- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06064721
Effekt af Buerger Allen-øvelser på perifer cirkulation blandt patienter med type 2-diabetes mellitus
Effekt af Buerger Allen-øvelser på perifer cirkulation blandt patienter med type 2-diabetes mellitus på et tertiært hospital, Lahore: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Dette randomiserede kontrolforsøg har til formål at sammenligne perifer cirkulation ved type 2 diabetes mellitus. Denne undersøgelse har til formål at bestemme effekten af Buerger-Allen-øvelsen (BAE) på perifer cirkulation blandt patienter med type 2-diabetes mellitus på et tertiært hospital, Lahore.
Deltagerne vil udføre Buerger-Allen øvelsen med rutinepleje kontrolgruppe: Forskere vil sammenligne med rutinepleje
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Sheikhupura, Punjab Province, Pakistan
- DHQ hospital, sheikhupura
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Voksne med type 2-diabetes mellitus Aldersgruppen 35-65 år Patienter med ankelbrachialindeksscore på mindre end 0,9 Patienter, der bruger anti-diabetisk medicin eller insulin Patienter, der nemt udfører ADL Patienter, der aldrig har haft den samme procedure tidligere
Ekskluderingskriterier:
Patienter med svær perifer arteriel sygdom eller pludselig arteriel okklusion Patienter med tidligere lungeemboli eller dyb venetrombose Patienter, der forventer graviditet eller amning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Rutineplejegruppe
kontrolgruppedeltagerne vil modtage rutinemæssig behandling.
|
|
|
Eksperimentel: Buerger-Allen Motionsgruppe
Forskeren vil gennemføre træningssessioner om BAE for studiegruppen (hvordan man udfører disse øvelser, varighed og hyppighed af træning). For det første vil forsker praktisk demonstrere BAE-teknikken, der varer 15-20 minutter, og for det andet vil opfordre hver deltager til at gen-demonstrere følgende teknik. Forskeren vil sikre, at studiegruppen praktiserer øvelsen, indtil de demonstrerer kompetence i dens udførelse. Derudover vil studiegruppen blive forsynet med en fotografisk brochure, der illustrerer øvelsen. Buerger Allen-øvelsen vil bestå af tre trin trin 1. Elevationstrin 2. Afhængighedstrin 3. Horisontal Interventionsgruppen vil fortsætte i 51 dage, med et 6-8 timers mellemrum mellem de to sessioner, udover at modtage rutinemæssig pleje. For at sikre kontinuitet i træningen vil deltagerne modtage påmindelser via telefonopkald/beskeder |
Buerger-Allen-øvelsen vil blive undervist af forsker og udføres af patienten derhjemme to gange om dagen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
perifer cirkulation
Tidsramme: i alt 21 dage (basislinje, 6. dag og efter 15. dag
|
perifer cirkulationsmåling ved perfusionsindeks
|
i alt 21 dage (basislinje, 6. dag og efter 15. dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PC RCT 001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .