Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Погружение в смешанную реальность при травмах головы у пожилых людей: исследование BRIGHT (BRIGHT)

6 октября 2023 г. обновлено: University of Maryland, Baltimore

Погружение в смешанную реальность при гериатрической травме головы: рандомизированное клиническое исследование BRIGHT

Черепно-мозговая травма (ЧМТ) является серьезной проблемой общественного здравоохранения, особенно среди пожилых людей (ОА) ≥ 65 лет. Ежегодно в Соединенных Штатах ЧМТ приводит к более чем 600 000 обращений в отделения неотложной помощи и госпитализации среди пациентов с ОА. Легкая ЧМТ (мЧМТ) составляет 80% всех ЧМТ при ОА и недостаточно изучена в этой быстро растущей популяции. mTBI является легким заболеванием только по названию, поскольку оно может привести к дисфункции во многих когнитивных областях, включая внимание, скорость обработки информации, исполнительные функции и память, и, как было показано, связано с прогрессирующей атрофией мозга и повышенной восприимчивостью к нейродегенеративным расстройствам. Когнитивная реабилитационная терапия — это научно обоснованный подход, который может успешно улучшить когнитивные нарушения после ЧМТ. Виртуальная реальность (VR) становится технологией, которая может оценивать когнитивные нарушения и обеспечивать метод нейрореабилитации (NRM) для улучшения когнитивного снижения после ЧМТ. VR не только может создавать разнообразные среды, подобные тем, с которыми можно столкнуться в реальной жизни, и адаптироваться к различным уровням и типам когнитивных нарушений, но также может безопасно использоваться дома у пациента с минимальным оборудованием. Тем не менее, несмотря на обещание когнитивной реабилитации с использованием VR среди пациентов с ОА, на сегодняшний день очень мало исследований оценили эффективность когнитивной реабилитации VR при ЧМТ. Целью данного исследования является оценка влияния и сбор данных об эффективности и осуществимости применения виртуальной реальности в качестве метода нейрореабилитации на исполнительные функции (внимание, непосредственная память и зрительно-пространственные навыки) при ОА с мЧМТ. Гипотеза состоит в том, что использование когнитивных упражнений, опосредованных виртуальной реальностью, после черепно-мозговой травмы будет связано с улучшением исполнительных функций через 6 недель после рандомизации по сравнению с контрольной группой.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

70

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • 65 лет и старше
  • Диагноз: легкая черепно-мозговая травма.
  • Общественное жилье
  • англоговорящий
  • Живите в радиусе 30 миль от травматологического центра.
  • Активный номер телефона
  • Возможность дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Известные когнитивные нарушения в анамнезе
  • Известные функциональные нарушения в анамнезе
  • История судорожных расстройств
  • Медицинские имплантируемые устройства (кардиостимулятор и дефибриллятор)
  • Расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ
  • Другие тяжелые травматические повреждения шеи, грудной клетки, живота, позвоночника и таза.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Группа No-VR
Экспериментальный: VR-Групп
Нейрокогнитивные упражнения в виртуальной реальности, выполняемые через гарнитуру Oculus, как форма нейрореабилитации у пациентов с черепно-мозговой травмой.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателя области непосредственной памяти в повторяемой батарее нейропсихологической оценки
Временное ограничение: 7 недель после регистрации
индивидуально проводимый тест, измеряющий внимание, речь, зрительно-пространственные/конструктивные способности, а также непосредственную и отсроченную память. ОЦЕНКИ варьируются от 40 до 160 со средним и стандартным отклонением 100 и 15. Более высокий балл = лучший результат
7 недель после регистрации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 октября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

9 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

9 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться