Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Buerger Allen-trening på perifer sirkulasjon blant pasienter med type 2 diabetes mellitus

8. april 2024 oppdatert av: Sana Zreef, University of Health Sciences Lahore

Effekt av Buerger Allen-trening på perifer sirkulasjon blant pasienter med type 2-diabetes mellitus i et tertiærsykehus, Lahore: En randomisert kontrollert prøvelse

Denne randomiserte kontrollstudien tar sikte på å sammenligne perifer sirkulasjon ved type 2 diabetes mellitus. Denne studien tar sikte på å bestemme effekten av Buerger-Allen-øvelsen (BAE) på perifer sirkulasjon blant pasienter med type 2 diabetes mellitus på et tertiærsykehus i Lahore.

Deltakerne vil utføre Buerger-Allen-øvelsen med rutinemessig pleiekontrollgruppe: Forskere vil sammenligne med rutinepleie

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Perifere sirkulasjonsproblemer er en betydelig bekymring hos personer med type 2-diabetes (T2DM) som primært påvirker bena og føttene, noe som potensielt kan føre til diabetiske fotkomplikasjoner. Buerger-Allen-trening er designet for å forbedre blodsirkulasjonen i ekstremitetene, spesielt i underekstremitetene, og brukes ofte til å løse problemer som perifer arteriesykdom (PAD) og komplikasjoner til diabetisk fot. Denne øvelsen involverer forskjellige bevegelser for å øke blodstrømmen, lindre ubehag og forbedre lemmerfunksjonen, med det endelige målet å forhindre eller lindre sirkulasjonsrelaterte komplikasjoner. Det er imidlertid behov for ytterligere forskning for å bestemme den nøyaktige virkningen og frekvensen av denne øvelsen for å forbedre perfusjon av nedre ekstremiteter for personer med type 2 diabetes mellitus som har en bemerkelsesverdig høy prevalens på 58 % i perifer arteriell sykdom. Denne studien tar sikte på å bestemme effekten av Buerger-Allen-øvelsen (BAE) på perifer sirkulasjon blant pasienter med type 2 diabetes mellitus på et tertiærsykehus i Lahore. Det er en hypotese om at pasienter som skal få Buerger-Allen-øvelsen vil ha en forskjell i perifer sirkulasjon enn pasienter som ikke vil. En randomisert kontrollert studie (RCT) vil bli gjennomført med 74 deltakere basert på bekvemmelighetsprøver, tilfeldig fordelt i to grupper (37 i hver gruppe) gjennom lotterimetoden. Rekruttering av studiedeltakerne vil bli utført på et sykehus for tertiær omsorg, Lahore. Perifer sirkulasjon vil bli vurdert ved bruk av ankel-brachial indeks (ABI). ABI vil bli registrert ved baseline, på den 7. dagen og på slutten av den 14. dagen intervensjonsperiode. Dataene vil bli analysert av SPSS med versjon 27. Beskrivende statistikk (prosent, frekvens, gjennomsnitt og standardavvik) vil bli brukt for å beskrive egenskapene til studiepopulasjonen. Inferensiell statistikk som uavhengige t-tester og gjentatte mål ANOVA vil bli brukt til å sammenligne gjennomsnittsskåren for ABI mellom begge grupper på forskjellige tidspunkt, avhengig av normaliteten til data. I tilfeller der dataene ikke er normalfordelt, vil Mann-Whitney U-testen og Friedman-testen bli brukt. Signifikansnivået settes til p < 0,05. Resultatet av denne studien forutså at intervensjonsgruppen som fikk Buerger-Allen-øvelsen ville vise signifikante forbedringer i perifer sirkulasjon og kan anbefales som tilleggsterapi for å forbedre perifer sirkulasjon hos personer med type 2 diabetes mellitus. Denne evidensbaserte intervensjonen gir tilgjengelighet og kan redusere behovet for kostbare sykehusinnleggelser og behandlinger for perifere komplikasjoner av diabetisk fot, til fordel for både pasienter og helsevesen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

74

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Voksne med type 2 diabetes mellitus Aldersgruppen 35-65 år Pasienter med ankelbrachialindeksscore på mindre enn 0,9 Pasienter som bruker antidiabetiske medisiner eller insulin Pasienter som enkelt utfører ADL Pasienter som aldri har hatt samme prosedyre tidligere

Ekskluderingskriterier:

Pasienter med alvorlig perifer arteriell sykdom eller plutselig arteriell okklusjon Pasienter med tidligere lungeemboli eller dyp venetrombose Pasienter som forventer graviditet eller amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Rutineomsorgsgruppe
kontrollgruppedeltakerne vil få rutinemessig behandling.
Eksperimentell: Buerger-Allen treningsgruppe

Forskeren vil gjennomføre treningsøkter om BAE for studiegruppen (hvordan utføre disse øvelsene, varighet og hyppighet av trening).

For det første vil forskeren praktisk demonstrere BAE-teknikken som varer i 15-20 minutter, og for det andre vil oppmuntre hver deltaker til å demonstrere følgende teknikk på nytt.

Forskeren skal sørge for at studiegruppen praktiserer øvelsen til de viser kompetanse i gjennomføringen. I tillegg vil studiegruppen få en fotografisk brosjyre som illustrerer øvelsen.

Buerger Allen-øvelsen vil bestå av tre trinn trinn 1. Høyde trinn 2. Avhengighet trinn 3. Horisontal Intervensjonsgruppen vil fortsette i 51 dager, med 6-8 timers mellomrom mellom de to øktene, i tillegg til å motta rutinemessig pleie.

For å sikre treningskontinuitet vil deltakerne motta påminnelser via telefon/meldinger

Buerger-Allen trening vil bli undervist av forsker og utføres av pasienten hjemme to ganger om dagen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
perifer sirkulasjon
Tidsramme: totalt 51 dager (grunnlinje, 6. dag, etter 15. dag og etter 1 måned)
perifert sirkulasjonsmål ved ankel-brachialindeks
totalt 51 dager (grunnlinje, 6. dag, etter 15. dag og etter 1 måned)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

3. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 2 diabetes

Kliniske studier på Buerger-Allen øvelse

3
Abonnere