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Un smartphone peut-il écouter votre cœur ? Une étude de performance sur la détection des anomalies dans vos bruits cardiaques

21 décembre 2023 mis à jour par: Wong Chun Ka

Utilisation sur smartphone de la technique de phonocardiographie pour la détection des souffles : protocole d'étude des performances diagnostiques

Cette étude observationnelle vise à évaluer les performances du logiciel appelé ausculto™. ausculto™ est un ensemble d'algorithmes informatiques destinés à analyser les bruits cardiaques enregistrés à partir du microphone intégré d'un smartphone à la recherche de sons anormaux.

Les participants verront leurs bruits cardiaques enregistrés lors de leur rendez-vous régulier à la clinique après avoir consenti à participer à cette étude.

Les chercheurs annoteront manuellement les bruits cardiaques enregistrés pour créer une base de données destinée à être utilisée lors de futures formations et tests d’intelligence artificielle (IA) destinée à des usages médicaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

577

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Chun Ka Wong, MBBS
  • Numéro de téléphone: +852 2255 6233
  • E-mail: wongeck@hku.hk

Lieux d'étude

  • Chine
    • Hong Kong SAR
      • Hong Kong, Hong Kong SAR, Chine
        • Queen Mary Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients ambulatoires de cardiologie hospitalière pour adultes (âgés de 22 ans et plus) qui ont subi une échocardiographie dans les 3 ans lors de leur rendez-vous normal de visite de suivi à la clinique sans recherche.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge : ≥22 ans (adulte)
  • Patients ambulatoires ayant subi une échocardiographie dans les 3 ans lors de leur rendez-vous normal de visite de suivi à la clinique, sans recherche

Critère d'exclusion :

  • Dispositifs médicaux actifs implantés dans le torse, tels que des stimulateurs cardiaques et des défibrillateurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Diagnostic d'échocardiographie anormal
Participants avec un diagnostic d'échocardiographie anormal dans les trois ans.
Test diagnostique: Algorithmes informatiques
Ensemble d'algorithmes informatiques légers appelés ausculto™, conçus pour effectuer une analyse des bruits cardiaques en temps réel afin de détecter un souffle cardiaque.
Autres noms:
  • ausculto™
  • Vitogramme™
Diagnostic normal par échocardiographie
Participants avec un diagnostic d'échocardiographie normal dans les trois ans.
Test diagnostique: Algorithmes informatiques
Ensemble d'algorithmes informatiques légers appelés ausculto™, conçus pour effectuer une analyse des bruits cardiaques en temps réel afin de détecter un souffle cardiaque.
Autres noms:
  • ausculto™
  • Vitogramme™

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité d'ausculto™ utilisant l'auscultation associée à l'échocardiographie comme vérité terrain
Délai: Jour 0
La sensibilité est définie comme le pourcentage de vrais positifs parmi tous les cas positifs issus de la vérité terrain. Les annotations d'enregistrement des sons cardiaques du stéthoscope électronique du cardiologue associées au diagnostic d'échocardiographie seront utilisées comme vérité terrain. Les enregistrements sonores cardiaques du stéthoscope électronique seront évalués par deux cardiologues indépendants pour la présence ou l'absence de souffle, avec un troisième cardiologue consulté en cas de désaccord.
Jour 0
Spécificité d'ausculto™ utilisant l'auscultation associée à l'échocardiographie comme vérité terrain
Délai: Jour 0
La spécificité est définie comme le pourcentage de vrais négatifs parmi tous les cas négatifs issus de la vérité terrain. Les annotations d'enregistrement des sons cardiaques du stéthoscope électronique du cardiologue associées au diagnostic d'échocardiographie seront utilisées comme vérité terrain. Les enregistrements sonores cardiaques du stéthoscope électronique seront évalués par deux cardiologues indépendants pour la présence ou l'absence de souffle, avec un troisième cardiologue consulté en cas de désaccord.
Jour 0

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité d'ausculto™ Utilisation de l'auscultation comme vérité terrain
Délai: Jour 0
La sensibilité est définie comme le pourcentage de vrais positifs parmi tous les cas positifs issus de la vérité terrain. Les annotations d'enregistrement des sons cardiaques du stéthoscope électronique du cardiologue seront utilisées comme vérité terrain. Les enregistrements sonores cardiaques du stéthoscope électronique seront évalués par deux cardiologues indépendants pour la présence ou l'absence de souffle, avec un troisième cardiologue consulté en cas de désaccord.
Jour 0
Spécificité d'ausculto™ Utilisation de l'auscultation comme vérité terrain
Délai: Jour 0
La spécificité est définie comme le pourcentage de vrais négatifs parmi tous les cas négatifs issus de la vérité terrain. Les annotations d'enregistrement des sons cardiaques du stéthoscope électronique du cardiologue seront utilisées comme vérité terrain. Les enregistrements sonores cardiaques du stéthoscope électronique seront évalués par deux cardiologues indépendants pour la présence ou l'absence de souffle, avec un troisième cardiologue consulté en cas de désaccord.
Jour 0
Sensibilité d'ausculto™ utilisant l'échocardiographie comme vérité terrain
Délai: Jour 0
La sensibilité est définie comme le pourcentage de vrais positifs parmi tous les cas positifs issus de la vérité terrain. Le diagnostic par échocardiographie sera utilisé comme vérité terrain.
Jour 0
Spécificité d'ausculto™ utilisant l'échocardiographie comme vérité terrain
Délai: Jour 0
La spécificité est définie comme le pourcentage de vrais négatifs parmi tous les cas négatifs issus de la vérité terrain. Le diagnostic par échocardiographie sera utilisé comme vérité terrain.
Jour 0
Valeur prédictive positive d'ausculto™ utilisant l'auscultation associée à l'échocardiographie comme vérité terrain
Délai: Jour 0
La valeur prédictive positive est définie comme le pourcentage de vrais positifs sur tous les résultats positifs d'ausculto™. Les annotations d'enregistrement des sons cardiaques du stéthoscope électronique du cardiologue associées au diagnostic d'échocardiographie seront utilisées comme vérité terrain. Les enregistrements sonores cardiaques du stéthoscope électronique seront évalués par deux cardiologues indépendants pour la présence ou l'absence de souffle, avec un troisième cardiologue consulté en cas de désaccord.
Jour 0
Valeur prédictive négative d'ausculto™ utilisant l'auscultation associée à l'échocardiographie comme vérité terrain
Délai: Jour 0
La valeur prédictive négative est définie comme le pourcentage de vrais négatifs sur tous les résultats négatifs d'ausculto™. Les annotations d'enregistrement des sons cardiaques du stéthoscope électronique du cardiologue associées au diagnostic d'échocardiographie seront utilisées comme vérité terrain. Les enregistrements sonores cardiaques du stéthoscope électronique seront évalués par deux cardiologues indépendants pour la présence ou l'absence de souffle, avec un troisième cardiologue consulté en cas de désaccord.
Jour 0
Valeur prédictive positive d'ausculto™ utilisant l'auscultation comme vérité terrain
Délai: Jour 0
La valeur prédictive positive est définie comme le pourcentage de vrais positifs sur tous les résultats positifs d'ausculto™. Les annotations d'enregistrement des sons cardiaques du stéthoscope électronique du cardiologue seront utilisées comme vérité terrain. Les enregistrements sonores cardiaques du stéthoscope électronique seront évalués par deux cardiologues indépendants pour la présence ou l'absence de souffle, avec un troisième cardiologue consulté en cas de désaccord.
Jour 0
Valeur prédictive négative d'ausculto™ utilisant l'auscultation comme vérité terrain
Délai: Jour 0
La valeur prédictive négative est définie comme le pourcentage de vrais négatifs sur tous les résultats négatifs d'ausculto™. Les annotations d'enregistrement des sons cardiaques du stéthoscope électronique du cardiologue seront utilisées comme vérité terrain. Les enregistrements sonores cardiaques du stéthoscope électronique seront évalués par deux cardiologues indépendants pour la présence ou l'absence de souffle, avec un troisième cardiologue consulté en cas de désaccord.
Jour 0
Valeur prédictive positive d'ausculto™ utilisant l'échocardiographie comme vérité terrain
Délai: Jour 0
La valeur prédictive positive est définie comme le pourcentage de vrais positifs sur tous les résultats positifs d'ausculto™. Le diagnostic par échocardiographie sera utilisé comme vérité terrain.
Jour 0
Valeur prédictive négative d'ausculto™ utilisant l'échocardiographie comme vérité terrain
Délai: Jour 0
La valeur prédictive négative est définie comme le pourcentage de vrais négatifs sur tous les résultats négatifs d'ausculto™. Le diagnostic par échocardiographie sera utilisé comme vérité terrain.
Jour 0
Nombre d'événements indésirables signalés par les participants et jugés causés par les procédures d'observation
Délai: Jour 0 au jour 1
Jour 0 au jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wong Chun Ka

Collaborateurs

The University of Hong Kong
Laboratory of Data Discovery for Health

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chun Ka Wong, MBBS, The University of Hong Kong

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2023

Première publication (Réel)

6 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AUSC1

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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