스마트폰이 당신의 마음을 들을 수 있을까? 심장 소리의 이상 탐지에 관한 성능 연구 (AUSC1)
2025년 4월 21일 업데이트: Wong Chun Ka
심잡음 탐지를 위한 스마트폰 기반 심장음파검사 기술의 사용: 진단 성능 연구 프로토콜
이 관찰 연구는 ausculto™라는 소프트웨어의 성능을 평가하는 것을 목표로 합니다. ausculto™는 스마트폰 내장 마이크에서 녹음된 심장 소리를 분석하여 비정상적인 소리를 찾아내는 컴퓨터 알고리즘 모음입니다.
참가자는 본 연구에 참여하는 데 동의한 후 정기 진료 예약 중에 심장 소리를 녹음하게 됩니다.
연구원들은 녹음된 심장 소리에 수동으로 주석을 달아 향후 의료용 인공지능(AI) 훈련 및 테스트에 사용할 데이터베이스를 만들 예정입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
577
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong SAR
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Hong Kong, Hong Kong SAR, 중국
- Queen Mary Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
정상적인 비연구 후속 클리닉 방문 예약 시 3년 이내에 심장초음파 검사를 받은 성인 병원 심장 외래 환자(22세 이상).
설명
포함 기준:
- 연령: ≥22세(성인)
- 정상적인 비연구 후속 진료 방문 예약 시 3년 이내에 심장초음파 검사를 받은 외래 환자
제외 기준:
- 심장 박동기, 제세동기 등 몸통에 이식된 능동 의료 기기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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이상 심초음파 진단
3년 이내에 심장초음파 검사에서 이상 진단을 받은 참가자.
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심장 잡음을 감지하기 위해 실시간 심장 소리 분석을 수행하도록 설계된 ausculto™라는 경량 컴퓨터 알고리즘 모음입니다.
다른 이름들:
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정상적인 심초음파 진단
3년 이내에 정상적인 심초음파 진단을 받은 참가자.
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심장 잡음을 감지하기 위해 실시간 심장 소리 분석을 수행하도록 설계된 ausculto™라는 경량 컴퓨터 알고리즘 모음입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Ground Truth로 심장초음파검사와 결합된 청진을 사용한 ausculto™의 감도
기간: 0일차
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민감도는 Ground Truth의 모든 긍정적 사례 중에서 참 긍정 사례의 비율로 정의됩니다.
심장초음파 진단과 짝을 이루는 심장 전문의 전자 청진기 심장 소리 녹음 주석이 근거 진실로 사용됩니다.
전자 청진기를 통해 녹음된 심장 소리는 심잡음의 유무에 대해 두 명의 독립적인 심장 전문의에 의해 평가되며, 불일치할 경우 세 번째 심장 전문의의 상담을 받습니다.
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0일차
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Ground Truth로 심장초음파검사와 결합된 청진을 사용하는 ausculto™의 특이성
기간: 0일차
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특이도는 기준 진실의 모든 부정적인 사례 중에서 참 부정의 비율로 정의됩니다.
심장초음파 진단과 짝을 이루는 심장 전문의 전자 청진기 심장 소리 녹음 주석이 근거 진실로 사용됩니다.
전자 청진기를 통해 녹음된 심장 소리는 심잡음의 유무에 대해 두 명의 독립적인 심장 전문의에 의해 평가되며, 불일치할 경우 세 번째 심장 전문의의 상담을 받습니다.
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0일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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청진을 Ground Truth로 사용하는 ausculto™의 감도
기간: 0일차
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민감도는 Ground Truth의 모든 긍정적 사례 중에서 참 긍정 사례의 비율로 정의됩니다.
심장 전문의의 전자 청진기 심장 소리 녹음 주석이 근거 자료로 사용됩니다.
전자 청진기를 통해 녹음된 심장 소리는 심잡음의 유무에 대해 두 명의 독립적인 심장 전문의에 의해 평가되며, 불일치할 경우 세 번째 심장 전문의의 상담을 받습니다.
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0일차
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청진을 Ground Truth로 사용하는 ausculto™의 특이성
기간: 0일차
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특이도는 기준 진실의 모든 부정적인 사례 중에서 참 부정의 비율로 정의됩니다.
심장 전문의의 전자 청진기 심장 소리 녹음 주석이 근거 자료로 사용됩니다.
전자 청진기를 통해 녹음된 심장 소리는 심잡음의 유무에 대해 두 명의 독립적인 심장 전문의에 의해 평가되며, 불일치할 경우 세 번째 심장 전문의의 상담을 받습니다.
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0일차
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심장초음파를 Ground Truth로 사용한 ausculto™의 감도
기간: 0일차
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민감도는 Ground Truth의 모든 긍정적 사례 중에서 참 긍정 사례의 비율로 정의됩니다.
심초음파 진단은 근거자료로 활용됩니다.
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0일차
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심초음파를 Ground Truth로 사용한 ausculto™의 특이성
기간: 0일차
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특이도는 기준 진실의 모든 부정적인 사례 중에서 참 부정의 비율로 정의됩니다.
심초음파 진단은 근거자료로 활용됩니다.
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0일차
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Ground Truth로서 심장초음파검사와 결합된 청진을 사용한 ausculto™의 긍정적인 예측 가치
기간: 0일차
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양성 예측도는 ausculto™의 모든 양성 결과 중 참 양성의 비율로 정의됩니다.
심장초음파 진단과 짝을 이루는 심장 전문의 전자 청진기 심장 소리 녹음 주석이 근거 진실로 사용됩니다.
전자 청진기를 통해 녹음된 심장 소리는 심잡음의 유무에 대해 두 명의 독립적인 심장 전문의에 의해 평가되며, 불일치할 경우 세 번째 심장 전문의의 상담을 받습니다.
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0일차
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Ground Truth로서 심초음파검사와 결합된 청진을 사용한 ausculto™의 부정적 예측 가치
기간: 0일차
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음성 예측 값은 ausculto™의 모든 음성 결과 중 실제 음성의 백분율로 정의됩니다.
심장초음파 진단과 짝을 이루는 심장 전문의 전자 청진기 심장 소리 녹음 주석이 근거 진실로 사용됩니다.
전자 청진기를 통해 녹음된 심장 소리는 심잡음의 유무에 대해 두 명의 독립적인 심장 전문의에 의해 평가되며, 불일치할 경우 세 번째 심장 전문의의 상담을 받습니다.
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0일차
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청진을 Ground Truth로 사용하는 ausculto™의 긍정적인 예측 가치
기간: 0일차
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양성 예측도는 ausculto™의 모든 양성 결과 중 참 양성의 비율로 정의됩니다.
심장 전문의의 전자 청진기 심장 소리 녹음 주석이 근거 자료로 사용됩니다.
전자 청진기를 통해 녹음된 심장 소리는 심잡음의 유무에 대해 두 명의 독립적인 심장 전문의에 의해 평가되며, 불일치할 경우 세 번째 심장 전문의의 상담을 받습니다.
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0일차
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청진을 Ground Truth로 사용한 ausculto™의 부정적 예측 가치
기간: 0일차
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음성 예측 값은 ausculto™의 모든 음성 결과 중 실제 음성의 백분율로 정의됩니다.
심장 전문의의 전자 청진기 심장 소리 녹음 주석이 근거 자료로 사용됩니다.
전자 청진기를 통해 녹음된 심장 소리는 심잡음의 유무에 대해 두 명의 독립적인 심장 전문의에 의해 평가되며, 불일치할 경우 세 번째 심장 전문의의 상담을 받습니다.
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0일차
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심초음파를 Ground Truth로 사용한 ausculto™의 긍정적인 예측 가치
기간: 0일차
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양성 예측도는 ausculto™의 모든 양성 결과 중 참 양성의 비율로 정의됩니다.
심초음파 진단은 근거자료로 활용됩니다.
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0일차
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심초음파를 Ground Truth로 사용한 ausculto™의 음성 예측 가치
기간: 0일차
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음성 예측 값은 ausculto™의 모든 음성 결과 중 실제 음성의 백분율로 정의됩니다.
심초음파 진단은 근거자료로 활용됩니다.
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0일차
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관찰 절차에 의해 발생한 것으로 간주되는 참가자가 보고한 이상 사례의 수
기간: 0일차 ~ 1일차
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0일차 ~ 1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Chun Ka Wong, MBBS, The University of Hong Kong
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 4월 7일
연구 완료 (추정된)
2025년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 29일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
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