические исследования Упражнение Бюргера-Аллена

Подписаться