Kan en smartphone lytte til dit hjerte? En præstationsundersøgelse om påvisning af abnormiteter i dine hjertelyde (AUSC1)
21. april 2025 opdateret af: Wong Chun Ka
Smartphone-baseret brug af fonokardiografiteknik til påvisning af mislyde: Protokol til undersøgelse af diagnostisk ydeevne
Denne observationsundersøgelse har til formål at vurdere ydeevnen af softwaren kaldet ausculto™. ausculto™ er en samling af computeralgoritmer, der har til hensigt at analysere hjertelyde optaget fra den indbyggede mikrofon på en smartphone for unormale lyde.
Deltagerne vil få deres hjertelyde optaget under deres almindelige klinikaftale efter at have givet deres samtykke til at deltage i denne undersøgelse.
Forskere vil manuelt annotere de optagede hjertelyde for at skabe en database til brug i fremtidig træning og test af kunstig intelligens (AI) beregnet til medicinsk brug.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
577
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hong Kong SAR
-
Hong Kong, Hong Kong SAR, Kina
- Queen Mary Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne sygehuskardiologiske ambulante patienter (22-årige og derover), som har gennemgået ekkokardiografi inden for 3 år på deres normale ikke-forskningsopfølgningsklinikbesøg.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: ≥22 år (voksen)
- Ambulante patienter, der har gennemgået ekkokardiografi inden for 3 år på deres normale ikke-forskningsopfølgningsklinikbesøg
Eksklusionskriterium:
- Implanteret aktivt medicinsk udstyr i torsoen, såsom pacemakere og defibrillatorer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Diagnose af unormal ekkokardiografi
Deltagere med unormal ekkokardiografi diagnose inden for tre år.
|
Samling af lette computeralgoritmer kaldet ausculto™, der er designet til at udføre hjertelydsanalyse i realtid for at detektere hjertemislyd.
Andre navne:
|
|
Normal ekkokardiografi diagnose
Deltagere med normal ekkokardiografi diagnose inden for tre år.
|
Samling af lette computeralgoritmer kaldet ausculto™, der er designet til at udføre hjertelydsanalyse i realtid for at detektere hjertemislyd.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følsomhed af ausculto™ ved brug af auskultation parret med ekkokardiografi som grundsandhed
Tidsramme: Dag 0
|
Følsomhed er defineret som procentdelen af sande positive ud af alle positive tilfælde fra grundsandheden.
Kardiologs elektroniske stetoskop hjertelydsoptagelsesannotationer parret med ekkokardiografidiagnose vil blive brugt som grundsandheden.
Hjertelydsoptagelser fra elektronisk stetoskop vil blive vurderet af to uafhængige kardiologer for tilstedeværelse eller fravær af mislyd, med en tredje kardiolog konsulteret i tilfælde af uenighed.
|
Dag 0
|
|
Specificitet af ausculto™ ved brug af auskultation parret med ekkokardiografi som grundsandhed
Tidsramme: Dag 0
|
Specificitet er defineret som procentdelen af sande negative ud af alle negative tilfælde fra grundsandheden.
Kardiologs elektroniske stetoskop hjertelydsoptagelsesannotationer parret med ekkokardiografidiagnose vil blive brugt som grundsandheden.
Hjertelydsoptagelser fra elektronisk stetoskop vil blive vurderet af to uafhængige kardiologer for tilstedeværelse eller fravær af mislyd, med en tredje kardiolog konsulteret i tilfælde af uenighed.
|
Dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følsomhed af ausculto™ Brug af auskultation som sandhed
Tidsramme: Dag 0
|
Følsomhed er defineret som procentdelen af sande positive ud af alle positive tilfælde fra grundsandheden.
Kardiolog elektroniske stetoskop hjertelydsoptagelse annoteringer vil blive brugt som grundsandheden.
Hjertelydsoptagelser fra elektronisk stetoskop vil blive vurderet af to uafhængige kardiologer for tilstedeværelse eller fravær af mislyd, med en tredje kardiolog konsulteret i tilfælde af uenighed.
|
Dag 0
|
|
Specificitet af ausculto™ Brug af Auscultation som Ground Truth
Tidsramme: Dag 0
|
Specificitet er defineret som procentdelen af sande negative ud af alle negative tilfælde fra grundsandheden.
Kardiolog elektroniske stetoskop hjertelydsoptagelse annoteringer vil blive brugt som grundsandheden.
Hjertelydsoptagelser fra elektronisk stetoskop vil blive vurderet af to uafhængige kardiologer for tilstedeværelse eller fravær af mislyd, med en tredje kardiolog konsulteret i tilfælde af uenighed.
|
Dag 0
|
|
Følsomhed af ausculto™ ved at bruge ekkokardiografi som grundsandhed
Tidsramme: Dag 0
|
Følsomhed er defineret som procentdelen af sande positive ud af alle positive tilfælde fra grundsandheden.
Ekkokardiografidiagnose vil blive brugt som grundsandheden.
|
Dag 0
|
|
Specificitet af ausculto™ ved brug af ekkokardiografi som grundsandhed
Tidsramme: Dag 0
|
Specificitet er defineret som procentdelen af sande negative ud af alle negative tilfælde fra grundsandheden.
Ekkokardiografidiagnose vil blive brugt som grundsandheden.
|
Dag 0
|
|
Positiv prædiktiv værdi af ausculto™ ved brug af auskultation parret med ekkokardiografi som grundsandhed
Tidsramme: Dag 0
|
Positiv prædiktiv værdi er defineret som procentdelen af sande positive ud af alle positive resultater fra ausculto™.
Kardiologs elektroniske stetoskop hjertelydsoptagelsesannotationer parret med ekkokardiografidiagnose vil blive brugt som grundsandheden.
Hjertelydsoptagelser fra elektronisk stetoskop vil blive vurderet af to uafhængige kardiologer for tilstedeværelse eller fravær af mislyd, med en tredje kardiolog konsulteret i tilfælde af uenighed.
|
Dag 0
|
|
Negativ prædiktiv værdi af ausculto™ ved brug af auskultation parret med ekkokardiografi som grundsandhed
Tidsramme: Dag 0
|
Negativ prædiktiv værdi er defineret som procentdelen af sande negative ud af alle negative resultater fra ausculto™.
Kardiologs elektroniske stetoskop hjertelydsoptagelsesannotationer parret med ekkokardiografidiagnose vil blive brugt som grundsandheden.
Hjertelydsoptagelser fra elektronisk stetoskop vil blive vurderet af to uafhængige kardiologer for tilstedeværelse eller fravær af mislyd, med en tredje kardiolog konsulteret i tilfælde af uenighed.
|
Dag 0
|
|
Positiv forudsigelig værdi af ausculto™ ved at bruge auskultation som sandhed
Tidsramme: Dag 0
|
Positiv prædiktiv værdi er defineret som procentdelen af sande positive ud af alle positive resultater fra ausculto™.
Kardiolog elektroniske stetoskop hjertelydsoptagelse annoteringer vil blive brugt som grundsandheden.
Hjertelydsoptagelser fra elektronisk stetoskop vil blive vurderet af to uafhængige kardiologer for tilstedeværelse eller fravær af mislyd, med en tredje kardiolog konsulteret i tilfælde af uenighed.
|
Dag 0
|
|
Negativ prædiktiv værdi af ausculto™ Brug af auskultation som sandhed
Tidsramme: Dag 0
|
Negativ prædiktiv værdi er defineret som procentdelen af sande negative ud af alle negative resultater fra ausculto™.
Kardiolog elektroniske stetoskop hjertelydsoptagelse annoteringer vil blive brugt som grundsandheden.
Hjertelydsoptagelser fra elektronisk stetoskop vil blive vurderet af to uafhængige kardiologer for tilstedeværelse eller fravær af mislyd, med en tredje kardiolog konsulteret i tilfælde af uenighed.
|
Dag 0
|
|
Positiv prædiktiv værdi af ausculto™ ved brug af ekkokardiografi som grundsandhed
Tidsramme: Dag 0
|
Positiv prædiktiv værdi er defineret som procentdelen af sande positive ud af alle positive resultater fra ausculto™.
Ekkokardiografidiagnose vil blive brugt som grundsandheden.
|
Dag 0
|
|
Negativ prædiktiv værdi af ausculto™ ved brug af ekkokardiografi som grundsandhed
Tidsramme: Dag 0
|
Negativ prædiktiv værdi er defineret som procentdelen af sande negative ud af alle negative resultater fra ausculto™.
Ekkokardiografidiagnose vil blive brugt som grundsandheden.
|
Dag 0
|
|
Antal uønskede hændelser rapporteret af deltagere, der anses for at være forårsaget af observationsprocedurerne
Tidsramme: Dag 0 til dag 1
|
Dag 0 til dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chun Ka Wong, MBBS, The University of Hong Kong
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
7. april 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. september 2023
Først opslået (Faktiske)
6. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AUSC1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .