Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blended Reality Immersion for geriatrisk hovedtraume: The BRIGHT-undersøgelse (BRIGHT)

17. december 2025 opdateret af: Mira Ghneim, University of Maryland, Baltimore

Blended Reality Immersion for geriatrisk hovedtrauma: The BRIGHT Randomized Clinical Trial

Traumatisk hjerneskade (TBI) er et stort folkesundhedsproblem, især blandt ældre voksne (OA'er) ≥ 65 år. Hvert år i USA resulterer TBI i over 600.000 akutmodtagelsesbesøg og hospitalsindlæggelser blandt OA'er. Mild TBI (mTBI) tegner sig for 80% af al TBI i OA'er og er ret understuderet i denne hurtigt voksende befolkning. mTBI, er kun mild i navnet, da det kan resultere i dysfunktion i flere kognitive domæner, herunder opmærksomhed, behandlingshastighed, eksekutiv funktion og hukommelse og har vist sig at være forbundet med progressiv hjerneatrofi og øget modtagelighed for neurodegenerative lidelser. Kognitiv rehabiliteringsterapi er en evidensbaseret tilgang, der med succes kan forbedre kognitiv svækkelse efter TBI. Virtual reality (VR) dukker op som en teknologi, der kan vurdere kognitiv svækkelse og give en neurorehabiliteringsmodalitet (NRM) til at forbedre kognitiv tilbagegang efter TBI. Ikke alene kan VR give en række forskellige miljøer som dem, man støder på i det virkelige liv og tilpasses til forskellige niveauer og typer af kognitive handicap, men den kan også bruges sikkert i en patients hjem med minimalt udstyr. På trods af løftet om kognitiv rehabilitering ved hjælp af VR blandt OA'er, har meget få undersøgelser til dato vurderet effektiviteten af ​​VR kognitiv rehabilitering i TBI. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effekten og indsamle data om effektiviteten og gennemførligheden af ​​en virtual reality-applikation som en neurorehabiliteringsmodalitet på eksekutiv funktion (opmærksomhed, umiddelbar hukommelse og visuel-rumlige færdigheder) i OA'er med mTBI. Hypotesen er, at brugen af ​​VR-medierede kognitive øvelser efter mTBI vil være forbundet med forbedret eksekutiv funktion 6 uger efter randomisering sammenlignet med kontrolgruppen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • R Adams Cowley Shock Trauma Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 65 år eller ældre
  • Diagnosticeret med en mild traumatisk hjerneskade
  • Fællesbolig
  • engelsktalende
  • Bo inden for en radius på 30 mil fra traumecentret
  • Aktivt telefonnummer
  • Kan give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt historie med kognitiv svækkelse
  • Kendt historie med funktionsnedsættelse
  • Anamnese med anfaldslidelser
  • Medicinsk implanterbart udstyr (pacemaker og defibrillator)
  • Stofbrugsforstyrrelse
  • Andre alvorlige traumatiske skader på nakke, bryst, mave, rygsøjle og bækken

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: No-VR Group
Eksperimentel: VR-gruppe
Enhed: Virtual Reality neurokognitive øvelser administreret gennem et Oculus-headset
Virtual Reality Neurokognitive øvelser administreret gennem et Oculus Headset som en form for neurorehabilitering hos patienter, der lider af en traumatisk hjerneskade.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i den umiddelbare hukommelsesdomænescore på det repeterbare batteri til neuropsykologisk vurdering
Tidsramme: 7 uger efter tilmelding
individuelt administreret test, der måler opmærksomhed, sprog, visuospatiale/konstruktionsmæssige evner og umiddelbar og forsinket hukommelse. SCORES spænder fra 40-160 med en gennemsnitlig og standardafvigelse på 100 og 15. Højere score = bedre resultat
7 uger efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

15. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

10. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HP-00105456

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Traumatisk hjerneskade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner