Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Buerger Allen-øvelser på perifer cirkulation blandt patienter med type 2-diabetes mellitus

17. november 2025 opdateret af: Sana Zreef, University of Health Sciences Lahore

Effekt af Buerger Allen-øvelser på perifer cirkulation blandt patienter med type 2-diabetes mellitus på et tertiært hospital, Lahore: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Dette randomiserede kontrolforsøg har til formål at sammenligne perifer cirkulation ved type 2 diabetes mellitus. Denne undersøgelse har til formål at bestemme effekten af ​​Buerger-Allen-øvelsen (BAE) på perifer cirkulation blandt patienter med type 2-diabetes mellitus på et tertiært hospital, Lahore.

Deltagerne vil udføre Buerger-Allen øvelsen med rutinepleje kontrolgruppe: Forskere vil sammenligne med rutinepleje

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Perifere cirkulationsproblemer er en betydelig bekymring hos personer med type 2-diabetes (T2DM), der primært påvirker ben og fødder, hvilket potentielt kan føre til diabetiske fodkomplikationer. Buerger-Allen træning er designet til at forbedre blodcirkulationen i ekstremiteterne, især i underekstremiteterne, og bruges almindeligvis til at løse problemer som perifer arteriesygdom (PAD) og diabetiske fodkomplikationer. Denne øvelse involverer forskellige bevægelser for at øge blodgennemstrømningen, lindre ubehag og forbedre lemmernes funktion, med det ultimative mål at forebygge eller lindre cirkulationsrelaterede komplikationer. Der er imidlertid behov for yderligere forskning for at bestemme den præcise virkning og hyppighed af denne øvelse for at forbedre perfusion af nedre ekstremiteter for personer med type 2-diabetes mellitus, som har en bemærkelsesværdig høj prævalens på 58 % i perifer arteriel sygdom. Denne undersøgelse har til formål at bestemme effekten af ​​Buerger-Allen-øvelsen (BAE) på perifer cirkulation blandt patienter med type 2-diabetes mellitus på et tertiært hospital, Lahore. Det er en hypotese, at patienter, der vil modtage Buerger-Allen-øvelsen, vil have en forskel i perifer cirkulation end patienter, der ikke vil. Et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) vil blive gennemført med 74 deltagere baseret på bekvemmelighedsprøver, tilfældigt fordelt i to grupper (37 i hver gruppe) gennem lotterimetoden. Rekruttering til undersøgelsens deltagere vil blive udført på et tertiært hospital, Lahore. Perifer cirkulation vil blive vurderet ved hjælp af ankel-brachial indeks (ABI). ABI vil blive registreret ved baseline, på den 7. dag og i slutningen af ​​den 14. dags interventionsperiode. Dataene vil blive analyseret af SPSS ved hjælp af version 27. Beskrivende statistik (procent, frekvens, middelværdi og standardafvigelse) vil blive brugt til at beskrive karakteristika for undersøgelsespopulationen. Inferentielle statistikker såsom uafhængige t-tests og gentagne målinger ANOVA vil blive brugt til at sammenligne den gennemsnitlige score for ABI mellem begge grupper på forskellige tidspunkter, afhængigt af normaliteten af ​​data. I tilfælde, hvor dataene ikke er normalfordelt, vil Mann-Whitney U-testen og Friedman-testen blive anvendt. Signifikansniveauet vil blive sat til p < 0,05. Resultatet af denne undersøgelse forudså, at interventionsgruppen, der fik Buerger-Allen-øvelsen, ville vise signifikante forbedringer i perifer cirkulation og kan anbefales som supplerende terapi for at forbedre perifer cirkulation hos personer med type 2-diabetes mellitus. Denne evidensbaserede intervention tilbyder tilgængelighed og kan reducere behovet for dyre hospitalsindlæggelser og behandlinger for perifere komplikationer af diabetisk fod, til gavn for både patienter og sundhedssystemer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

74

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Punjab Province
      • Sheikhupura, Punjab Province, Pakistan
        • DHQ hospital, sheikhupura

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Voksne med type 2-diabetes mellitus Aldersgruppen 35-65 år Patienter med ankelbrachialindeksscore på mindre end 0,9 Patienter, der bruger anti-diabetisk medicin eller insulin Patienter, der nemt udfører ADL Patienter, der aldrig har haft den samme procedure tidligere

Ekskluderingskriterier:

Patienter med svær perifer arteriel sygdom eller pludselig arteriel okklusion Patienter med tidligere lungeemboli eller dyb venetrombose Patienter, der forventer graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Rutineplejegruppe
kontrolgruppedeltagerne vil modtage rutinemæssig behandling.
Eksperimentel: Buerger-Allen Motionsgruppe

Forskeren vil gennemføre træningssessioner om BAE for studiegruppen (hvordan man udfører disse øvelser, varighed og hyppighed af træning).

For det første vil forsker praktisk demonstrere BAE-teknikken, der varer 15-20 minutter, og for det andet vil opfordre hver deltager til at gen-demonstrere følgende teknik.

Forskeren vil sikre, at studiegruppen praktiserer øvelsen, indtil de demonstrerer kompetence i dens udførelse. Derudover vil studiegruppen blive forsynet med en fotografisk brochure, der illustrerer øvelsen.

Buerger Allen-øvelsen vil bestå af tre trin trin 1. Elevationstrin 2. Afhængighedstrin 3. Horisontal Interventionsgruppen vil fortsætte i 51 dage, med et 6-8 timers mellemrum mellem de to sessioner, udover at modtage rutinemæssig pleje.

For at sikre kontinuitet i træningen vil deltagerne modtage påmindelser via telefonopkald/beskeder

Buerger-Allen-øvelsen vil blive undervist af forsker og udføres af patienten derhjemme to gange om dagen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
perifer cirkulation
Tidsramme: i alt 21 dage (basislinje, 6. dag og efter 15. dag
perifer cirkulationsmåling ved perfusionsindeks
i alt 21 dage (basislinje, 6. dag og efter 15. dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. august 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

10. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2023

Først opslået (Faktiske)

3. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner