- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06064721
Effetto dell'esercizio di Buerger Allen sulla circolazione periferica nei pazienti con diabete mellito di tipo 2
Effetto dell'esercizio di Buerger Allen sulla circolazione periferica tra i pazienti con diabete mellito di tipo 2 in un ospedale di cura terziaria, Lahore: uno studio randomizzato e controllato
Questo studio di controllo randomizzato mira a confrontare la circolazione periferica nel diabete mellito di tipo 2. Questo studio mira a determinare l'effetto dell'esercizio Buerger-Allen (BAE) sulla circolazione periferica tra i pazienti con diabete mellito di tipo 2 in un ospedale di cura terziaria, Lahore.
I partecipanti eseguiranno l'esercizio Buerger-Allen con il gruppo di controllo delle cure di routine: i ricercatori si confronteranno con le cure di routine
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Adulti con diabete mellito di tipo 2 Gruppo di età compreso tra 35 e 65 anni Pazienti con punteggio dell'indice caviglia braccio inferiore a 0,9 Pazienti che utilizzano farmaci antidiabetici o insulina Pazienti che eseguono facilmente ADL Pazienti che non hanno mai avuto la stessa procedura in precedenza
Criteri di esclusione:
Pazienti con grave malattia arteriosa periferica o occlusione arteriosa improvvisa Pazienti con anamnesi di embolia polmonare o trombosi venosa profonda Pazienti che anticipano una gravidanza o l'allattamento al seno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: Gruppo di assistenza di routine
i partecipanti al gruppo di controllo riceveranno cure di routine.
|
|
Sperimentale: Gruppo di esercizi Buerger-Allen
Il ricercatore condurrà sessioni di formazione sul BAE per il gruppo di studio (come eseguire questi esercizi, durata e frequenza dell'esercizio). In primo luogo il ricercatore dimostrerà praticamente la tecnica BAE per una durata di 15-20 minuti e in secondo luogo incoraggerà ciascun partecipante a dimostrare nuovamente la tecnica seguente. Il ricercatore garantirà che il gruppo di studio pratichi l'esercizio finché non dimostrerà competenza nella sua esecuzione. Inoltre al gruppo di studio verrà fornita una brochure fotografica illustrativa dell'esercizio. L'esercizio Buerger Allen consisterà in tre fasi: fase 1. Elevazione, fase 2. Dipendenza, fase 3. Orizzontale Il gruppo di intervento continuerà per 51 giorni, con un intervallo di 6-8 ore tra le due sessioni, oltre a ricevere cure di routine. Per garantire la continuità dell'esercizio, i partecipanti riceveranno promemoria tramite telefonate/messaggi |
L'esercizio Buerger-Allen verrà insegnato dal ricercatore ed eseguito dal paziente a casa due volte al giorno
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
circolazione periferica
Lasso di tempo: totale 51 giorni (linea di base, 6° giorno, dopo il 15° giorno e dopo 1 mese)
|
misura della circolazione periferica mediante indice caviglia-braccio
|
totale 51 giorni (linea di base, 6° giorno, dopo il 15° giorno e dopo 1 mese)
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PC RCT 001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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