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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06074328
노인성 머리 외상에 대한 혼합 현실 몰입: 밝은 연구 (BRIGHT)
2025년 12월 17일 업데이트: Mira Ghneim, University of Maryland, Baltimore
노인성 머리 외상에 대한 혼합 현실 몰입: BRIGHT 무작위 임상 시험
외상성 뇌 손상(TBI)은 특히 65세 이상의 노인(OA) 사이에서 주요 공중 보건 문제입니다.
매년 미국에서 TBI로 인해 OA 중 응급실 방문 및 입원 건수는 600,000건이 넘습니다.
경도 TBI(mTBI)는 골관절염에서 전체 TBI의 80%를 차지하며 빠르게 증가하는 인구에서 상당히 연구가 부족합니다.
mTBI는 주의력, 처리 속도, 실행 기능 및 기억을 포함한 여러 인지 영역의 기능 장애를 초래할 수 있고 진행성 뇌 위축 및 신경퇴행성 장애에 대한 감수성 증가와 관련이 있는 것으로 나타났기 때문에 이름만 경미합니다.
인지 재활 치료는 TBI 이후 인지 장애를 성공적으로 개선할 수 있는 증거 기반 접근 방식입니다.
가상 현실(VR)은 인지 장애를 평가하고 TBI 후 인지 저하를 개선하기 위해 신경 재활 양식(NRM)을 제공할 수 있는 기술로 떠오르고 있습니다.
VR은 실제 생활에서 접하는 것과 같은 다양한 환경을 제공하고 다양한 인지 장애 수준과 유형에 적응할 수 있을 뿐만 아니라 환자의 집에서도 최소한의 장비만으로 안전하게 사용할 수 있습니다.
그러나 OA 중 VR을 사용한 인지 재활의 가능성에도 불구하고 현재까지 TBI에서 VR 인지 재활의 효능을 평가한 연구는 거의 없습니다.
이 연구의 목적은 mTBI가 있는 OA의 실행 기능(주의력, 즉각적인 기억 및 시각 공간 기술)에 대한 신경 재활 양식으로서 가상 현실 응용 프로그램의 효과와 타당성에 대한 효과를 평가하고 데이터를 수집하는 것입니다.
가설은 mTBI 이후 VR 매개 인지 운동의 사용이 대조군과 비교하여 무작위 배정 후 6주에 향상된 실행 기능과 연관될 것이라는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- R Adams Cowley Shock Trauma Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- 경미한 외상성 뇌 손상으로 진단됨
- 공동체 주거
- 영어로 말하기
- 외상센터로부터 반경 30마일 이내에 거주
- 활성 전화번호
- 사전 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 인지 장애의 알려진 병력
- 기능 장애의 알려진 병력
- 발작 장애의 역사
- 의료용 이식형 장치(심박조율기 및 제세동기)
- 약물 사용 장애
- 목, 가슴, 복부, 척추 및 골반의 기타 심각한 외상성 손상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: VR이 없는 그룹
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실험적: VR-그룹
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외상성 뇌 손상을 입은 환자의 신경 재활 형태로 Oculus 헤드셋을 통해 실시되는 가상 현실 신경 인지 운동입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경심리학적 평가를 위한 반복 배터리의 즉시 기억 영역 점수 변화
기간: 등록 후 7주
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주의력, 언어, 시공간/구조적 능력, 즉각적 기억과 지연 기억을 측정하는 개별적으로 실시되는 시험입니다.
점수 범위는 40~160이며 평균 및 표준 편차는 100~15입니다.
높은 점수 = 더 나은 결과
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등록 후 7주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 29일
기본 완료 (실제)
2025년 8월 15일
연구 완료 (실제)
2025년 8월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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