제2형 당뇨병 환자를 위한 보건교육 프로그램의 평가 (EDUCA-DM)
이 회고적 및 전향적 저중재 연구의 목표는 당뇨망막병증 발병/진행 위험이 높은 제2형 당뇨병 환자의 자가 관리를 촉진하고 질병 합병증을 줄이기 위해 건강 교육 중재를 시행하는 것입니다. ]. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 당뇨병성 망막병증 발병/진행 위험이 높은 제2형 당뇨병 환자의 정신 건강, 자기 관리 행동 및 질병 지식에 대한 건강 교육 중재의 영향을 평가합니다.
- 당뇨병성 망막증 발병/진행 위험이 높은 제2형 당뇨병 환자의 대사 조절에 대한 건강 교육 중재의 영향을 평가합니다.
환자는 다음을 수행해야 합니다(V1 및 V4):
- 세 가지 설문지(당뇨병 자가 관리 활동 요약 - SDSCA, QCD- 당뇨병 지식 설문지 및 우울증 불안 및 스트레스 척도"(DASS-21))에 답하십시오.
- BMI를 계산하기 위해 체중과 키를 측정합니다.
- 당화혈색소 분석 수집(지난 3개월 이내에 수행된 경우).
연구 개요
상세 설명
당뇨병성 망막병증(DR)은 당뇨병의 가장 빈번한 합병증이며 산업화된 국가의 근로 인구의 법적 실명의 주요 원인입니다.
당뇨병 진단은 개인의 건강뿐만 아니라 진단으로 인해 발생할 수 있는 낙인, 즉 고용, 삶의 질, 정신 건강, 사회적 기회 및 기타 문화적 측면에 영향을 미칠 수 있기 때문에 개인에게 중요한 영향을 미칩니다. 당뇨병 환자의 삶의 이러한 변화는 스트레스로 이어질 수 있습니다. 당뇨병은 사회적, 가족적 의미를 갖고 있어 우울증과 불안이 병행되어 나타나 일상생활에서 해야 할 자기관리에 영향을 미칠 수 있는 것으로 알려져 있다. 모든 당뇨병 진료에 정신건강 진료를 통합하고 통합하는 것이 필요합니다.
당뇨병 환자는 진단, 치료 준수, 합병증에 대한 두려움, 저혈당증 등의 어려움을 겪게 되며 이로 인해 고통을 겪게 되어 자가 관리가 어려워집니다.
당뇨병 환자의 경우 우울증과 불안 증상의 유병률은 일반 인구에 비해 약 2~4배 높습니다. 대사 조절 장애는 뇌 기능에 영향을 미치고 포도당 조절 장애는 우울증과 연관될 수 있습니다. 발생하는 이러한 감정은 무력화되고 매우 강할 수 있으며, 이로 인해 개인은 종종 질병과 싸우는 데 도움이 되지 않는 행동을 취하게 됩니다. 식습관의 변화 또는 혈당 조절에 유리하지 않은 알코올 음료가 있을 수 있습니다. 즉, 혈당증은 인생에서 가장 부정적인 사건에 비례하여 증가하므로 스트레스는 코르티코스테로이드의 증가로 이어져 결과적으로 혈당증을 증가시킵니다. 신체 활동은 특히 당뇨병, 고혈압, 비만 등의 질병 발생률을 감소시키는 것으로 알려져 있습니다. 강도에 관계없이 신체 활동이 유익하다는 연구 결과가 있습니다. 만성질환 환자의 병원 입원을 줄이고, 통증을 줄이고, 정신 건강과 삶의 질을 향상시킵니다. 만성 질환자에게 적용되는 신체 활동 프로그램의 개발로 질병 관리, 신체적, 정신적 건강을 촉진하고 다른 동반 질환의 출현을 줄이는 데 도움이 됩니다. 당뇨병의 경우 원인이 복잡하며, 건강한 식습관, 정상적인 혈당, 적절한 체중, 신체 활동으로 합병증을 예방할 수 있습니다. 이러한 만성 질환 환자를 다루는 의료 전문가는 위험 행동(건강에 해로운 식습관 및/또는 앉아서 생활하는 생활 방식)을 보이기 때문에 큰 어려움을 겪습니다. 질병을 평가하기 위해 평균 혈당을 반영하는 당화 헤모글로빈(HbA1c)이 있습니다. 이는 위험 매개변수로 사용되며 혈당 조절을 평가하기 위한 최적의 표준으로 간주됩니다. 미국당뇨병협회(ADA)는 대부분의 당뇨병 환자에 대한 적절한 조절의 한계점으로 HbA1c < 7%를 설정합니다. 혈당 조절을 개선하려면 영양 모니터링이 중요합니다. 영양 교육은 당뇨병 환자에게 생활 방식의 변화에 대처하고 질병의 자가 관리를 달성하는 데 필요한 도구를 제공하기 위한 예방 및 치료 전략으로 간주됩니다. 이를 위해서는 지식을 늘리고 기술을 습득하며 태도와 행동의 변화를 촉진하는 것이 필요합니다. 질병의 통제와 치료에 대한 사람들의 적극적인 참여를 높이는 것이 중요합니다.
당뇨병 환자는 이 병리의 자가 관리에 필요한 지식, 기술 및 능력을 향상시키기 위해 신체와 함께 자가 관리 교육 활동에 참여해야 합니다.
EYEMARKER(NCT02500862)에서 수집된 증거를 기반으로 CEC/009/17 연구 "눈 질환 및 시력 상실의 잠재적 바이오마커 특성화"(AIBILI에서 진행 중) 및 STAR 스크리닝 프로그램 "안과 질환 및 시력 상실에 대한 고급 스크리닝을 위한 모델 개발" 연령 관련 안구 질환의 적시 치료", CEC/008/16, 처음부터 자신의 상태와 더 나은 관리를 위해 채택해야 할 보살핌 및 행동에 대한 설명과 교육이 필요한 DM 환자의 존재가 관찰되었습니다. 그들의 질병을 예방하고 가능한 합병증을 피하십시오. 이 연구를 통해 STAR 스크리닝 프로그램에도 참여하는 EYEMARKER 환자에서 당뇨병 환자가 당뇨병성 망막병증(DR)의 진행/발현 위험이 더 큰지 확인하고 이를 줄이기 위한 더 나은 직접적인 건강 교육 계획을 세우려는 의도입니다. 질병 합병증. 건강 증진 활동의 대상이 될 고위험 환자의 식별은 "RetinaRisk" 휴대폰 애플리케이션을 통해 수행됩니다. 이 분석 후에 더 큰 위험에 처한 27명의 개인이 선택됩니다. 건강 교육 세션 전후에 자가 관리, 당뇨병 질환에 대한 지식, 감정 상태 및 대사 조절이 평가됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Liliana C Soares, MsC
- 전화번호: +351 239 480 112
- 이메일: lcarvalho@aibili.pt
연구 연락처 백업
- 이름: Marta C Lopes, BSc
- 전화번호: +351912328636
- 이메일: mlopes@aibili.pt
연구 장소
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Coimbra, 포르투갈, 3000-548
- 모병
- AIBILI-CEC (AIBILI- Clinical Trials Centre)
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연락하다:
- Liliana C Soares, MsC
- 전화번호: +351 239 480 112
- 이메일: lcarvalho@aibili.pt
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연락하다:
- Marta C Lopes, BsC
- 전화번호: +351 239 480 148
- 이메일: mlopes@aibili.pt
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- STAR(CEC/008/16) 및 EYEMARKER(CEC/009/17)에 참여하는 제2형 DM 환자
- RetinaRisk ® 앱을 통한 고위험 환자 ≥ 3%
- 연령 ≥50세
- 체질량지수(IMC) ≥ 25;
- 당화혈색소(HbA1C): ≥6.5%; (7)
- 동맥성 고혈압(HTA): ≥ 139-89 (8)
- 눈에 보이는 망막 병변(미세동맥류, 출혈, 경성 삼출물 및 연성 삼출물)이 있는 경증 내지 중등도의 NPDR 존재
- 연구에 관한 정보를 이해하고 연구 참여에 대한 사전 동의를 제공할 수 있는 피험자.
- 연구를 준수할 의향과 능력이 있는 피험자.
제외 기준:
- 유형 1 DM
- 약간 심각한 NPDR;
- DME 또는 PDR의 존재
- DR 이외의 기타 망막 혈관 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 제2형 당뇨병 환자 대상 건강교육
환자는 DR 발병 위험에 따라 사전 선택됩니다. 이는 Retina Risk® 애플리케이션을 통해 수행됩니다. 참여하도록 초대하고 팔로우하겠습니다. 의료 및 안과 병력(수행된 경우 HbA1c 값)에 대한 회고적 및 전향적 데이터가 수집됩니다. 가장 필요한 영역(신체 활동, 영양, 정신 건강 및 자기 관리)에 대한 교육 세션을 통해 자기 관리에 대한 인식 중재 전후의 DM 질환, 자기 관리 및 감정 상태의 3가지 설문지가 수행됩니다. 이전에 설명한 세션이 환자의 건강 상태에 미치는 영향은 전화와 신체 검사의 두 가지 방법을 사용하여 평가됩니다. V1에 적용된 3개의 설문지를 반복합니다. 정신 건강, 영양, 신체 운동, 당뇨병 환자가 자신의 신체를 관리하기 위해 취해야 하는 관리 등의 주제에 대한 정보 세션을 통해 중재가 이루어질 것입니다. |
2차 방문에서는 정신 건강, 신체 활동, 영양 및 자기 관리에 관한 세션을 수행하기 위해 다양한 분야의 전문가를 초대합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증, 불안 및 스트레스 척도의 변화 -21(DASS-21)
기간: 3 개월
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건강 교육 중재 훈련 세션 3개월 후 전체 및 하위 척도 점수(우울증, 불안, 스트레스). 척도 점수(점수가 낮을수록 더 나은 결과를 의미함), (최소값 및 최대값): 0 - 나에게 적용되는 사항 없음
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3 개월
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당뇨병 자가 관리 활동 요약(SDSCA) 변경
기간: 3 개월
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건강 교육 중재 훈련 세션 3개월 후 전체 및 하위 척도 점수(일반 식이 요법, 특정 식이 요법, 운동, 혈당 검사, 발 관리, 흡연). 사용되는 척도는 일수(0~7)입니다. |
3 개월
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당뇨병 지식 설문지의 변경 사항(DKQ - 포르투갈어 버전)
기간: 3 개월
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보건 교육 중재 훈련 세션 3개월 후 하위 척도 점수(치료, 통제 및 합병증, 원인, 기간). 이는 3차원(치료, 조절 및 합병증, 원인 및 기간)으로 분포된 20개 항목으로 구성됩니다. 최소값과 최대값은 0~100이고, 0이 최소, 100이 최대입니다. |
3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈중 HbA1C 수치 변화 측정
기간: 3 개월
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건강 교육 중재 훈련 세션 후 혈액 HbA1C 수준의 변화를 측정합니다. HbA1c의 측정 단위는 백분율(%)입니다. |
3 개월
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BMI 변화 측정
기간: 3 개월
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건강 교육 중재 훈련 세션 후 BMI의 변화를 측정합니다. BMI 측정 단위는 kg/m2(체중은 킬로그램, 키는 미터)로 표시됩니다. |
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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