- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06064721
Wpływ ćwiczeń Buergera Allena na krążenie obwodowe u pacjentów z cukrzycą typu 2
Wpływ ćwiczeń Buergera Allena na krążenie obwodowe wśród pacjentów z cukrzycą typu 2 w szpitalu trzeciego stopnia w Lahore: randomizowane badanie kontrolowane
Celem tego randomizowanego badania kontrolnego jest porównanie krążenia obwodowego w cukrzycy typu 2. Celem tego badania było określenie wpływu ćwiczenia Buergera-Allena (BAE) na krążenie obwodowe u pacjentów z cukrzycą typu 2 przebywających w szpitalu trzeciego stopnia w Lahore.
Uczestnicy wykonają ćwiczenie Buergera-Allena z grupą kontrolną zajmującą się rutynową opieką: Naukowcy dokonają porównania z opieką rutynową
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Sheikhupura, Punjab Province, Pakistan
- DHQ hospital, sheikhupura
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dorośli chorzy na cukrzycę typu 2 Grupa wiekowa 35–65 lat Pacjenci ze wskaźnikiem kostka-ramię poniżej 0,9 Pacjenci stosujący leki przeciwcukrzycowe lub insulinę Pacjenci, którzy z łatwością wykonują codzienne czynności dnia codziennego Pacjenci, którzy nigdy wcześniej nie mieli takiego zabiegu
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci z ciężką chorobą tętnic obwodowych lub nagłym zamknięciem tętnicy Pacjenci z zatorowością płucną lub zakrzepicą żył głębokich w wywiadzie Pacjenci planujący ciążę lub karmienie piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa Rutynowej Opieki
uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają rutynową opiekę.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeniowa Buergera-Allena
Badacz przeprowadzi dla badanej grupy sesje szkoleniowe dotyczące BAE (jak wykonywać te ćwiczenia, czas trwania i częstotliwość ćwiczeń). Po pierwsze badacz praktycznie demonstruje technikę BAE trwającą 15-20 minut, a po drugie będzie zachęcał każdego uczestnika do ponownego zademonstrowania następującej techniki. Badacz dopilnuje, aby grupa badana ćwiczyła ćwiczenie do czasu wykazania się kompetencjami w jego wykonaniu. Dodatkowo grupa badana otrzyma broszurę fotograficzną ilustrującą ćwiczenie. Ćwiczenie Buerger Allen będzie składać się z trzech kroków: krok 1. Podniesienie, etap 2. Stopień uzależnienia 3. Poziomy. Grupa interwencyjna będzie kontynuować pracę przez 51 dni, z 6-8-godzinną przerwą pomiędzy dwiema sesjami, oprócz rutynowej opieki. Aby zapewnić ciągłość ćwiczeń, uczestnicy będą otrzymywać przypomnienia za pośrednictwem połączeń telefonicznych/wiadomości |
Ćwiczenia Buergera-Allena będą prowadzone przez badacza i wykonywane przez pacjenta w domu dwa razy dziennie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
krążenie obwodowe
Ramy czasowe: Łącznie 21 dni (linia podstawowa, 6 dzień i po 15. dniu
|
miara krążenia obwodowego według wskaźnika perfuzji
|
Łącznie 21 dni (linia podstawowa, 6 dzień i po 15. dniu
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PC RCT 001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .