Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zanurzenie w mieszanej rzeczywistości w przypadku geriatrycznych urazów głowy: badanie BRIGHT (BRIGHT)

17 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Mira Ghneim, University of Maryland, Baltimore

Zanurzenie w mieszanej rzeczywistości w przypadku geriatrycznych urazów głowy: randomizowane badanie kliniczne BRIGHT

Urazowe uszkodzenie mózgu (TBI) stanowi poważny problem zdrowia publicznego, szczególnie wśród osób starszych (OA) w wieku ≥ 65 lat. Każdego roku w Stanach Zjednoczonych TBI powoduje ponad 600 000 wizyt na oddziałach ratunkowych i hospitalizacji osób z chorobą zwyrodnieniową stawów. Łagodne TBI (mTBI) stanowi 80% wszystkich TBI w OA i jest dość słabo zbadane w tej szybko rosnącej populacji. mTBI jest łagodny tylko z nazwy, ponieważ może powodować dysfunkcje w wielu obszarach poznawczych, w tym uwagi, szybkości przetwarzania, funkcjonowaniu wykonawczym i pamięci, i wykazano, że jest powiązany z postępującą atrofią mózgu i zwiększoną podatnością na zaburzenia neurodegeneracyjne. Terapia rehabilitacyjna poznawcza to podejście oparte na dowodach, które może skutecznie poprawić zaburzenia funkcji poznawczych po TBI. Rzeczywistość wirtualna (VR) staje się technologią umożliwiającą ocenę upośledzenia funkcji poznawczych i zapewniającą metodę neurorehabilitacji (NRM) w celu poprawy zaburzeń funkcji poznawczych po TBI. VR może nie tylko zapewniać różnorodne środowiska, podobne do tych spotykanych w prawdziwym życiu i być dostosowana do różnych poziomów i typów niepełnosprawności poznawczej, ale może być również bezpiecznie używana w domu pacjenta przy minimalnym wyposażeniu. Jednak pomimo obietnic dotyczących rehabilitacji poznawczej z wykorzystaniem VR wśród osób z OA, jak dotąd bardzo niewiele badań oceniało skuteczność rehabilitacji poznawczej VR w TBI. Celem tego badania jest ocena wpływu i zebranie danych na temat skuteczności i wykonalności zastosowania rzeczywistości wirtualnej jako metody neurorehabilitacji na funkcjonowanie wykonawcze (uwaga, pamięć bezpośrednia i umiejętności wzrokowo-przestrzenne) w OA z mTBI. Hipoteza jest taka, że ​​stosowanie ćwiczeń poznawczych za pośrednictwem VR po mTBI będzie powiązane z poprawą funkcji wykonawczych 6 tygodni po randomizacji w porównaniu z grupą kontrolną.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • R Adams Cowley Shock Trauma Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 65 lat lub więcej
  • Zdiagnozowano łagodne urazowe uszkodzenie mózgu
  • Mieszkanie wspólnotowe
  • mówiący po angielsku
  • Mieszkaj w promieniu 30 mil od ośrodka urazowego
  • Aktywny numer telefonu
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Znana historia zaburzeń funkcji poznawczych
  • Znana historia zaburzeń funkcjonalnych
  • Historia zaburzeń napadowych
  • Medyczne urządzenia wszczepialne (rozrusznik serca i defibrylator)
  • Zaburzenie używania substancji
  • Inne ciężkie urazy szyi, klatki piersiowej, brzucha, kręgosłupa i miednicy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa bez VR
Eksperymentalny: Grupa VR
Ćwiczenia neurokognitywne w wirtualnej rzeczywistości przeprowadzane za pośrednictwem zestawu słuchawkowego Oculus jako forma neurorehabilitacji u pacjentów po urazowym uszkodzeniu mózgu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku w dziedzinie pamięci bezpośredniej w Powtarzalnej Baterii do Oceny Neuropsychologicznej
Ramy czasowe: 7 tygodni po rejestracji
indywidualnie przeprowadzany test mierzący uwagę, język, zdolności wzrokowo-przestrzenne/konstrukcyjne oraz pamięć natychmiastową i opóźnioną. WYNIKI wahają się od 40 do 160 ze średnią i odchyleniem standardowym 100 i 15. Wyższy wynik = lepszy wynik
7 tygodni po rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj