Kann ein Smartphone auf Ihr Herz hören? Eine Leistungsstudie zur Erkennung von Anomalien in Ihren Herztönen (AUSC1)
21. April 2025 aktualisiert von: Wong Chun Ka
Smartphone-basierter Einsatz der Phonokardiographietechnik zur Erkennung von Geräuschen: Protokoll zur Diagnoseleistungsstudie
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Leistung der Software ausculto™ zu bewerten. ausculto™ ist eine Sammlung von Computeralgorithmen, die Herztöne, die über das eingebaute Mikrofon eines Smartphones aufgezeichnet werden, auf ungewöhnliche Geräusche analysieren sollen.
Die Herztöne der Teilnehmer werden während ihres regulären Kliniktermins aufgezeichnet, nachdem sie der Teilnahme an dieser Studie zugestimmt haben.
Forscher werden die aufgezeichneten Herztöne manuell mit Anmerkungen versehen, um eine Datenbank für zukünftige Schulungen und Tests künstlicher Intelligenz (KI) für medizinische Zwecke zu erstellen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
577
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Hong Kong SAR
-
Hong Kong, Hong Kong SAR, China
- Queen Mary Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene, ambulante kardiologische Krankenhauspatienten (22 Jahre und älter), die sich innerhalb von 3 Jahren bei ihrem normalen, nicht forschungsbezogenen Nachuntersuchungstermin in der Klinik einer Echokardiographie unterzogen haben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: ≥22 Jahre (Erwachsener)
- Ambulante Patienten, die sich innerhalb von 3 Jahren bei ihrem normalen, nicht forschungsbezogenen Nachuntersuchungstermin in der Klinik einer Echokardiographie unterzogen haben
Ausschlusskriterium:
- Im Rumpf implantierte aktive medizinische Geräte wie Herzschrittmacher und Defibrillatoren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Abnormale Echokardiographie-Diagnose
Teilnehmer mit abnormaler Echokardiographie-Diagnose innerhalb von drei Jahren.
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Sammlung leichter Computeralgorithmen namens ausculto™, die für die Durchführung einer Echtzeit-Herzgeräuschanalyse zur Erkennung von Herzgeräuschen entwickelt wurde.
Andere Namen:
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Normale Echokardiographie-Diagnose
Teilnehmer mit normaler Echokardiographie-Diagnose innerhalb von drei Jahren.
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Sammlung leichter Computeralgorithmen namens ausculto™, die für die Durchführung einer Echtzeit-Herzgeräuschanalyse zur Erkennung von Herzgeräuschen entwickelt wurde.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Empfindlichkeit von ausculto™ unter Verwendung von Auskultation gepaart mit Echokardiographie als Grundwahrheit
Zeitfenster: Tag 0
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Die Sensitivität ist definiert als der Prozentsatz der wirklich positiven Ergebnisse aller positiven Fälle aus der Grundwahrheit.
Als Grundwahrheit werden Anmerkungen zur Herztonaufzeichnung des elektronischen Stethoskops des Kardiologen gepaart mit der Echokardiographie-Diagnose verwendet.
Herztonaufzeichnungen mit einem elektronischen Stethoskop werden von zwei unabhängigen Kardiologen auf das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein von Herzgeräuschen bewertet. Bei Meinungsverschiedenheiten wird ein dritter Kardiologe hinzugezogen.
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Tag 0
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Spezifität von ausculto™: Verwendung von Auskultation gepaart mit Echokardiographie als Grundwahrheit
Zeitfenster: Tag 0
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Spezifität ist definiert als der Prozentsatz der echten Negativen aller negativen Fälle aus der Grundwahrheit.
Als Grundwahrheit werden Anmerkungen zur Herztonaufzeichnung des elektronischen Stethoskops des Kardiologen gepaart mit der Echokardiographie-Diagnose verwendet.
Herztonaufzeichnungen mit einem elektronischen Stethoskop werden von zwei unabhängigen Kardiologen auf das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein von Herzgeräuschen bewertet. Bei Meinungsverschiedenheiten wird ein dritter Kardiologe hinzugezogen.
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Tag 0
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Empfindlichkeit von ausculto™ unter Verwendung der Auskultation als Grundwahrheit
Zeitfenster: Tag 0
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Die Sensitivität ist definiert als der Prozentsatz der wirklich positiven Ergebnisse aller positiven Fälle aus der Grundwahrheit.
Als Grundwahrheit werden Anmerkungen zur Herztonaufzeichnung des elektronischen Stethoskops des Kardiologen verwendet.
Herztonaufzeichnungen mit einem elektronischen Stethoskop werden von zwei unabhängigen Kardiologen auf das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein von Herzgeräuschen bewertet. Bei Meinungsverschiedenheiten wird ein dritter Kardiologe hinzugezogen.
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Tag 0
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Besonderheit von ausculto™: Verwendung der Auskultation als Grundwahrheit
Zeitfenster: Tag 0
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Spezifität ist definiert als der Prozentsatz der echten Negativen aller negativen Fälle aus der Grundwahrheit.
Als Grundwahrheit werden Anmerkungen zur Herztonaufzeichnung des elektronischen Stethoskops des Kardiologen verwendet.
Herztonaufzeichnungen mit einem elektronischen Stethoskop werden von zwei unabhängigen Kardiologen auf das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein von Herzgeräuschen bewertet. Bei Meinungsverschiedenheiten wird ein dritter Kardiologe hinzugezogen.
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Tag 0
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|
Empfindlichkeit von ausculto™ unter Verwendung der Echokardiographie als Grundwahrheit
Zeitfenster: Tag 0
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Die Sensitivität ist definiert als der Prozentsatz der wirklich positiven Ergebnisse aller positiven Fälle aus der Grundwahrheit.
Als Grundlage dient die Echokardiographie-Diagnose.
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Tag 0
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Spezifität von ausculto™ unter Verwendung der Echokardiographie als Grundwahrheit
Zeitfenster: Tag 0
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Spezifität ist definiert als der Prozentsatz der echten Negativen aller negativen Fälle aus der Grundwahrheit.
Als Grundlage dient die Echokardiographie-Diagnose.
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Tag 0
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Positiver Vorhersagewert von ausculto™ unter Verwendung der Auskultation gepaart mit der Echokardiographie als Grundwahrheit
Zeitfenster: Tag 0
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Der positive Vorhersagewert ist definiert als der Prozentsatz der wirklich positiven Ergebnisse aller positiven Ergebnisse von ausculto™.
Als Grundwahrheit werden Anmerkungen zur Herztonaufzeichnung des elektronischen Stethoskops des Kardiologen gepaart mit der Echokardiographie-Diagnose verwendet.
Herztonaufzeichnungen mit einem elektronischen Stethoskop werden von zwei unabhängigen Kardiologen auf das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein von Herzgeräuschen bewertet. Bei Meinungsverschiedenheiten wird ein dritter Kardiologe hinzugezogen.
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Tag 0
|
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Negativer Vorhersagewert von ausculto™ unter Verwendung von Auskultation gepaart mit Echokardiographie als Grundwahrheit
Zeitfenster: Tag 0
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Der negative Vorhersagewert ist definiert als der Prozentsatz der wirklich negativen Ergebnisse aller negativen Ergebnisse von ausculto™.
Als Grundwahrheit werden Anmerkungen zur Herztonaufzeichnung des elektronischen Stethoskops des Kardiologen gepaart mit der Echokardiographie-Diagnose verwendet.
Herztonaufzeichnungen mit einem elektronischen Stethoskop werden von zwei unabhängigen Kardiologen auf das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein von Herzgeräuschen bewertet. Bei Meinungsverschiedenheiten wird ein dritter Kardiologe hinzugezogen.
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Tag 0
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Positiver Vorhersagewert von ausculto™ unter Verwendung der Auskultation als Grundwahrheit
Zeitfenster: Tag 0
|
Der positive Vorhersagewert ist definiert als der Prozentsatz der wirklich positiven Ergebnisse aller positiven Ergebnisse von ausculto™.
Als Grundwahrheit werden Anmerkungen zur Herztonaufzeichnung des elektronischen Stethoskops des Kardiologen verwendet.
Herztonaufzeichnungen mit einem elektronischen Stethoskop werden von zwei unabhängigen Kardiologen auf das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein von Herzgeräuschen bewertet. Bei Meinungsverschiedenheiten wird ein dritter Kardiologe hinzugezogen.
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Tag 0
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Negativer Vorhersagewert von ausculto™ unter Verwendung der Auskultation als Grundwahrheit
Zeitfenster: Tag 0
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Der negative Vorhersagewert ist definiert als der Prozentsatz der wirklich negativen Ergebnisse aller negativen Ergebnisse von ausculto™.
Als Grundwahrheit werden Anmerkungen zur Herztonaufzeichnung des elektronischen Stethoskops des Kardiologen verwendet.
Herztonaufzeichnungen mit einem elektronischen Stethoskop werden von zwei unabhängigen Kardiologen auf das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein von Herzgeräuschen bewertet. Bei Meinungsverschiedenheiten wird ein dritter Kardiologe hinzugezogen.
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Tag 0
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Positiver Vorhersagewert von ausculto™ unter Verwendung der Echokardiographie als Grundwahrheit
Zeitfenster: Tag 0
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Der positive Vorhersagewert ist definiert als der Prozentsatz der wirklich positiven Ergebnisse aller positiven Ergebnisse von ausculto™.
Als Grundlage dient die Echokardiographie-Diagnose.
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Tag 0
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Negativer Vorhersagewert von ausculto™ unter Verwendung der Echokardiographie als Grundwahrheit
Zeitfenster: Tag 0
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Der negative Vorhersagewert ist definiert als der Prozentsatz der wirklich negativen Ergebnisse aller negativen Ergebnisse von ausculto™.
Als Grundlage dient die Echokardiographie-Diagnose.
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Tag 0
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Anzahl der von Teilnehmern gemeldeten unerwünschten Ereignisse, bei denen angenommen wird, dass sie durch die Beobachtungsverfahren verursacht wurden
Zeitfenster: Tag 0 bis Tag 1
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Tag 0 bis Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Chun Ka Wong, MBBS, The University of Hong Kong
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
7. April 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Mai 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AUSC1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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