Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy smartfon może słuchać Twojego serca? Badanie wydajności dotyczące wykrywania nieprawidłowości w tonach serca

21 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Wong Chun Ka

Wykorzystanie techniki fonokardiograficznej za pomocą smartfona do wykrywania szmerów: protokół badania wydajności diagnostycznej

Celem tego badania obserwacyjnego jest ocena działania oprogramowania o nazwie ausculto™. ausculto™ to zbiór algorytmów komputerowych, których zadaniem jest analiza dźwięków serca zarejestrowanych przez wbudowany mikrofon smartfona pod kątem nieprawidłowych dźwięków.

Po wyrażeniu zgody na udział w tym badaniu podczas regularnych wizyt w klinice uczestnicy będą nagrywani tonów serca.

Naukowcy będą ręcznie dodawać adnotacje do nagranych dźwięków serca, aby stworzyć bazę danych do wykorzystania w przyszłych szkoleniach i testach sztucznej inteligencji (AI) przeznaczonej do zastosowań medycznych.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

577

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Chun Ka Wong, MBBS
  • Numer telefonu: +852 2255 6233
  • E-mail: wongeck@hku.hk

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hong Kong SAR
      • Hong Kong, Hong Kong SAR, Chiny
        • Queen Mary Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci ambulatoryjni kardiologii szpitalnej (w wieku 22 lat i starsi), którzy przeszli badanie echokardiograficzne w ciągu 3 lat podczas zwykłej wizyty kontrolnej w poradni niezwiązanej z badaniami naukowymi.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: ≥22 lata (dorosły)
  • Pacjenci ambulatoryjni, którzy przeszli badanie echokardiograficzne w ciągu 3 lat podczas zwykłej wizyty kontrolnej w poradni niezwiązanej z badaniami naukowymi

Kryterium wykluczenia:

  • Wszczepione w tułów aktywne urządzenia medyczne, takie jak rozruszniki serca i defibrylatory

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Nieprawidłowa diagnoza echokardiograficzna
Uczestnicy, u których w ciągu trzech lat stwierdzono nieprawidłową diagnozę echokardiograficzną.
Test diagnostyczny: Algorytmy komputerowe
Zbiór lekkich algorytmów komputerowych o nazwie ausculto™, których zadaniem jest przeprowadzanie analizy dźwięku serca w czasie rzeczywistym w celu wykrycia szmerów serca.
Inne nazwy:
  • ausculto™
  • Witogram™
Normalna diagnoza echokardiograficzna
Uczestnicy z prawidłową diagnozą echokardiograficzną w ciągu trzech lat.
Test diagnostyczny: Algorytmy komputerowe
Zbiór lekkich algorytmów komputerowych o nazwie ausculto™, których zadaniem jest przeprowadzanie analizy dźwięku serca w czasie rzeczywistym w celu wykrycia szmerów serca.
Inne nazwy:
  • ausculto™
  • Witogram™

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość ausculto™ przy użyciu osłuchiwania w połączeniu z echokardiografią jako podstawową prawdą
Ramy czasowe: Dzień 0
Czułość definiuje się jako procent prawdziwie pozytywnych wyników ze wszystkich pozytywnych przypadków w stosunku do podstawowej prawdy. Jako podstawową prawdę zostaną wykorzystane adnotacje dotyczące zapisu dźwięku serca kardiologa za pomocą stetoskopu elektronicznego w połączeniu z diagnostyką echokardiograficzną. Nagrania dźwięków serca ze stetoskopu elektronicznego zostaną ocenione przez dwóch niezależnych kardiologów pod kątem obecności lub braku szmerów, a w przypadku braku porozumienia z trzecim kardiologiem skonsultuje się.
Dzień 0
Specyfika ausculto™ wykorzystująca osłuchiwanie w połączeniu z echokardiografią jako podstawową prawdę
Ramy czasowe: Dzień 0
Specyficzność definiuje się jako odsetek prawdziwie negatywnych wyników ze wszystkich przypadków negatywnych w stosunku do podstawowej prawdy. Jako podstawową prawdę zostaną wykorzystane adnotacje dotyczące zapisu dźwięku serca kardiologa za pomocą stetoskopu elektronicznego w połączeniu z diagnostyką echokardiograficzną. Nagrania dźwięków serca ze stetoskopu elektronicznego zostaną ocenione przez dwóch niezależnych kardiologów pod kątem obecności lub braku szmerów, a w przypadku braku porozumienia z trzecim kardiologiem skonsultuje się.
Dzień 0

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość ausculto™ wykorzystująca osłuchiwanie jako podstawową prawdę
Ramy czasowe: Dzień 0
Czułość definiuje się jako procent prawdziwie pozytywnych wyników ze wszystkich pozytywnych przypadków w stosunku do podstawowej prawdy. Adnotacje dotyczące zapisu dźwięku serca kardiologa za pomocą stetoskopu elektronicznego zostaną wykorzystane jako podstawowa prawda. Nagrania dźwięków serca ze stetoskopu elektronicznego zostaną ocenione przez dwóch niezależnych kardiologów pod kątem obecności lub braku szmerów, a w przypadku braku porozumienia z trzecim kardiologiem skonsultuje się.
Dzień 0
Specyfika ausculto™ wykorzystująca osłuchiwanie jako podstawową prawdę
Ramy czasowe: Dzień 0
Specyficzność definiuje się jako odsetek prawdziwie negatywnych wyników ze wszystkich przypadków negatywnych w stosunku do podstawowej prawdy. Adnotacje dotyczące zapisu dźwięku serca kardiologa za pomocą stetoskopu elektronicznego zostaną wykorzystane jako podstawowa prawda. Nagrania dźwięków serca ze stetoskopu elektronicznego zostaną ocenione przez dwóch niezależnych kardiologów pod kątem obecności lub braku szmerów, a w przypadku braku porozumienia z trzecim kardiologiem skonsultuje się.
Dzień 0
Czułość ausculto™ wykorzystująca echokardiografię jako podstawową prawdę
Ramy czasowe: Dzień 0
Czułość definiuje się jako procent prawdziwie pozytywnych wyników ze wszystkich pozytywnych przypadków w stosunku do podstawowej prawdy. Za podstawową prawdę zostanie uznana diagnoza echokardiograficzna.
Dzień 0
Specyfika ausculto™ Wykorzystanie echokardiografii jako podstawy prawdy
Ramy czasowe: Dzień 0
Specyficzność definiuje się jako odsetek prawdziwie negatywnych wyników ze wszystkich przypadków negatywnych w stosunku do podstawowej prawdy. Za podstawową prawdę zostanie uznana diagnoza echokardiograficzna.
Dzień 0
Pozytywna wartość predykcyjna ausculto™ przy użyciu osłuchiwania w połączeniu z echokardiografią jako podstawową prawdą
Ramy czasowe: Dzień 0
Pozytywną wartość predykcyjną definiuje się jako procent prawdziwie pozytywnych wyników spośród wszystkich pozytywnych wyników testu ausculto™. Jako podstawową prawdę zostaną wykorzystane adnotacje dotyczące zapisu dźwięku serca kardiologa za pomocą stetoskopu elektronicznego w połączeniu z diagnostyką echokardiograficzną. Nagrania dźwięków serca ze stetoskopu elektronicznego zostaną ocenione przez dwóch niezależnych kardiologów pod kątem obecności lub braku szmerów, a w przypadku braku porozumienia z trzecim kardiologiem skonsultuje się.
Dzień 0
Ujemna wartość predykcyjna ausculto™ przy użyciu osłuchiwania w połączeniu z echokardiografią jako podstawową prawdą
Ramy czasowe: Dzień 0
Ujemną wartość predykcyjną definiuje się jako procent prawdziwie ujemnych wyników spośród wszystkich negatywnych wyników testu ausculto™. Jako podstawową prawdę zostaną wykorzystane adnotacje dotyczące zapisu dźwięku serca kardiologa za pomocą stetoskopu elektronicznego w połączeniu z diagnostyką echokardiograficzną. Nagrania dźwięków serca ze stetoskopu elektronicznego zostaną ocenione przez dwóch niezależnych kardiologów pod kątem obecności lub braku szmerów, a w przypadku braku porozumienia z trzecim kardiologiem skonsultuje się.
Dzień 0
Pozytywna wartość predykcyjna ausculto™ wykorzystująca osłuchiwanie jako podstawową prawdę
Ramy czasowe: Dzień 0
Pozytywną wartość predykcyjną definiuje się jako procent prawdziwie pozytywnych wyników spośród wszystkich pozytywnych wyników testu ausculto™. Adnotacje dotyczące zapisu dźwięku serca kardiologa za pomocą stetoskopu elektronicznego zostaną wykorzystane jako podstawowa prawda. Nagrania dźwięków serca ze stetoskopu elektronicznego zostaną ocenione przez dwóch niezależnych kardiologów pod kątem obecności lub braku szmerów, a w przypadku braku porozumienia z trzecim kardiologiem skonsultuje się.
Dzień 0
Ujemna wartość predykcyjna ausculto™ wykorzystująca osłuchiwanie jako podstawową prawdę
Ramy czasowe: Dzień 0
Ujemną wartość predykcyjną definiuje się jako procent prawdziwie ujemnych wyników spośród wszystkich negatywnych wyników testu ausculto™. Adnotacje dotyczące zapisu dźwięku serca kardiologa za pomocą stetoskopu elektronicznego zostaną wykorzystane jako podstawowa prawda. Nagrania dźwięków serca ze stetoskopu elektronicznego zostaną ocenione przez dwóch niezależnych kardiologów pod kątem obecności lub braku szmerów, a w przypadku braku porozumienia z trzecim kardiologiem skonsultuje się.
Dzień 0
Pozytywna wartość predykcyjna ausculto™ wykorzystująca echokardiografię jako podstawową prawdę
Ramy czasowe: Dzień 0
Pozytywną wartość predykcyjną definiuje się jako procent prawdziwie pozytywnych wyników spośród wszystkich pozytywnych wyników testu ausculto™. Za podstawową prawdę zostanie uznana diagnoza echokardiograficzna.
Dzień 0
Ujemna wartość predykcyjna ausculto™ wykorzystująca echokardiografię jako podstawową prawdę
Ramy czasowe: Dzień 0
Ujemną wartość predykcyjną definiuje się jako procent prawdziwie ujemnych wyników spośród wszystkich negatywnych wyników testu ausculto™. Za podstawową prawdę zostanie uznana diagnoza echokardiograficzna.
Dzień 0
Liczba zdarzeń niepożądanych zgłoszonych przez uczestników, uznawanych za spowodowane procedurami obserwacyjnymi
Ramy czasowe: Dzień 0 do dnia 1
Dzień 0 do dnia 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wong Chun Ka

Współpracownicy

The University of Hong Kong
Laboratory of Data Discovery for Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Chun Ka Wong, MBBS, The University of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AUSC1

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Algorytmy komputerowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj