Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Voiko älypuhelin kuunnella sydäntäsi? Suorituskykytutkimus sydämen äänien poikkeavuuksien havaitsemisesta

torstai 21. joulukuuta 2023 päivittänyt: Wong Chun Ka

Älypuhelimeen perustuva fonokardiografiatekniikan käyttö sivuäänien havaitsemiseen: Diagnostisen suorituskyvyn tutkimusprotokolla

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida ausculto™-nimisen ohjelmiston suorituskykyä. ausculto™ on kokoelma tietokonealgoritmeja, joiden tarkoituksena on analysoida älypuhelimen sisäänrakennetusta mikrofonista tallennetut sydämen äänet epänormaalien äänten varalta.

Osallistujien sydämen äänet tallennetaan tavanomaisen klinikkakäynnin aikana, kun he ovat suostuneet osallistumaan tähän tutkimukseen.

Tutkijat merkitsevät tallennetut sydämen äänet manuaalisesti luodakseen tietokannan käytettäväksi tulevassa lääketieteelliseen käyttöön tarkoitetun tekoälyn (AI) koulutuksessa ja testauksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

577

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Chun Ka Wong, MBBS
  • Puhelinnumero: +852 2255 6233
  • Sähköposti: wongeck@hku.hk

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hong Kong SAR
      • Hong Kong, Hong Kong SAR, Kiina
        • Queen Mary Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuissairaalan kardiologiset avopotilaat (22-vuotiaat ja sitä vanhemmat), joille on tehty kaikukardiografia 3 vuoden sisällä normaalilla ei-tutkimukselliseen seurantaan liittyvällä klinikalla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: ≥22 vuotta (aikuinen)
  • Avopotilaat, joille on tehty kaikukardiografia 3 vuoden sisällä normaalilla ei-tutkimukselliseen seurantaan liittyvällä klinikkakäynnillä

Poissulkemiskriteeri:

  • Vartaloon istutetut aktiiviset lääketieteelliset laitteet, kuten sydämentahdistimet ja defibrillaattorit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Epänormaali Ekokardiografiadiagnoosi
Osallistujat, joilla on poikkeava kaikukardiografiadiagnoosi kolmen vuoden sisällä.
Diagnostinen testi: Tietokonealgoritmit
Kokoelma kevyitä tietokonealgoritmeja nimeltä ausculto™, joka on suunniteltu suorittamaan reaaliaikaista sydämen äänianalyysiä sydämen sivuäänen havaitsemiseksi.
Muut nimet:
  • ausculto™
  • Vitogram™
Normaali kaikukardiografiadiagnoosi
Osallistujat, joilla on normaali kaikukardiografiadiagnoosi kolmen vuoden sisällä.
Diagnostinen testi: Tietokonealgoritmit
Kokoelma kevyitä tietokonealgoritmeja nimeltä ausculto™, joka on suunniteltu suorittamaan reaaliaikaista sydämen äänianalyysiä sydämen sivuäänen havaitsemiseksi.
Muut nimet:
  • ausculto™
  • Vitogram™

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ausculto™:n herkkyys käyttämällä auskultaatiota yhdessä kaikukardiografian kanssa perustodellisuutena
Aikaikkuna: Päivä 0
Herkkyys määritellään todellisten positiivisten prosenttiosuutena kaikista positiivisista tapauksista pohjatotuudesta. Kardiologin elektronisen stetoskoopin sydämen äänitallennusmerkintöjä, jotka on yhdistetty kaikukardiografiadiagnoosin kanssa, käytetään pohjatotuutena. Kaksi riippumatonta kardiologia arvioi sähköisen stetoskoopin sydämen äänitallenteet sivuäänen esiintymisen tai puuttumisen suhteen. Kolmannen kardiologin puoleen kääntyy erimielisyyksien sattuessa.
Päivä 0
Ausculto™-tekniikan spesifisyys käyttämällä auskultaatiota yhdessä kaikukardiografian kanssa perustotuutena
Aikaikkuna: Päivä 0
Spesifisyys määritellään todellisten negatiivisten prosenttiosuutena kaikista negatiivisista tapauksista pohjatotuudesta. Kardiologin elektronisen stetoskoopin sydämen äänitallennusmerkintöjä, jotka on yhdistetty kaikukardiografiadiagnoosin kanssa, käytetään pohjatotuutena. Kaksi riippumatonta kardiologia arvioi sähköisen stetoskoopin sydämen äänitallenteet sivuäänen esiintymisen tai puuttumisen suhteen. Kolmannen kardiologin puoleen kääntyy erimielisyyksien sattuessa.
Päivä 0

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ausculto™:n herkkyys Auskultaation käyttäminen perustotuutena
Aikaikkuna: Päivä 0
Herkkyys määritellään todellisten positiivisten prosenttiosuutena kaikista positiivisista tapauksista pohjatotuudesta. Kardiologin elektronisen stetoskoopin sydämen äänitallennusmerkintöjä käytetään pohjatotuutena. Kaksi riippumatonta kardiologia arvioi sähköisen stetoskoopin sydämen äänitallenteet sivuäänen esiintymisen tai puuttumisen suhteen. Kolmannen kardiologin puoleen kääntyy erimielisyyksien sattuessa.
Päivä 0
Ausculto™:n spesifisyys Auskultaation käyttäminen perustotuutena
Aikaikkuna: Päivä 0
Spesifisyys määritellään todellisten negatiivisten prosenttiosuutena kaikista negatiivisista tapauksista pohjatotuudesta. Kardiologin elektronisen stetoskoopin sydämen äänitallennusmerkintöjä käytetään pohjatotuutena. Kaksi riippumatonta kardiologia arvioi sähköisen stetoskoopin sydämen äänitallenteet sivuäänen esiintymisen tai puuttumisen suhteen. Kolmannen kardiologin puoleen kääntyy erimielisyyksien sattuessa.
Päivä 0
Ausculto™:n herkkyys Ekokardiografian käyttäminen perustotuutena
Aikaikkuna: Päivä 0
Herkkyys määritellään todellisten positiivisten prosenttiosuutena kaikista positiivisista tapauksista pohjatotuudesta. Ekokardiografiadiagnoosia käytetään pohjatotuutena.
Päivä 0
Ausculto™:n spesifisyys Ekokardiografian käyttäminen perustotuutena
Aikaikkuna: Päivä 0
Spesifisyys määritellään todellisten negatiivisten prosenttiosuutena kaikista negatiivisista tapauksista pohjatotuudesta. Ekokardiografiadiagnoosia käytetään pohjatotuutena.
Päivä 0
Ausculto™:n positiivinen ennustava arvo käyttämällä auskultaatiota yhdessä kaikukardiografian kanssa perustotuutena
Aikaikkuna: Päivä 0
Positiivinen ennustearvo määritellään todellisten positiivisten prosenttiosuutena kaikista positiivisista ausculto™-tuloksista. Kardiologin elektronisen stetoskoopin sydämen äänitallennusmerkintöjä, jotka on yhdistetty kaikukardiografiadiagnoosin kanssa, käytetään pohjatotuutena. Kaksi riippumatonta kardiologia arvioi sähköisen stetoskoopin sydämen äänitallenteet sivuäänen esiintymisen tai puuttumisen suhteen. Kolmannen kardiologin puoleen kääntyy erimielisyyksien sattuessa.
Päivä 0
Ausculto™:n negatiivinen ennakoiva arvo käyttämällä auskultaatiota yhdistettynä kaikukardiografiaan perustotuutena
Aikaikkuna: Päivä 0
Negatiivinen ennustearvo määritellään todellisten negatiivisten prosenttiosuutena kaikista negatiivisista ausculto™-tuloksista. Kardiologin elektronisen stetoskoopin sydämen äänitallennusmerkintöjä, jotka on yhdistetty kaikukardiografiadiagnoosin kanssa, käytetään pohjatotuutena. Kaksi riippumatonta kardiologia arvioi sähköisen stetoskoopin sydämen äänitallenteet sivuäänen esiintymisen tai puuttumisen suhteen. Kolmannen kardiologin puoleen kääntyy erimielisyyksien sattuessa.
Päivä 0
Ausculto™:n positiivinen ennakoiva arvo käyttäen auskultaatiota perustotuutena
Aikaikkuna: Päivä 0
Positiivinen ennustearvo määritellään todellisten positiivisten prosenttiosuutena kaikista positiivisista ausculto™-tuloksista. Kardiologin elektronisen stetoskoopin sydämen äänitallennusmerkintöjä käytetään pohjatotuutena. Kaksi riippumatonta kardiologia arvioi sähköisen stetoskoopin sydämen äänitallenteet sivuäänen esiintymisen tai puuttumisen suhteen. Kolmannen kardiologin puoleen kääntyy erimielisyyksien sattuessa.
Päivä 0
Ausculto™:n negatiivinen ennustearvo käyttäen auskultaatiota perustotuutena
Aikaikkuna: Päivä 0
Negatiivinen ennustearvo määritellään todellisten negatiivisten prosenttiosuutena kaikista negatiivisista ausculto™-tuloksista. Kardiologin elektronisen stetoskoopin sydämen äänitallennusmerkintöjä käytetään pohjatotuutena. Kaksi riippumatonta kardiologia arvioi sähköisen stetoskoopin sydämen äänitallenteet sivuäänen esiintymisen tai puuttumisen suhteen. Kolmannen kardiologin puoleen kääntyy erimielisyyksien sattuessa.
Päivä 0
Ausculto™:n positiivinen ennustava arvo Ekokardiografian käyttö perustotuutena
Aikaikkuna: Päivä 0
Positiivinen ennustearvo määritellään todellisten positiivisten prosenttiosuutena kaikista positiivisista ausculto™-tuloksista. Ekokardiografiadiagnoosia käytetään pohjatotuutena.
Päivä 0
Ausculto™:n negatiivinen ennustearvo Ekokardiografian käyttö perustotuutena
Aikaikkuna: Päivä 0
Negatiivinen ennustearvo määritellään todellisten negatiivisten prosenttiosuutena kaikista negatiivisista ausculto™-tuloksista. Ekokardiografiadiagnoosia käytetään pohjatotuutena.
Päivä 0
Osallistujien ilmoittamien haittatapahtumien määrä, joiden katsotaan aiheutuneen havainnointimenettelyistä
Aikaikkuna: Päivä 0 - Päivä 1
Päivä 0 - Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wong Chun Ka

Yhteistyökumppanit

The University of Hong Kong
Laboratory of Data Discovery for Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Chun Ka Wong, MBBS, The University of Hong Kong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AUSC1

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kardiovaskulaariset poikkeavuudet

Kliiniset tutkimukset Tietokonealgoritmit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa