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Può uno smartphone ascoltare il tuo cuore? Uno studio sulle prestazioni per rilevare anomalie nei suoni cardiaci

21 dicembre 2023 aggiornato da: Wong Chun Ka

Uso basato su smartphone della tecnica fonocardiografica per il rilevamento dei soffi: protocollo di studio delle prestazioni diagnostiche

Questo studio osservazionale mira a valutare le prestazioni del software chiamato ausculto™. ausculto™ è una raccolta di algoritmi informatici che intendono analizzare i suoni cardiaci registrati dal microfono integrato di uno smartphone per individuare suoni anomali.

Ai partecipanti verranno registrati i suoni cardiaci durante il regolare appuntamento in clinica dopo aver acconsentito a partecipare a questo studio.

I ricercatori annoteranno manualmente i suoni cardiaci registrati per creare un database da utilizzare nella futura formazione e nei test dell’intelligenza artificiale (AI) destinata ad usi medici.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

577

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Chun Ka Wong, MBBS
  • Numero di telefono: +852 2255 6233
  • Email: wongeck@hku.hk

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hong Kong SAR
      • Hong Kong, Hong Kong SAR, Cina
        • Queen Mary Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ambulatoriali di cardiologia ospedaliera adulta (di età pari o superiore a 22 anni) sottoposti a ecocardiografia entro 3 anni durante la normale visita clinica di follow-up non di ricerca.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età: ≥22 anni (adulto)
  • Pazienti ambulatoriali che sono stati sottoposti a ecocardiografia entro 3 anni durante la normale visita clinica di follow-up non di ricerca

Criterio di esclusione:

  • Dispositivi medici attivi impiantati nel torso, come pacemaker e defibrillatori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Diagnosi ecocardiografica anormale
Partecipanti con diagnosi ecocardiografica anomala entro tre anni.
Test diagnostico: Algoritmi informatici
Raccolta di algoritmi informatici leggeri chiamati ausculto™ progettati per eseguire l'analisi del suono cardiaco in tempo reale per rilevare il soffio cardiaco.
Altri nomi:
  • ausculto™
  • Vitogram™
Diagnosi ecocardiografica normale
Partecipanti con diagnosi ecocardiografica normale entro tre anni.
Test diagnostico: Algoritmi informatici
Raccolta di algoritmi informatici leggeri chiamati ausculto™ progettati per eseguire l'analisi del suono cardiaco in tempo reale per rilevare il soffio cardiaco.
Altri nomi:
  • ausculto™
  • Vitogram™

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità di ausculto™ utilizzando l'auscultazione abbinata all'ecocardiografia come verità fondamentale
Lasso di tempo: Giorno 0
La sensibilità è definita come la percentuale di veri positivi su tutti i casi positivi sulla base della verità. Le annotazioni della registrazione del suono cardiaco dello stetoscopio elettronico del cardiologo abbinate alla diagnosi ecocardiografica verranno utilizzate come verità fondamentale. Le registrazioni del suono cardiaco dallo stetoscopio elettronico saranno valutate da due cardiologi indipendenti per la presenza o l'assenza di soffio, con un terzo cardiologo consultato in caso di disaccordo.
Giorno 0
Specificità di ausculto™ utilizzando l'auscultazione abbinata all'ecocardiografia come verità fondamentale
Lasso di tempo: Giorno 0
La specificità è definita come la percentuale di veri negativi su tutti i casi negativi sulla base della verità. Le annotazioni della registrazione del suono cardiaco dello stetoscopio elettronico del cardiologo abbinate alla diagnosi ecocardiografica verranno utilizzate come verità fondamentale. Le registrazioni del suono cardiaco dallo stetoscopio elettronico saranno valutate da due cardiologi indipendenti per la presenza o l'assenza di soffio, con un terzo cardiologo consultato in caso di disaccordo.
Giorno 0

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità di ausculto™ Utilizzo dell'auscultazione come verità fondamentale
Lasso di tempo: Giorno 0
La sensibilità è definita come la percentuale di veri positivi su tutti i casi positivi sulla base della verità. Le annotazioni della registrazione del suono cardiaco dello stetoscopio elettronico del cardiologo verranno utilizzate come verità fondamentale. Le registrazioni del suono cardiaco dallo stetoscopio elettronico saranno valutate da due cardiologi indipendenti per la presenza o l'assenza di soffio, con un terzo cardiologo consultato in caso di disaccordo.
Giorno 0
Specificità di ausculto™ Utilizzo dell'auscultazione come verità fondamentale
Lasso di tempo: Giorno 0
La specificità è definita come la percentuale di veri negativi su tutti i casi negativi sulla base della verità. Le annotazioni della registrazione del suono cardiaco dello stetoscopio elettronico del cardiologo verranno utilizzate come verità fondamentale. Le registrazioni del suono cardiaco dallo stetoscopio elettronico saranno valutate da due cardiologi indipendenti per la presenza o l'assenza di soffio, con un terzo cardiologo consultato in caso di disaccordo.
Giorno 0
Sensibilità di ausculto™ utilizzando l'ecocardiografia come verità fondamentale
Lasso di tempo: Giorno 0
La sensibilità è definita come la percentuale di veri positivi su tutti i casi positivi sulla base della verità. La diagnosi ecocardiografica verrà utilizzata come verità fondamentale.
Giorno 0
Specificità di ausculto™ utilizzando l'ecocardiografia come verità fondamentale
Lasso di tempo: Giorno 0
La specificità è definita come la percentuale di veri negativi su tutti i casi negativi sulla base della verità. La diagnosi ecocardiografica verrà utilizzata come verità fondamentale.
Giorno 0
Valore predittivo positivo di ausculto™ utilizzando l'auscultazione abbinata all'ecocardiografia come verità fondamentale
Lasso di tempo: Giorno 0
Il valore predittivo positivo è definito come la percentuale di veri positivi su tutti i risultati positivi di ausculto™. Le annotazioni della registrazione del suono cardiaco dello stetoscopio elettronico del cardiologo abbinate alla diagnosi ecocardiografica verranno utilizzate come verità fondamentale. Le registrazioni del suono cardiaco dallo stetoscopio elettronico saranno valutate da due cardiologi indipendenti per la presenza o l'assenza di soffio, con un terzo cardiologo consultato in caso di disaccordo.
Giorno 0
Valore predittivo negativo di ausculto™ utilizzando l'auscultazione abbinata all'ecocardiografia come verità fondamentale
Lasso di tempo: Giorno 0
Il valore predittivo negativo è definito come la percentuale di veri negativi su tutti i risultati negativi di ausculto™. Le annotazioni della registrazione del suono cardiaco dello stetoscopio elettronico del cardiologo abbinate alla diagnosi ecocardiografica verranno utilizzate come verità fondamentale. Le registrazioni del suono cardiaco dallo stetoscopio elettronico saranno valutate da due cardiologi indipendenti per la presenza o l'assenza di soffio, con un terzo cardiologo consultato in caso di disaccordo.
Giorno 0
Valore predittivo positivo di ausculto™ utilizzando l'auscultazione come verità fondamentale
Lasso di tempo: Giorno 0
Il valore predittivo positivo è definito come la percentuale di veri positivi su tutti i risultati positivi di ausculto™. Le annotazioni della registrazione del suono cardiaco dello stetoscopio elettronico del cardiologo verranno utilizzate come verità fondamentale. Le registrazioni del suono cardiaco dallo stetoscopio elettronico saranno valutate da due cardiologi indipendenti per la presenza o l'assenza di soffio, con un terzo cardiologo consultato in caso di disaccordo.
Giorno 0
Valore predittivo negativo di ausculto™ utilizzando l'auscultazione come verità fondamentale
Lasso di tempo: Giorno 0
Il valore predittivo negativo è definito come la percentuale di veri negativi su tutti i risultati negativi di ausculto™. Le annotazioni della registrazione del suono cardiaco dello stetoscopio elettronico del cardiologo verranno utilizzate come verità fondamentale. Le registrazioni del suono cardiaco dallo stetoscopio elettronico saranno valutate da due cardiologi indipendenti per la presenza o l'assenza di soffio, con un terzo cardiologo consultato in caso di disaccordo.
Giorno 0
Valore predittivo positivo di ausculto™ utilizzando l'ecocardiografia come verità fondamentale
Lasso di tempo: Giorno 0
Il valore predittivo positivo è definito come la percentuale di veri positivi su tutti i risultati positivi di ausculto™. La diagnosi ecocardiografica verrà utilizzata come verità fondamentale.
Giorno 0
Valore predittivo negativo di ausculto™ utilizzando l'ecocardiografia come verità fondamentale
Lasso di tempo: Giorno 0
Il valore predittivo negativo è definito come la percentuale di veri negativi su tutti i risultati negativi di ausculto™. La diagnosi ecocardiografica verrà utilizzata come verità fondamentale.
Giorno 0
Numero di eventi avversi segnalati dai partecipanti ritenuti causati dalle procedure di osservazione
Lasso di tempo: Dal giorno 0 al giorno 1
Dal giorno 0 al giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wong Chun Ka

Collaboratori

The University of Hong Kong
Laboratory of Data Discovery for Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Chun Ka Wong, MBBS, The University of Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AUSC1

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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