Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ponoření do smíšené reality pro geriatrické trauma hlavy: studie BRIGHT (BRIGHT)

17. prosince 2025 aktualizováno: Mira Ghneim, University of Maryland, Baltimore

Ponoření do smíšené reality pro geriatrické trauma hlavy: BRIGHT Randomizovaná klinická studie

Traumatické poranění mozku (TBI) je hlavním problémem veřejného zdraví, zejména u starších dospělých (OA) ve věku ≥ 65 let. Každý rok ve Spojených státech vede TBI k více než 600 000 návštěvám pohotovostních oddělení a hospitalizacím mezi OA. Mírná TBI (mTBI) představuje 80 % všech TBI u OA a je v této rychle rostoucí populaci dost málo studovaná. mTBI je mírný pouze podle názvu, protože může vést k dysfunkci v mnoha kognitivních doménách, včetně pozornosti, rychlosti zpracování, výkonného fungování a paměti, a bylo prokázáno, že je spojen s progresivní atrofií mozku a zvýšenou náchylností k neurodegenerativním poruchám. Kognitivní rehabilitační terapie je přístup založený na důkazech, který může úspěšně zlepšit kognitivní poruchy po TBI. Virtuální realita (VR) se objevuje jako technologie, která dokáže posoudit kognitivní poruchy a poskytnout neurorehabilitační modalitu (NRM) ke zlepšení kognitivního poklesu po TBI. Nejen, že může VR poskytnout různá prostředí, jako jsou ta, s nimiž se setkáváme v reálném životě, a lze je přizpůsobit různým úrovním a typům kognitivních poruch, ale lze ji také bezpečně používat v pacientově domácnosti s minimálním vybavením. Přesto, navzdory příslibu kognitivní rehabilitace pomocí VR mezi OA, jen velmi málo studií dosud hodnotilo účinnost kognitivní rehabilitace VR u TBI. Cílem této studie je posoudit vliv a shromáždit data o účinnosti a proveditelnosti aplikace virtuální reality jako neurorehabilitační modality na výkonné fungování (pozornost, okamžitá paměť a vizuálně-prostorové dovednosti) u OA s mTBI. Hypotézou je, že použití kognitivních cvičení zprostředkovaných VR po mTBI bude spojeno se zlepšenou exekutivní funkcí 6 týdnů po randomizaci ve srovnání s kontrolní skupinou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • R Adams Cowley Shock Trauma Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 65 let nebo starší
  • Diagnostikováno lehké traumatické poranění mozku
  • Komunitní obydlí
  • anglicky mluvící
  • Žijte v okruhu 30 mil od traumatologického centra
  • Aktivní telefonní číslo
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Známá anamnéza kognitivní poruchy
  • Známá anamnéza funkční poruchy
  • Anamnéza záchvatových poruch
  • Lékařské implantovatelné přístroje (kardiostimulátor a defibrilátor)
  • Porucha užívání návykových látek
  • Jiná těžká traumatická poranění krku, hrudníku, břicha, páteře a pánve

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Skupina No-VR
Experimentální: VR-Group
Přístroj: Neurokognitivní cvičení virtuální reality podávaná prostřednictvím náhlavní soupravy Oculus
Neurokognitivní cvičení virtuální reality podávaná prostřednictvím náhlavní soupravy Oculus jako forma neurorehabilitace u pacientů, kteří utrpěli traumatické poranění mozku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre okamžité paměťové domény na opakovatelné baterii pro neuropsychologické hodnocení
Časové okno: 7 týdnů po zápisu
individuálně zadaný test měřící pozornost, jazyk, vizuoprostorové/konstrukční schopnosti a okamžitou a opožděnou paměť. Skóre se pohybují od 40 do 160 s průměrem a standardní odchylkou 100 a 15. Vyšší skóre = lepší výsledek
7 týdnů po zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Maryland, Baltimore

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

15. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

10. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HP-00105456

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Traumatické zranění mozku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit