Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń Buergera Allena na krążenie obwodowe u pacjentów z cukrzycą typu 2

17 listopada 2025 zaktualizowane przez: Sana Zreef, University of Health Sciences Lahore

Wpływ ćwiczeń Buergera Allena na krążenie obwodowe wśród pacjentów z cukrzycą typu 2 w szpitalu trzeciego stopnia w Lahore: randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego randomizowanego badania kontrolnego jest porównanie krążenia obwodowego w cukrzycy typu 2. Celem tego badania było określenie wpływu ćwiczenia Buergera-Allena (BAE) na krążenie obwodowe u pacjentów z cukrzycą typu 2 przebywających w szpitalu trzeciego stopnia w Lahore.

Uczestnicy wykonają ćwiczenie Buergera-Allena z grupą kontrolną zajmującą się rutynową opieką: Naukowcy dokonają porównania z opieką rutynową

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Problemy z krążeniem obwodowym stanowią poważny problem u osób chorych na cukrzycę typu 2 (T2DM), dotykającą głównie nóg i stóp i potencjalnie prowadzącą do powikłań stopy cukrzycowej. Ćwiczenia Buergera-Allena mają na celu poprawę krążenia krwi w kończynach, szczególnie w kończynach dolnych, i są powszechnie stosowane w leczeniu takich problemów, jak choroba tętnic obwodowych (PAD) i powikłania stopy cukrzycowej. Ćwiczenie to obejmuje różne ruchy mające na celu zwiększenie przepływu krwi, złagodzenie dyskomfortu i poprawę funkcji kończyn, a ostatecznym celem jest zapobieganie lub łagodzenie powikłań związanych z krążeniem. Jednakże potrzebne są dalsze badania w celu określenia dokładnego wpływu i częstotliwości tego ćwiczenia na poprawę perfuzji w kończynach dolnych u osób chorych na cukrzycę typu 2, u których zauważalnie wysoka częstość występowania choroby tętnic obwodowych wynosi 58%. Celem tego badania było określenie wpływu ćwiczenia Buergera-Allena (BAE) na krążenie obwodowe u pacjentów z cukrzycą typu 2 przebywających w szpitalu trzeciego stopnia w Lahore. Przypuszcza się, że u pacjentów, którzy zostaną poddani ćwiczeniu Buergera-Allena, wystąpią różnice w krążeniu obwodowym w porównaniu z pacjentami, którzy tego nie zrobią. Randomizowane, kontrolowane badanie (RCT) zostanie przeprowadzone z udziałem 74 uczestników na podstawie doboru próby losowej, przydzielonych losowo do dwóch grup (po 37 w każdej grupie) metodą loterii. Rekrutacja uczestników badania będzie prowadzona w szpitalu trzeciego stopnia w Lahore. Krążenie obwodowe będzie oceniane za pomocą wskaźnika kostka-ramię (ABI). ABI będzie rejestrowane na początku badania, w 7. dniu i na końcu 14. dnia okresu interwencji. Dane będą analizowane przez SPSS przy użyciu wersji 27. Do opisu charakterystyki badanej populacji zostaną wykorzystane statystyki opisowe (procent, częstotliwość, średnia i odchylenie standardowe). Statystyki wnioskowania, takie jak niezależne testy t i powtarzane pomiary ANOVA, zostaną wykorzystane do porównania średniego wyniku ABI pomiędzy obiema grupami w różnych momentach, w zależności od normalności danych. W przypadkach, gdy dane nie mają rozkładu normalnego, zastosowane zostaną testy U Manna-Whitneya i test Friedmana. Poziom istotności zostanie ustalony na poziomie p < 0,05. Wynik tego badania przewidywał, że grupa interwencyjna otrzymująca ćwiczenie Buergera-Allena wykaże znaczną poprawę krążenia obwodowego i może być zalecana jako terapia wspomagająca w celu poprawy krążenia obwodowego u osób chorych na cukrzycę typu 2. Ta oparta na dowodach interwencja zapewnia dostępność i może zmniejszyć potrzebę kosztownych hospitalizacji i leczenia powikłań obwodowych stopy cukrzycowej, z korzyścią zarówno dla pacjentów, jak i systemów opieki zdrowotnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

74

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Punjab Province
      • Sheikhupura, Punjab Province, Pakistan
        • DHQ hospital, sheikhupura

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dorośli chorzy na cukrzycę typu 2 Grupa wiekowa 35–65 lat Pacjenci ze wskaźnikiem kostka-ramię poniżej 0,9 Pacjenci stosujący leki przeciwcukrzycowe lub insulinę Pacjenci, którzy z łatwością wykonują codzienne czynności dnia codziennego Pacjenci, którzy nigdy wcześniej nie mieli takiego zabiegu

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci z ciężką chorobą tętnic obwodowych lub nagłym zamknięciem tętnicy Pacjenci z zatorowością płucną lub zakrzepicą żył głębokich w wywiadzie Pacjenci planujący ciążę lub karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa Rutynowej Opieki
uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają rutynową opiekę.
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeniowa Buergera-Allena

Badacz przeprowadzi dla badanej grupy sesje szkoleniowe dotyczące BAE (jak wykonywać te ćwiczenia, czas trwania i częstotliwość ćwiczeń).

Po pierwsze badacz praktycznie demonstruje technikę BAE trwającą 15-20 minut, a po drugie będzie zachęcał każdego uczestnika do ponownego zademonstrowania następującej techniki.

Badacz dopilnuje, aby grupa badana ćwiczyła ćwiczenie do czasu wykazania się kompetencjami w jego wykonaniu. Dodatkowo grupa badana otrzyma broszurę fotograficzną ilustrującą ćwiczenie.

Ćwiczenie Buerger Allen będzie składać się z trzech kroków: krok 1. Podniesienie, etap 2. Stopień uzależnienia 3. Poziomy. Grupa interwencyjna będzie kontynuować pracę przez 51 dni, z 6-8-godzinną przerwą pomiędzy dwiema sesjami, oprócz rutynowej opieki.

Aby zapewnić ciągłość ćwiczeń, uczestnicy będą otrzymywać przypomnienia za pośrednictwem połączeń telefonicznych/wiadomości

Ćwiczenia Buergera-Allena będą prowadzone przez badacza i wykonywane przez pacjenta w domu dwa razy dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
krążenie obwodowe
Ramy czasowe: Łącznie 21 dni (linia podstawowa, 6 dzień i po 15. dniu
miara krążenia obwodowego według wskaźnika perfuzji
Łącznie 21 dni (linia podstawowa, 6 dzień i po 15. dniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj